一种染料木素复合微粒制备系统

成果基本信息
关键词：	染料木素;复合微粒;药物;酪氨酸激酶
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	201710418	资源采集日期：	2018-03-20

研究情况
单位名称：	广西科技大学鹿山学院	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	国家知识产权局
评价日期：	2016.11.30	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
染料木素（ Genistein，GEN）又名金雀异黄素、染料木黄酮，化学名称为5，7，4'-三羟基异黄酮（C15H10O5）。主要从大豆、千斤拔、大叶千斤拔、槐角、染料木（金雀花）和广豆根等植物中提取出来的一种异黄酮类化合物，是一种天然的酪氨酸激酶。由于其具有与雌性激素相似的化学结构，可选择性地与雌激素受体（estrogen receptors，ERs）结合，表现出雌激素样活性，故又称为植物雌激素。染料木素具有明显的雌激素样作用，Zhang等在青鳉（一种鱼类）的体内实验发现，染料木素注射到雌性青鳉体内，提高雌二醇的分泌；染料木素注射到雄性青鳉体内，抑制了睾丸酮的分泌。Power等在小鼠实验中发现，乳腺癌小鼠的卵巢切除，在染料木素的作用下，染料木黄酮显著增加骨密度，增加子宫的质量。黄艳红等发现染料木素具有双相调节作用，即高剂量对生殖系统有抑制作用，而低剂量却起到加强作用。李培恒等实验表明染料木黄酮可明显使实验大鼠的肝脏总胆固醇和胆固醇降低。苗淑红等发现染料木素可以延长卵巢生殖功效的作用。此外还具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、降血脂、抗肿瘤等多种药效功能。　　国内外已批准多种主含染料木素的异黄酮产品作为食品用于人群。美国国家肿瘤研究中心于1996 年将染料木素列入肿瘤化学预防药物临床发展计划，作为治疗乳腺癌和前列腺癌的新型药物。1998年美国 FDA 同时批准两种主含染料木素（150mg/粒）胶囊的食品进行生产销售，2004年中国医药报导报道第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊，经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。目前已有染料木素胶囊、血脂康胶囊、染料木素阴道片、痔特佳片、骨宝昕肾片等主含染料木素成分的制剂，然而无论是片机还是胶囊剂，其内含的染料木素水溶性和脂溶性均较差，溶出速度慢，在胃肠道属于被动扩散，油水分配系数小，肠渗透性差，多种因素导致其口服生物利用度降低，极大地限制了其临床应用。研究表明采用亲水性基材包合药物，即制备为复合微粒，不仅可大大改善药物的溶解性，有助于体内吸收、还具有掩盖药味、提高生物利用度等作用，此外还可开发成其他给药系统药物如鼻腔给药等，扩大药物的应用范围。因此，将染料木素和辅料制备成复合微粒具有重要研究意义，然目前传统的染料木素复合微粒制备方法主要为自乳化溶剂挥发法、饱和水溶液法等，存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题。　　本成果所授权的两种实用新型专利具有如下优势和创新点：　　一种染料木素复合微粒制备系统，属于药物制剂领域，所述药物复合微粒制备系统包括成膜系统、均质系统、干燥制粒系统和溶剂回收系统，所述成膜系统连接均质系统，所述均质系统连接干燥制粒系统，所述干燥制粒系统连接溶剂回收系统。通过本实用新型的技术方案可制备得到纳米或微米级别的染料木素复合微粒，该制备系统工艺流程简单、生产效率高，所制备微粒具有良好的载药性能，且颗粒粒径小、粒度分布均匀，还可实现溶剂回收循环再利用，具有良好的市场推广价值。

成果名称：	一种染料木素复合微粒制备系统	关键词：	染料木素;复合微粒;药物;酪氨酸激酶
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2015.05 至2016.11	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	广西科技大学鹿山学院	学科分类2：	350.35
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R944.27	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	2.00	评价单位：	国家知识产权局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2016.11.30	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	广西壮族自治区教育厅
推广形式：	无	成果登记号：	201710418
成果简介：	染料木素（ Genistein，GEN）又名金雀异黄素、染料木黄酮，化学名称为5，7，4'-三羟基异黄酮（C15H10O5）。主要从大豆、千斤拔、大叶千斤拔、槐角、染料木（金雀花）和广豆根等植物中提取出来的一种异黄酮类化合物，是一种天然的酪氨酸激酶。由于其具有与雌性激素相似的化学结构，可选择性地与雌激素受体（estrogen receptors，ERs）结合，表现出雌激素样活性，故又称为植物雌激素。染料木素具有明显的雌激素样作用，Zhang等在青鳉（一种鱼类）的体内实验发现，染料木素注射到雌性青鳉体内，提高雌二醇的分泌；染料木素注射到雄性青鳉体内，抑制了睾丸酮的分泌。Power等在小鼠实验中发现，乳腺癌小鼠的卵巢切除，在染料木素的作用下，染料木黄酮显著增加骨密度，增加子宫的质量。黄艳红等发现染料木素具有双相调节作用，即高剂量对生殖系统有抑制作用，而低剂量却起到加强作用。李培恒等实验表明染料木黄酮可明显使实验大鼠的肝脏总胆固醇和胆固醇降低。苗淑红等发现染料木素可以延长卵巢生殖功效的作用。此外还具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、降血脂、抗肿瘤等多种药效功能。　　国内外已批准多种主含染料木素的异黄酮产品作为食品用于人群。美国国家肿瘤研究中心于1996 年将染料木素列入肿瘤化学预防药物临床发展计划，作为治疗乳腺癌和前列腺癌的新型药物。1998年美国 FDA 同时批准两种主含染料木素（150mg/粒）胶囊的食品进行生产销售，2004年中国医药报导报道第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊，经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。目前已有染料木素胶囊、血脂康胶囊、染料木素阴道片、痔特佳片、骨宝昕肾片等主含染料木素成分的制剂，然而无论是片机还是胶囊剂，其内含的染料木素水溶性和脂溶性均较差，溶出速度慢，在胃肠道属于被动扩散，油水分配系数小，肠渗透性差，多种因素导致其口服生物利用度降低，极大地限制了其临床应用。研究表明采用亲水性基材包合药物，即制备为复合微粒，不仅可大大改善药物的溶解性，有助于体内吸收、还具有掩盖药味、提高生物利用度等作用，此外还可开发成其他给药系统药物如鼻腔给药等，扩大药物的应用范围。因此，将染料木素和辅料制备成复合微粒具有重要研究意义，然目前传统的染料木素复合微粒制备方法主要为自乳化溶剂挥发法、饱和水溶液法等，存在生产效率低、溶剂回收困难、产品品质差等问题。　　本成果所授权的两种实用新型专利具有如下优势和创新点：　　一种染料木素复合微粒制备系统，属于药物制剂领域，所述药物复合微粒制备系统包括成膜系统、均质系统、干燥制粒系统和溶剂回收系统，所述成膜系统连接均质系统，所述均质系统连接干燥制粒系统，所述干燥制粒系统连接溶剂回收系统。通过本实用新型的技术方案可制备得到纳米或微米级别的染料木素复合微粒，该制备系统工艺流程简单、生产效率高，所制备微粒具有良好的载药性能，且颗粒粒径小、粒度分布均匀，还可实现溶剂回收循环再利用，具有良好的市场推广价值。
联系人：	熊启纯	成果登记日期：	2017-03-17
联系人email：	lushankyb1@163.com	单位代码：	94503159
邮政编码222：	545616	联系人电话：	0772-3517301
单位传真：	0772-3517037	单位通讯地址：	广西壮族自治区柳州市鱼峰区新柳大道99号
单位所在省市：		单位电话：	0772-3517636
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	蔡锦源;熊建文;朱炽雄;刘炜炜;谢杰康	资源采集日期：	2018-03-20

一种染料木素复合微粒制备系统

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