成果基本信息 | ||||||
关键词: | 复方甘草片;处方;麻醉药品 | |||||
成果类别: | 技术成熟度: | |||||
体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 无 | ||||
成果登记号: | 9112018Y367 | 资源采集日期: | 2018-12-10 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 国药集团工业有限公司 | 技术水平: | |||
评价证书号: | 评价单位: | ||||
评价日期: | 评价证书号: |
转化情况 | |||||
转让范围: | 推广形式: | 无 | |||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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成果简介 | |||||
96年根据山东威海会议精神,我公司负责研究混合物的制备工艺和制剂工艺处方研究,经过几次实验研究,使用粉状混合物生产工艺简单,损耗少,成品主要成分含量符合标准,无需制定5%主要成分模拟试验质量控制标准,减少模拟试验给厂家带来的诸多不便。同时,公司使用中央药检所麻醉药品实验室起草的“模拟质量标准”过程中出现的问题,在中央药检所的指导下,经过进一步探讨、摸索及反复测试,确定最终质量标准,现所用的质量标准采用固相萃取柱提取制备供试液,此方法较原方法省时,简便,测定结果可靠,同时可测定另一种成分含量。后期为验证使用新原料生产的复方干草片的临床疗效,经卫生部批准,中国医药工业公司委托北京医科大学中国药物依赖所对我公司生产的复方甘草片开展随机双盲临床研究,研究结果表明,改变原料后的复方甘草片临床疗效及不良反应情况与未改变原料的制剂相比无显著差异。经多年临床验证,复方甘草片为安全和疗效有保证的常用药品,并且具有价格低廉、服用方便的特点,该品种作为国家基本药物,临床需求量较大。 |