中药大品种精芪双参胶囊二次开发与产业化

成果基本信息
关键词：	精芪双参胶囊;中药大品种;二次开发;心脑血管病
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018332	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	吉林长白山药业集团股份有限公司	技术水平：
评价证书号：	吉科验字[2018]1273号	评价单位：	吉林省科学技术厅
评价日期：	2018.07.23	评价证书号：	吉科验字[2018]1273号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
近年来随着我国人口老龄化，心脑血管病呈逐年上升趋势。目前在国内的各种疾病死因的排列顺序中，心脑血管病高于癌症，居首位。目前，我国有心脑血管病患者2.9亿人，每5个成人中就有1人患心脑血管病。心脑血管疾病在发病前期都有明显的征兆，表现为：头痛、头晕、高血压、高血脂、肢体麻木，一时性语言不利。临床证明中药对该症有很好的疗效，中医作为中华民族的传统文化瑰宝，与西医相比有无可比拟的优越性。西药虽然见效快，疗效明显等特点，但长期用药易产生抗药性，且副作用较大，远期疗效较差；中医讲究标本兼治，疗效高，治愈后不复发，且毒副作用低。中药心血管制剂组成药物及化学成分众多，各种成分可以相互配伍协同发挥治疗作用，因而具有“多靶点、多效应”优势作用。　　精芪双参胶囊是亿万心脑血管病患者预防兼治疗的独家中药大品种，已经进入了吉林省亿元中药大品种行列，具有广阔的市场前景。该药是近百年典型的中药经验方，拥有国家发明专利，专利号：ZL200510016870.9，2014获得年吉林省专利奖；组方精要，精选黄芪、丹参、人参、黄精四味经典药材；心脑同治，具补气养阴、活血化瘀、养心安神之功效；用于心脑血管疾病治疗兼预防，是心脑血管病的中药优势药物，市场认可度高。　　本项目针对已上市中药大品种“精芪双参胶囊”开展二次开发研究，通过药效学试验、临床再评价试验进一步明确药品临床定位；通过安全性评价试验确定产品长期服用的安全性，为广大用药人群提供放心、安全、可长期服用的预防和治疗心脑血管疾病药品；通过药效物质基础研究，进一步确定本产品起效的药效活性成分，针对活性组分提升成品质量标准，同时开展药材指纹图谱研究、药材-中间产品-成品的近红外质量控制研究，保证产品从生产源头到制剂生产全过程的稳定、安全、有效性。同时为使广大患者服药更方便，减少每次服用粒数，增加0.46 g规格产品。且提升生产企业的技术装备，应用MVR连续降膜浓缩、带式真空干燥、近红外在线监测与过程控制（NIR+PCS）技术、全自动高速胶囊填充等国内领先的制药装备，保证药品的安全性，提高产品在市场上的竞争能力，带动地方药材的种植，具有良好的社会、生态效益。

成果名称：	中药大品种精芪双参胶囊二次开发与产业化	关键词：	精芪双参胶囊;中药大品种;二次开发;心脑血管病
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2015.01 至2017.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	吉林长白山药业集团股份有限公司	学科分类2：	350
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R972	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	20150301009YY
经费实际投入额（万元）：	3807.00	评价单位：	吉林省科学技术厅
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.07.23	转让范围：
评价证书号：	吉科验字[2018]1273号	推荐单位：	吉林省科学技术厅
推广形式：	无	成果登记号：	2018332
成果简介：	近年来随着我国人口老龄化，心脑血管病呈逐年上升趋势。目前在国内的各种疾病死因的排列顺序中，心脑血管病高于癌症，居首位。目前，我国有心脑血管病患者2.9亿人，每5个成人中就有1人患心脑血管病。心脑血管疾病在发病前期都有明显的征兆，表现为：头痛、头晕、高血压、高血脂、肢体麻木，一时性语言不利。临床证明中药对该症有很好的疗效，中医作为中华民族的传统文化瑰宝，与西医相比有无可比拟的优越性。西药虽然见效快，疗效明显等特点，但长期用药易产生抗药性，且副作用较大，远期疗效较差；中医讲究标本兼治，疗效高，治愈后不复发，且毒副作用低。中药心血管制剂组成药物及化学成分众多，各种成分可以相互配伍协同发挥治疗作用，因而具有“多靶点、多效应”优势作用。　　精芪双参胶囊是亿万心脑血管病患者预防兼治疗的独家中药大品种，已经进入了吉林省亿元中药大品种行列，具有广阔的市场前景。该药是近百年典型的中药经验方，拥有国家发明专利，专利号：ZL200510016870.9，2014获得年吉林省专利奖；组方精要，精选黄芪、丹参、人参、黄精四味经典药材；心脑同治，具补气养阴、活血化瘀、养心安神之功效；用于心脑血管疾病治疗兼预防，是心脑血管病的中药优势药物，市场认可度高。　　本项目针对已上市中药大品种“精芪双参胶囊”开展二次开发研究，通过药效学试验、临床再评价试验进一步明确药品临床定位；通过安全性评价试验确定产品长期服用的安全性，为广大用药人群提供放心、安全、可长期服用的预防和治疗心脑血管疾病药品；通过药效物质基础研究，进一步确定本产品起效的药效活性成分，针对活性组分提升成品质量标准，同时开展药材指纹图谱研究、药材-中间产品-成品的近红外质量控制研究，保证产品从生产源头到制剂生产全过程的稳定、安全、有效性。同时为使广大患者服药更方便，减少每次服用粒数，增加0.46 g规格产品。且提升生产企业的技术装备，应用MVR连续降膜浓缩、带式真空干燥、近红外在线监测与过程控制（NIR+PCS）技术、全自动高速胶囊填充等国内领先的制药装备，保证药品的安全性，提高产品在市场上的竞争能力，带动地方药材的种植，具有良好的社会、生态效益。
联系人：	崔宪利	成果登记日期：	2018-08-15
联系人email：	39754469@qq.com	单位代码：	92201024
邮政编码222：	134300	联系人电话：	18304392077
单位传真：	0439-3241842	单位通讯地址：	吉林省白山市八道江区民华路1号
单位所在省市：		单位电话：	0439-3241842;3597106
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	吉林修正药业新药开发有限公司;吉林省现代中药工程研究中心有限公司	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	单继录;闫立成;李亚东;邢成;白冰;赵全成;郑广晶;王廣昇;张新君;苏婷;崔宪利;姜文月;高陆;徐建;李桂峰;张美琪;于艳辉;郭文英	资源采集日期：	2019-03-15

中药大品种精芪双参胶囊二次开发与产业化

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