中药提取自动化控制

成果基本信息
关键词：	全程质量控制;DCS中控制系统;在线检测系统;控制平台;数据库
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018210	资源采集日期：	2018-10-15

研究情况
单位名称：	通化玉圣药业有限公司	技术水平：
评价证书号：	吉科验（鉴）字[2018]第6661号	评价单位：	吉林省科学技术厅
评价日期：	2018.04.19	评价证书号：	吉科验（鉴）字[2018]第6661号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、课题来源与背景：　　目前，中药产品还存在着有效成分及药理不明，不同批次的药品质量稳定性、有效成分的可控性差，产品的指标不能量化，在临床应用中疗效和安全性无法定量监测等问题。这些问题极大的限制了我国中药产业的发展。因此利用现代技术的特点，发挥中药在疗效、安全、可控、稳定性及服用方便等方面的最大化成为我国中药产业发扬光大，实现现代化的方向。而中药提取自动化控制项目，就是利用现代技术，在中药提取工序采用自动化控制，从而提高产品质量，力争做到大株红景天注射液产品在疗效、安全、可控及稳定性方面有较大的提高。　　2、技术原理及性能指标：　　（1）信息化提取控制技术的规模化运用；　　（2）中药提取过程工艺参数的有效控制；　　（3）建立原料药材、中间产品和成品的指纹图谱；　　（4）质量标准、工艺技术参数及标准操作规程的确立；　　（5）药效物质研究及微量有毒有害成分限量控制标准；　　3、技术的创造性与先进性：　　（1）完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，带测控点的生产自动化工艺设计，在线检测系统设计；　　（2）建立DCS中控系统、数据库等；　　（3）建立现代化中央控制室（可扩充性、高展示性）；　　（4）购置仪表阀门，构建自动化控制系统；　　4、技术的成熟程度，适用范围和安全性：　　大株红景天注射液2017年销售收入89466万元，净利润12196万元，实际上交税金总额18973万元。做到经济效益和社会效益双丰收。　　5、应用情况及存在的问题：　　该项目应用于公司提取车间大株红景天注射液的生产。由于该品种为我公司主打品种，且为国内独家品种，产品市场占有率很高。　　6、历年获奖情况：　　（1）2006年7月18日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书（证书编号：国药证字Z20060382）；　　（2）2007年12月获得国家科学技术部授予“国家重点新产品证书”（项目编号：2007GRB10021）；　　（3）2008年1月获得中华中医药学会“中华中医药学会科学技术奖证书”（证书号：200703-10 ZY-12）；　　（4）2007年12月26日获得“吉林省科学技术进步奖证书”（编号：2007J30024）；　　（5）发明专利：红景天注射液高温灭活提取方法（专利号ZL 2014 1 0776833.7）

成果名称：	中药提取自动化控制	关键词：	全程质量控制;DCS中控制系统;在线检测系统;控制平台;数据库
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2015.01 至2017.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	通化玉圣药业有限公司	学科分类2：	510.80
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	TP273	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	20150310001YY
经费实际投入额（万元）：	1000.00	评价单位：	吉林省科学技术厅
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.04.19	转让范围：
评价证书号：	吉科验（鉴）字[2018]第6661号	推荐单位：	吉林省科学技术厅
推广形式：	无	成果登记号：	2018210
成果简介：	1、课题来源与背景：　　目前，中药产品还存在着有效成分及药理不明，不同批次的药品质量稳定性、有效成分的可控性差，产品的指标不能量化，在临床应用中疗效和安全性无法定量监测等问题。这些问题极大的限制了我国中药产业的发展。因此利用现代技术的特点，发挥中药在疗效、安全、可控、稳定性及服用方便等方面的最大化成为我国中药产业发扬光大，实现现代化的方向。而中药提取自动化控制项目，就是利用现代技术，在中药提取工序采用自动化控制，从而提高产品质量，力争做到大株红景天注射液产品在疗效、安全、可控及稳定性方面有较大的提高。　　2、技术原理及性能指标：　　（1）信息化提取控制技术的规模化运用；　　（2）中药提取过程工艺参数的有效控制；　　（3）建立原料药材、中间产品和成品的指纹图谱；　　（4）质量标准、工艺技术参数及标准操作规程的确立；　　（5）药效物质研究及微量有毒有害成分限量控制标准；　　3、技术的创造性与先进性：　　（1）完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，带测控点的生产自动化工艺设计，在线检测系统设计；　　（2）建立DCS中控系统、数据库等；　　（3）建立现代化中央控制室（可扩充性、高展示性）；　　（4）购置仪表阀门，构建自动化控制系统；　　4、技术的成熟程度，适用范围和安全性：　　大株红景天注射液2017年销售收入89466万元，净利润12196万元，实际上交税金总额18973万元。做到经济效益和社会效益双丰收。　　5、应用情况及存在的问题：　　该项目应用于公司提取车间大株红景天注射液的生产。由于该品种为我公司主打品种，且为国内独家品种，产品市场占有率很高。　　6、历年获奖情况：　　（1）2006年7月18日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书（证书编号：国药证字Z20060382）；　　（2）2007年12月获得国家科学技术部授予“国家重点新产品证书”（项目编号：2007GRB10021）；　　（3）2008年1月获得中华中医药学会“中华中医药学会科学技术奖证书”（证书号：200703-10 ZY-12）；　　（4）2007年12月26日获得“吉林省科学技术进步奖证书”（编号：2007J30024）；　　（5）发明专利：红景天注射液高温灭活提取方法（专利号ZL 2014 1 0776833.7）
联系人：	邱久文	成果登记日期：	2018-04-19
联系人email：	jiuwen9999@163.com	单位代码：	92201902
邮政编码222：	134008	联系人电话：	15943553977
单位传真：	0435-3945896	单位通讯地址：	吉林省通化市医药大路3998号
单位所在省市：		单位电话：	0435-3945896
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	邱久文;房宗宝;魏凤云;崔立萍;刘进军;贺雷;周健宇	资源采集日期：	2018-10-15

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