成果基本信息 | ||||||
关键词: | 全自动生化分析仪;体外诊断;医疗设备 | |||||
成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
体现形式(基础理论类): | 论文 | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
成果登记号: | 2009010 | 资源采集日期: | 10-2-10 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 技术水平: | 国际先进 | ||
评价证书号: | 粤食药监械(准)字2007第240004 | 评价单位: | 广东省食品药品监督管理局 | ||
评价日期: | 2007.02.07 | 评价证书号: | 粤食药监械(准)字2007第240004 |
转化情况 | |||||
转让范围: | 产权转让 | 推广形式: | 其他 | ||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 梁先生 | 联系人(平台)电话: | 07713865324/18977114118 | ||
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成果简介 | |||||
全自动生化分析仪是体外诊断设备中最重要的基础性医疗设备,用于定量测定人的血清与其它体液的各种生化指标,在辅助诊断、疗效检测、防止药物滥用等方面具有重要的意义,是各级医院、疾病控制单位必备的临床检测设备,也是防疫、检疫及生物学研究的常用仪器。 BS-400全自动生化分析仪突破多项关键技术研究,整体技术水平达到国际先进水平。产品为分立式、随机任选式,双试剂恒速400T/h,选配ISE分析模块时,最大测试速度为640T/h。它采用凹面全息平焦场光栅后分光、反应杯自动清洗,高精度微量样本分注,固体浴式反应体系恒温,加样针堵针检测,加样针机构横向防撞,模块化电解质分析系统,基于条码技术的样本与试剂管理等关键技术。目前已申请国内外专利37项,软件著作权1项,其中已授权专利18项。 BS-400全自动生化分析仪与行业内代表先进技术水平的奥林巴斯的AU400和日立的7080对比,BS-400在测试速度和项目、线形范围、温控、微量加样、堵针检测、横向防撞等方面性能相当或超过。产品已于2007年取得国家药监局(SFDA)的注册许可,开始小批量试产,同年通过了CE认证。2008年正式投产,年产量超过350台。上市以来销售情况良好,在国内、国际市场上都有一定的占有率。BS-400价格比进口机型低20%~30%,有效地降低了医院的设备投入。同时它还打破进口产品垄断,带动进口产品价格下降,实现了出口创汇。 产品中实现的一系列原始创新、集成创新核心技术,提升了我国全自动生化分析仪研究和生产的整体能力,使我国在全自动生化分析仪领域达到国际先进水平,并为高速生化仪和其它体外诊断仪器的研发奠定了良好的基础。 BS-400全自动生化分析仪作为迈瑞BS系列全自动生化仪的重要组成产品,还获得了2007国家科技进步二等奖。 |