乳癖安消软胶囊的开发研究

成果基本信息
关键词：	乳癖安消软胶囊;软胶囊剂;乳腺疾病
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	201712519	资源采集日期：	2018-03-20

研究情况
单位名称：	广西壮族自治区梧州食品药品检验所	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	梧州市科学技术局
评价日期：	2015.06.26	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、课题来源与背景：　　《乳癖安消软胶囊的开发研究》是广西壮族自治区梧州市科学技术局2012年下达的梧州市科技项目（编号200701066）。　　2、技术原理及性能指标　　乳癖安消胶囊治疗乳腺疾病疗效显著，并对月经量多、经期延长、小腹作胀、乳房胀痛、倦怠乏力及舌象异常、脉象异常等症状的改善作用极为明显。乳癖安消胶囊对红细胞和血红素的恢复也有很好的疗效，并能降低血液粘滞度，改善血液循环及贫血等病状。随访结果表明，该药对乳腺疾病效果稳定。临床实验中未发现该药有明显的不良反应。由此可见，乳癖安消胶囊临床疗效确切，服用安全、方便。　　软胶囊剂作为目前较新兴的剂型，具有在制备时不加粘合剂和压力，生产工艺成熟；在胃肠道内释放药物快，易于服用、崩解，显效快，生物利用度好；还可掩盖不良气味，外观精美，容易吞服；应用面广，适用性强。所以研究把乳癖安消胶囊改变为乳癖安消软胶囊。　　3、技术的创造性与先进性　　由于乳癖安消胶囊为独家生产，品种单一，难以满足广大患者的需求。根据我公司的市场调查，软胶囊剂作为目前较新兴的剂型，具有在制备时不加粘合剂和压力，生产工艺成熟；在胃肠道内释放药物快，易于服用、崩解，显效快，生物利用度好；还可掩盖不良气味，外观精美，容易吞服；应用面广，适用性强。因此，根据中医药学理论，符合现代药剂学三效、三小和五方便的要求。故本公司立项开发此品种的软胶囊剂，并对其工艺、质量各方面进行了全面的研究，提高了控制本品质量的标准，以生产更为优质的产品。与目前市面上的同类产品比有较大优势，完全具备了新药开发的前提。　　4、技术的成熟程度，适用范围和安全性　　本课题研究的成功与目前市面上的同类产品比有较大优势，完全具备了新药开发的前提。建议加大后期投入，获得国家食品药品监督管理局药品生产批件后，形成批量生产，为人民群众的身体健康服务。　　5、应用情况及存在的问题　　产品已进行六个月药品稳定性考察，均符合质量标准要求，在规定时间内向国家食品药品监督管理局局提出8类新药申请。

成果名称：	乳癖安消软胶囊的开发研究	关键词：	乳癖安消软胶囊;软胶囊剂;乳腺疾病
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2006.09 至2008.01	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	广西壮族自治区梧州食品药品检验所	学科分类2：	360.40
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R286	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2007010066
经费实际投入额（万元）：	2.00	评价单位：	梧州市科学技术局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2015.06.26	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	梧州市科学技术局
推广形式：	无	成果登记号：	201712519
成果简介：	1、课题来源与背景：　　《乳癖安消软胶囊的开发研究》是广西壮族自治区梧州市科学技术局2012年下达的梧州市科技项目（编号200701066）。　　2、技术原理及性能指标　　乳癖安消胶囊治疗乳腺疾病疗效显著，并对月经量多、经期延长、小腹作胀、乳房胀痛、倦怠乏力及舌象异常、脉象异常等症状的改善作用极为明显。乳癖安消胶囊对红细胞和血红素的恢复也有很好的疗效，并能降低血液粘滞度，改善血液循环及贫血等病状。随访结果表明，该药对乳腺疾病效果稳定。临床实验中未发现该药有明显的不良反应。由此可见，乳癖安消胶囊临床疗效确切，服用安全、方便。　　软胶囊剂作为目前较新兴的剂型，具有在制备时不加粘合剂和压力，生产工艺成熟；在胃肠道内释放药物快，易于服用、崩解，显效快，生物利用度好；还可掩盖不良气味，外观精美，容易吞服；应用面广，适用性强。所以研究把乳癖安消胶囊改变为乳癖安消软胶囊。　　3、技术的创造性与先进性　　由于乳癖安消胶囊为独家生产，品种单一，难以满足广大患者的需求。根据我公司的市场调查，软胶囊剂作为目前较新兴的剂型，具有在制备时不加粘合剂和压力，生产工艺成熟；在胃肠道内释放药物快，易于服用、崩解，显效快，生物利用度好；还可掩盖不良气味，外观精美，容易吞服；应用面广，适用性强。因此，根据中医药学理论，符合现代药剂学三效、三小和五方便的要求。故本公司立项开发此品种的软胶囊剂，并对其工艺、质量各方面进行了全面的研究，提高了控制本品质量的标准，以生产更为优质的产品。与目前市面上的同类产品比有较大优势，完全具备了新药开发的前提。　　4、技术的成熟程度，适用范围和安全性　　本课题研究的成功与目前市面上的同类产品比有较大优势，完全具备了新药开发的前提。建议加大后期投入，获得国家食品药品监督管理局药品生产批件后，形成批量生产，为人民群众的身体健康服务。　　5、应用情况及存在的问题　　产品已进行六个月药品稳定性考察，均符合质量标准要求，在规定时间内向国家食品药品监督管理局局提出8类新药申请。
联系人：	林冬杰	成果登记日期：	2017-06-29
联系人email：		单位代码：	94503236
邮政编码222：	543002	联系人电话：	0774-3883817
单位传真：	0774-3866022	单位通讯地址：	广西壮族自治区梧州市新兴二路3-1号
单位所在省市：		单位电话：	0774-3839787
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	陈学松;张涛;温志芳;张云平;黄蘅;林冬杰;刘慧妍;罗达龙	资源采集日期：	2018-03-20

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