一种中成药颗粒及制备方法

成果基本信息
关键词：	中成药颗粒;制备方法;地贞颗粒
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	垫江科成字2017Y006	资源采集日期：	2018-03-05

研究情况
单位名称：	天圣制药集团股份有限公司	技术水平：
评价证书号：	ZL201410735532.X	评价单位：	国家知识产权局
评价日期：	2017.06.06	评价证书号：	ZL201410735532.X

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、技术领域　　本成果属于药物制剂领域，涉及一种中成药地贞颗粒及制备方法。　　2、背景技术　　地贞颗粒是由地骨皮、女贞子、墨旱莲、五味子、沙苑子、合欢皮、甘草、郁金这8味中药组成，为黄棕色至棕褐色颗粒，味微咸、微苦、微酸。清虚热，滋肝肾，宁心养神，用于女性更年期综合征阴虚内热证，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等症。由于有苦、涩等让人不悦的味道，患者在服用时易引起味觉不适，因此有必要添加矫味剂，以改善地贞颗粒的口感。　　地贞颗粒的服用人群多是更年期女性，患糖尿病、高血压的比例较高，因此辅料中不能添加蔗糖、葡糖糖、麦芽糖等甜味剂。　　3、成果内容　　本成果提供了一种地贞颗粒，辅料具有矫味和粘合的双重功效。　　本成果的另一目的在于提供上述地贞颗粒的制备方法。　　本成果的第一目的是通过以下方案来实现：　　一种地贞颗粒，其特征在于所述地贞颗粒辅料包括单油酸甘油酯，柠檬酸一水合物，单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物的摩尔比为1～2∶1，辅料与地贞颗粒的质量比为2～4∶5。　　优选地，单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物摩尔比为1∶1，辅料与地贞颗粒的质量比为1∶2。　　为了使矫味和粘合功能都具有更好的效果，上述单油酸甘油酯和上述柠檬酸一水合物用乙醇溶解，90～100℃搅拌1～3小时，加入地贞颗粒；乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的15～25倍。　　进一步地，上述单油酸甘油酯和上述柠檬酸一水合物用95%乙醇溶解，95℃搅拌2小时，加入地贞颗粒；乙醇的用量为柠檬酸一水合物的20倍。　　为了地贞颗粒与辅料更好的协同配合，上述辅料的原料还包括甘露醇和阿司帕坦中的一种或两种，地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2～3；地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200～100∶1。优选地，地贞颗粒、甘露醇、阿司帕坦的质量比为200∶400∶1。　　本成果的另一目的是通过以下措施实现的：　　一种地贞颗粒的制备方法，将摩尔比为1∶1～2∶1的单油酸甘油酯、柠檬酸一水合物溶解于乙醇制得乙醇溶液，乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的15～25倍，单油酸甘油酯和柠檬一水合物的总和与地贞颗粒的质量比为2～4∶5，在90～100℃搅拌下酯化1～3小时；取地贞颗粒，加入甘露醇和阿司帕坦，地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2～1∶3，地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200∶1～100∶1，混匀，再加入所述乙醇溶液，揉制软材，制粒，干燥后整粒制得。　　更具体地，上述地贞颗粒的制备方法，将摩尔比为1∶1的单油酸甘油酯、柠檬酸一水合物溶解于95%乙醇制得乙醇溶液，乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的20倍，单油酸甘油酯和柠檬一水合物的总和与地贞颗粒的质量比为1∶2，在95℃搅拌下酯化2小时；取地贞颗粒，加入甘露醇和阿司帕坦，地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2～1∶3，地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200∶1～100∶1，混匀，再加入所述乙醇溶液，揉制软材，16目制粒，60℃干燥后整粒制得。　　有益效果：（1）本成果提供的地贞颗粒辅料，单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物进行酯化反应，形成的酯化物既作为脱苦剂，又可作为粘合剂。既能掩盖地贞颗粒的不悦味道，避免引起的味觉不适，又具备粘合剂作用，无需添加额外的粘合剂，即可制得合格的制剂。　　（2）本成果辅料与主药能很好的协同配合，制备的地贞颗粒口感佳，且具有清凉感，无苦味和涩味，主药能很好发挥其疗效，不含糖类甜味剂，副作用小，不会增加服药人群尤其是更年期女性，糖尿病、高血压等疾病的健康隐患。

成果名称：	一种中成药颗粒及制备方法	关键词：	中成药颗粒;制备方法;地贞颗粒
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2011.08 至2012.08	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	天圣制药集团股份有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	450.00	评价单位：	国家知识产权局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2017.06.06	转让范围：
评价证书号：	ZL201410735532.X	推荐单位：	垫江县科学技术委员会
推广形式：	无	成果登记号：	垫江科成字2017Y006
成果简介：	1、技术领域　　本成果属于药物制剂领域，涉及一种中成药地贞颗粒及制备方法。　　2、背景技术　　地贞颗粒是由地骨皮、女贞子、墨旱莲、五味子、沙苑子、合欢皮、甘草、郁金这8味中药组成，为黄棕色至棕褐色颗粒，味微咸、微苦、微酸。清虚热，滋肝肾，宁心养神，用于女性更年期综合征阴虚内热证，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等症。由于有苦、涩等让人不悦的味道，患者在服用时易引起味觉不适，因此有必要添加矫味剂，以改善地贞颗粒的口感。　　地贞颗粒的服用人群多是更年期女性，患糖尿病、高血压的比例较高，因此辅料中不能添加蔗糖、葡糖糖、麦芽糖等甜味剂。　　3、成果内容　　本成果提供了一种地贞颗粒，辅料具有矫味和粘合的双重功效。　　本成果的另一目的在于提供上述地贞颗粒的制备方法。　　本成果的第一目的是通过以下方案来实现：　　一种地贞颗粒，其特征在于所述地贞颗粒辅料包括单油酸甘油酯，柠檬酸一水合物，单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物的摩尔比为1～2∶1，辅料与地贞颗粒的质量比为2～4∶5。　　优选地，单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物摩尔比为1∶1，辅料与地贞颗粒的质量比为1∶2。　　为了使矫味和粘合功能都具有更好的效果，上述单油酸甘油酯和上述柠檬酸一水合物用乙醇溶解，90～100℃搅拌1～3小时，加入地贞颗粒；乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的15～25倍。　　进一步地，上述单油酸甘油酯和上述柠檬酸一水合物用95%乙醇溶解，95℃搅拌2小时，加入地贞颗粒；乙醇的用量为柠檬酸一水合物的20倍。　　为了地贞颗粒与辅料更好的协同配合，上述辅料的原料还包括甘露醇和阿司帕坦中的一种或两种，地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2～3；地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200～100∶1。优选地，地贞颗粒、甘露醇、阿司帕坦的质量比为200∶400∶1。　　本成果的另一目的是通过以下措施实现的：　　一种地贞颗粒的制备方法，将摩尔比为1∶1～2∶1的单油酸甘油酯、柠檬酸一水合物溶解于乙醇制得乙醇溶液，乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的15～25倍，单油酸甘油酯和柠檬一水合物的总和与地贞颗粒的质量比为2～4∶5，在90～100℃搅拌下酯化1～3小时；取地贞颗粒，加入甘露醇和阿司帕坦，地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2～1∶3，地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200∶1～100∶1，混匀，再加入所述乙醇溶液，揉制软材，制粒，干燥后整粒制得。　　更具体地，上述地贞颗粒的制备方法，将摩尔比为1∶1的单油酸甘油酯、柠檬酸一水合物溶解于95%乙醇制得乙醇溶液，乙醇的体积是柠檬酸一水合物质量的20倍，单油酸甘油酯和柠檬一水合物的总和与地贞颗粒的质量比为1∶2，在95℃搅拌下酯化2小时；取地贞颗粒，加入甘露醇和阿司帕坦，地贞颗粒与甘露醇的质量比为1∶2～1∶3，地贞颗粒与阿司帕坦的质量比为200∶1～100∶1，混匀，再加入所述乙醇溶液，揉制软材，16目制粒，60℃干燥后整粒制得。　　有益效果：（1）本成果提供的地贞颗粒辅料，单油酸甘油酯和柠檬酸一水合物进行酯化反应，形成的酯化物既作为脱苦剂，又可作为粘合剂。既能掩盖地贞颗粒的不悦味道，避免引起的味觉不适，又具备粘合剂作用，无需添加额外的粘合剂，即可制得合格的制剂。　　（2）本成果辅料与主药能很好的协同配合，制备的地贞颗粒口感佳，且具有清凉感，无苦味和涩味，主药能很好发挥其疗效，不含糖类甜味剂，副作用小，不会增加服药人群尤其是更年期女性，糖尿病、高血压等疾病的健康隐患。
联系人：	刘志波	成果登记日期：	2017-06-06
联系人email：	394183113@qq.com	单位代码：	95002120
邮政编码222：	408300	联系人电话：	023-74695513
单位传真：	023-74695513	单位通讯地址：	重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）
单位所在省市：		单位电话：	023-74695513
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	刘群;谭宗华;吴统选;李达富;张聪	资源采集日期：	2018-03-05

一种中成药颗粒及制备方法

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