广西中药新药工艺研究、中试、分析测试及GMP车间平台建设

成果基本信息
关键词：	广西;中试;分析测试;GMP;中药新药
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	201710262	资源采集日期：	2018-03-20

研究情况
单位名称：	广西源安堂药业有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	广西壮族自治区科技厅
评价日期：	2016.09.03	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
本课题为2010年广西科技厅下达的广西科学研究与技术开发计划项目“广西中药新药工艺研究、中试、分析测试及GMP车间平台建设”，课题编号为桂科能10100024-13。广西源安堂药业有限公司生产总部组建广西第一个中药新药研发公共技术服务平台，主要根据中药合剂、片剂、颗粒剂以及较新剂型凝胶剂工艺研究及中试需要，研究引进相应的工艺试验仪器和中试设备，新建成一中药制剂研究实验室和相应的中试线；并新建与之紧密衔接的符合GMP要求的放大性中药生产车间及相关的供热、供气、供水的配套设施；同时与食品药品检验所、广西中医药研究院三方共同组建产品分析测试中心，以广西中医药研究院为技术依托单位建立中药工艺研究中心。该平台建成中药合剂、片剂、颗粒剂及凝胶剂工艺研究实验室一个，中试线共四条；凝胶剂GMP车间一个；产品分析测试中心一个。平台预计每年可同时进行两个以上中药新产品的研发。通过建设这一平台，将有效地整合广西中药领域科技、人才资源，为中小型中药企业提供创新药物工艺研究、中试、产品分析检测和GMP放大性生产等服务，解决中药行业关键共性技术难题，不断提高行业的整体技术水平和创新能力，在资源与产品之间、科技成果与产业化之间建立起一座桥梁，推进广西中药产业的升级，使优势产业升级为支柱产业。　　本项目建成的平台将成为目前广西唯一一个涵盖中药新药从工艺研究、中试、新药分析测试到科技成果转化完整的公共技术服务平台，品台系统组成一互补的有机整体，为广西中小型中药企业的新药研发、分析测试和成果转化的全过程提供一完整的公共技术服务。该平台既是现代中药研发高科技的孵化器，又是推动中小企业迅速成长的加速器；不仅为我区的医药企业提供高质量的技术服务，同时也将辐射华南、辐射全国，推动中药研究、中药制剂技术的发展和中小型中药企业的产品创新。本平台可进行目前较为先进的凝胶剂等工艺研究、中试等研究。尤其是2005版才录进《中国药典》的凝胶剂研究基础方面，本平台在国内处于领先水平。

成果名称：	广西中药新药工艺研究、中试、分析测试及GMP车间平台建设	关键词：	广西;中试;分析测试;GMP;中药新药
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2010.01 至2015.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	广西源安堂药业有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	TQ460.8	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	桂科能10100024-13
经费实际投入额（万元）：	500.00	评价单位：	广西壮族自治区科技厅
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2016.09.03	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	贵港市科学技术局
推广形式：	无	成果登记号：	201710262
成果简介：	本课题为2010年广西科技厅下达的广西科学研究与技术开发计划项目“广西中药新药工艺研究、中试、分析测试及GMP车间平台建设”，课题编号为桂科能10100024-13。广西源安堂药业有限公司生产总部组建广西第一个中药新药研发公共技术服务平台，主要根据中药合剂、片剂、颗粒剂以及较新剂型凝胶剂工艺研究及中试需要，研究引进相应的工艺试验仪器和中试设备，新建成一中药制剂研究实验室和相应的中试线；并新建与之紧密衔接的符合GMP要求的放大性中药生产车间及相关的供热、供气、供水的配套设施；同时与食品药品检验所、广西中医药研究院三方共同组建产品分析测试中心，以广西中医药研究院为技术依托单位建立中药工艺研究中心。该平台建成中药合剂、片剂、颗粒剂及凝胶剂工艺研究实验室一个，中试线共四条；凝胶剂GMP车间一个；产品分析测试中心一个。平台预计每年可同时进行两个以上中药新产品的研发。通过建设这一平台，将有效地整合广西中药领域科技、人才资源，为中小型中药企业提供创新药物工艺研究、中试、产品分析检测和GMP放大性生产等服务，解决中药行业关键共性技术难题，不断提高行业的整体技术水平和创新能力，在资源与产品之间、科技成果与产业化之间建立起一座桥梁，推进广西中药产业的升级，使优势产业升级为支柱产业。　　本项目建成的平台将成为目前广西唯一一个涵盖中药新药从工艺研究、中试、新药分析测试到科技成果转化完整的公共技术服务平台，品台系统组成一互补的有机整体，为广西中小型中药企业的新药研发、分析测试和成果转化的全过程提供一完整的公共技术服务。该平台既是现代中药研发高科技的孵化器，又是推动中小企业迅速成长的加速器；不仅为我区的医药企业提供高质量的技术服务，同时也将辐射华南、辐射全国，推动中药研究、中药制剂技术的发展和中小型中药企业的产品创新。本平台可进行目前较为先进的凝胶剂等工艺研究、中试等研究。尤其是2005版才录进《中国药典》的凝胶剂研究基础方面，本平台在国内处于领先水平。
联系人：	黄诗娅	成果登记日期：	2017-03-03
联系人email：		单位代码：	94501298
邮政编码222：	537216	联系人电话：	0771-5513491
单位传真：	0775-3050795	单位通讯地址：	广西壮族自治区桂平市中沙镇
单位所在省市：		单位电话：	0775-3050019;3056018
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	广西壮族自治区中医药研究院	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	莫兆钦;姜平川;曾祥林;陈小刚;阮斌;蒋受军;黄捷;朱斌;戴向东;谢培德;杨炯珍;李嘉;梁江昌;张赟赟;覃红萍;刘涛;李浩;施晓光;李红;罗胜信;蒋福东	资源采集日期：	2018-03-20

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