“增液汤颗粒”的开发研究

成果基本信息
关键词：	壮药配方;增液汤颗粒;便秘
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	201712816	资源采集日期：	2018-03-20

研究情况
单位名称：	南宁多灵生物科技有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	南宁市科学技术局
评价日期：	2017.06.13	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、课题来源与背景　　本项目为南科发[2015年]17号文件下达的南宁市科学研究与技术开发计划项目——《“增液汤颗粒”的开发研究》（项目合同号20154161）的研究成果。　　2、应用领域及技术原理　　本项目属于生物医药领域科技成果。　　随着生活节奏加快和工作压力升高，便秘的发病率极高，成为目前危害人民健康的常见病和多发病。早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担，促进社会和谐。目前治疗便秘的药物（特别是化药）副作用较大，不宜长期服用。我公司拥有专利壮药配方（专利号：ZL201210586847.3），功用增液润燥，主治阳明温病，津液不足，咳嗽、大便秘结者，效果显著。前期研究结果表明：本专利配方对小鼠排便、小鼠小肠运动、小鼠大肠运动、小鼠回肠收缩，均显示良好的促进效果。本项目紧密围绕临床用药需求，对本专利处方深入研究，实施专利成果转化，开发成治疗便秘、润肠通便的壮药新药，并进行产业化开发，市场前景广阔。项目实施将是推广我区特色壮医壮药的实例，符合我区发展壮医壮药的规划。　　3、性能指标　　3.1 总体目标　　公司前期根据经典名方“增液汤”和壮医药理论研究获得发明专利《一种治疗咳嗽的中药组合物》（专利号：ZL 2012 1 0586847.3），根据专利配方挖掘开发成“增液汤颗粒”壮药新药，将专利成果转化为壮药新药，并进行产业化应用。其通过滋阴润燥，增液润燥，共奏壮水制火，增水行舟之功。按照中药新药注册要求进行开发，揭示其药效物质基础和作用机理，优化生产工艺，建立质量标准，完成药理毒理学研究。　　3.2 项目考核指标　　主要技术指标：　　（1）带动企业申请中药民族药发明专利5项以上；　　（2）制定产品生产工艺一件；　　（3）制定该产品的质量标准一件；　　（4）形成产品注册资料一套，申请注册；　　（5）发表研究论文2篇；　　（6）项目实施期间，产学研联合培养硕士研究生1人，本科生3人。　　主要经济指标：完成中试研究，制备中试产品3批。根据调查研究资料表明，全国有上亿人遭受便秘或心血管系统疾病的困扰，只要千分之一的患者用上该药就是10万人的市场，年消费180元，就是1800万元的销售额，因此，需求量极大。该项目的投产后，将有力的拉动相关药材种植业的发展。　　3.3 实际完成情况　　（1）带动企业申请中药民族药国家发明专利10项。　　（2）完成“增液汤”煎膏剂的制备工艺研究，制定了产品生产工艺一件。　　（3）完成“增液汤”煎膏剂的质量控制研究，制定了该产品的质量标准。　　（4）形成了《玄麦增液煎膏》注册资料。　　（5）完成“增液汤”煎膏剂的药效学研究。　　（6）发表科学研究论文3篇。　　（7）项目实施期间，产学研联合培养硕士研究生1人，本科生3人。　　（8）完成了中试研究，制备中试产品3批。（9）建设产业化生产车间2个，其中提取车间1个，固体制剂车间1个，为项目的产业化生产提供了条件，设备年产能可达500吨中药，预期年产值2.5亿元。　　4、技术的创造性与先进性　　（1）完成了“增液汤煎膏剂”的制备工艺研究以及“增液汤煎膏剂”质量控制标准。　　（2）将广西特色壮药配方开发成为一种治疗便秘的药品，跳出了以往药品研发的局限，是壮药开发利用的新思路。　　（3）首次对专利配方（专利号：ZL201210586847.3）进行药品研发，将为便秘或心血管疾病人群提供一种新的药品。本科研团队带头人蒋伟哲教授团队经过多年对经典传统验方“增液汤”的研究，对其制剂工艺进行筛选，积累了丰富的研究经验。本课题率先传承经典传统验方并深入研究，由于方中所有药材为广西特色壮药材且为药食两用药材可以开发为壮药新药，为便秘人群提供一种新的健康治疗方法。通过研究可申请获得制备工艺方面的专利。　　5、技术的成熟程度，适用范围和安全性　　本项目开发的处方功用增液润燥，主治阳明温病，津液不足，咳嗽、大便秘结者，效果显著。前期研究结果表明：本专利配方对小鼠排便、小鼠小肠运动、小鼠大肠运动、小鼠回肠收缩，均显示良好的促进效果。本项目紧密围绕临床用药需求，对本专利处方深入研究，实施专利成果转化，开发成治疗便秘、润肠通便的壮药新药，并进行产业化开发，市场前景广阔。项目实施将是推广我区特色壮医壮药的实例，符合我区发展壮医壮药的规划。　　本课题紧密围绕临床用药需求，以我区壮药材为主，选择组方合理、治疗病症明确、药效确切、应用前景较好的经典传统验方“增液汤”，运用现代制药技术，研制具有自主知识产权的壮药新药-“增液汤煎膏剂”。该方是在民间使用了多年，临床应用基础好、疗效突出的壮药方。通过现代研究方法研究壮药的药效学及其作用机制，阐明其药效物质基础，开发出有效而安全的具有民族医药特色的壮药新药，将有广阔的前景。　　6、应用情况及存在的问题　　目前已完成了中试研究，制备中试产品3批。已建设产业化生产车间2个，其中提取车间1个，固体制剂车间1个，为项目的产业化生产提供了条件，设备年产能可达500吨中药，预期年产值2.5亿元。下一步将抓紧产业化准备，尽快投产。

成果名称：	“增液汤颗粒”的开发研究	关键词：	壮药配方;增液汤颗粒;便秘
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2014.01 至2016.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	南宁多灵生物科技有限公司	学科分类2：	360.20
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R29	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	20154161
经费实际投入额（万元）：	104.20	评价单位：	南宁市科学技术局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2017.06.13	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	南宁市科学技术局
推广形式：	无	成果登记号：	201712816
成果简介：	1、课题来源与背景　　本项目为南科发[2015年]17号文件下达的南宁市科学研究与技术开发计划项目——《“增液汤颗粒”的开发研究》（项目合同号20154161）的研究成果。　　2、应用领域及技术原理　　本项目属于生物医药领域科技成果。　　随着生活节奏加快和工作压力升高，便秘的发病率极高，成为目前危害人民健康的常见病和多发病。早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担，促进社会和谐。目前治疗便秘的药物（特别是化药）副作用较大，不宜长期服用。我公司拥有专利壮药配方（专利号：ZL201210586847.3），功用增液润燥，主治阳明温病，津液不足，咳嗽、大便秘结者，效果显著。前期研究结果表明：本专利配方对小鼠排便、小鼠小肠运动、小鼠大肠运动、小鼠回肠收缩，均显示良好的促进效果。本项目紧密围绕临床用药需求，对本专利处方深入研究，实施专利成果转化，开发成治疗便秘、润肠通便的壮药新药，并进行产业化开发，市场前景广阔。项目实施将是推广我区特色壮医壮药的实例，符合我区发展壮医壮药的规划。　　3、性能指标　　3.1 总体目标　　公司前期根据经典名方“增液汤”和壮医药理论研究获得发明专利《一种治疗咳嗽的中药组合物》（专利号：ZL 2012 1 0586847.3），根据专利配方挖掘开发成“增液汤颗粒”壮药新药，将专利成果转化为壮药新药，并进行产业化应用。其通过滋阴润燥，增液润燥，共奏壮水制火，增水行舟之功。按照中药新药注册要求进行开发，揭示其药效物质基础和作用机理，优化生产工艺，建立质量标准，完成药理毒理学研究。　　3.2 项目考核指标　　主要技术指标：　　（1）带动企业申请中药民族药发明专利5项以上；　　（2）制定产品生产工艺一件；　　（3）制定该产品的质量标准一件；　　（4）形成产品注册资料一套，申请注册；　　（5）发表研究论文2篇；　　（6）项目实施期间，产学研联合培养硕士研究生1人，本科生3人。　　主要经济指标：完成中试研究，制备中试产品3批。根据调查研究资料表明，全国有上亿人遭受便秘或心血管系统疾病的困扰，只要千分之一的患者用上该药就是10万人的市场，年消费180元，就是1800万元的销售额，因此，需求量极大。该项目的投产后，将有力的拉动相关药材种植业的发展。　　3.3 实际完成情况　　（1）带动企业申请中药民族药国家发明专利10项。　　（2）完成“增液汤”煎膏剂的制备工艺研究，制定了产品生产工艺一件。　　（3）完成“增液汤”煎膏剂的质量控制研究，制定了该产品的质量标准。　　（4）形成了《玄麦增液煎膏》注册资料。　　（5）完成“增液汤”煎膏剂的药效学研究。　　（6）发表科学研究论文3篇。　　（7）项目实施期间，产学研联合培养硕士研究生1人，本科生3人。　　（8）完成了中试研究，制备中试产品3批。（9）建设产业化生产车间2个，其中提取车间1个，固体制剂车间1个，为项目的产业化生产提供了条件，设备年产能可达500吨中药，预期年产值2.5亿元。　　4、技术的创造性与先进性　　（1）完成了“增液汤煎膏剂”的制备工艺研究以及“增液汤煎膏剂”质量控制标准。　　（2）将广西特色壮药配方开发成为一种治疗便秘的药品，跳出了以往药品研发的局限，是壮药开发利用的新思路。　　（3）首次对专利配方（专利号：ZL201210586847.3）进行药品研发，将为便秘或心血管疾病人群提供一种新的药品。本科研团队带头人蒋伟哲教授团队经过多年对经典传统验方“增液汤”的研究，对其制剂工艺进行筛选，积累了丰富的研究经验。本课题率先传承经典传统验方并深入研究，由于方中所有药材为广西特色壮药材且为药食两用药材可以开发为壮药新药，为便秘人群提供一种新的健康治疗方法。通过研究可申请获得制备工艺方面的专利。　　5、技术的成熟程度，适用范围和安全性　　本项目开发的处方功用增液润燥，主治阳明温病，津液不足，咳嗽、大便秘结者，效果显著。前期研究结果表明：本专利配方对小鼠排便、小鼠小肠运动、小鼠大肠运动、小鼠回肠收缩，均显示良好的促进效果。本项目紧密围绕临床用药需求，对本专利处方深入研究，实施专利成果转化，开发成治疗便秘、润肠通便的壮药新药，并进行产业化开发，市场前景广阔。项目实施将是推广我区特色壮医壮药的实例，符合我区发展壮医壮药的规划。　　本课题紧密围绕临床用药需求，以我区壮药材为主，选择组方合理、治疗病症明确、药效确切、应用前景较好的经典传统验方“增液汤”，运用现代制药技术，研制具有自主知识产权的壮药新药-“增液汤煎膏剂”。该方是在民间使用了多年，临床应用基础好、疗效突出的壮药方。通过现代研究方法研究壮药的药效学及其作用机制，阐明其药效物质基础，开发出有效而安全的具有民族医药特色的壮药新药，将有广阔的前景。　　6、应用情况及存在的问题　　目前已完成了中试研究，制备中试产品3批。已建设产业化生产车间2个，其中提取车间1个，固体制剂车间1个，为项目的产业化生产提供了条件，设备年产能可达500吨中药，预期年产值2.5亿元。下一步将抓紧产业化准备，尽快投产。
联系人：	蒋群哲	成果登记日期：	2017-07-04
联系人email：	913869817@qq.com	单位代码：	94503025
邮政编码222：	530021	联系人电话：	0771-4528697
单位传真：	0771-4528697	单位通讯地址：	广西壮族自治区南宁市双拥路22号
单位所在省市：		单位电话：	0771-4528697
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	付书婕;蒋伟哲;蒋群哲;蒋敏捷;黄兴振;黄增琼;朱丹;巫玲玲;刘雪萍;蓝彬;黄燕;高玲;林彩霞;王巍;杨沛霖	资源采集日期：	2018-03-20

“增液汤颗粒”的开发研究

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