课题来源：本课题《全自动生化分析仪清洗液的研制》是柳州市科技局柳科综字[2002]第7号文下达的研究与技术开发计划项目，合同编号：2007021318. 也是广西壮族自治区自筹立项项目，合同号Z2007273。 课题背景：目前国内大部分的中型和大型医院都使用全自动生化分析仪，由于该仪器的检测速度快、准确性又好，很受广大医院的欢迎。但基本上均使用原装配套的清洗液，该型仪器的清洗液耗量很大，原装配套的价格又昂贵，增加了医院的负担，间接增加了病人的负担。本科也试用过国内市场上现有的自配清洗液，但特别异常的结果经复查后又正常的现象比使用原装清洗液时明显增多，换上原装清洗液几天后则没有这种现象。可能是自配清洗液的清洗效果差或对某些检测项目有干扰作用。有些自配清洗液的腐蚀性又太大，仪器的很多金属部分都被腐蚀。该仪器的一般检测项目的试剂是开放式的，可以通过竟标的方式来降低成本，但仪器的清洗液一直是用原装进口的配套清洗液，具有垄断性质。因此解决进口试剂国产化的问题是国内检验界的一个重要课题，本课题完成后，将达到降低医院成本的目的，减少病人的负担，对造福社会有重要的意义和必要性。 技术原理：全自动生化分析仪在对标本检测的时候，要把标本和反应试剂加到比色杯内，使其充分反应，通过检测其反应所产生的吸光度值的变化来得到标本中各成分的浓度。检测标本可以是血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液等，反应试剂也有各种各样的成分，因此，比色杯、管道等就有可能被纤维蛋白、结晶、油脂、染料等弄脏。比色杯外的水槽也有可能产生结晶、泥垢、细菌、气泡等。针对以上情况，在清洗液中加入一些去蛋白、去油脂、去染垢、去泥垢、抑菌、除气泡的物质如氢氧化钠、氢氧化钾、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、异丙醇、次氯酸钠、盐酸等，去掉有可能对仪器有腐蚀作用的次氯酸钠、盐酸，经过各种比较试验，选择原料的最佳配方。 性能指标：合同技术指标是：（1）．产品为无色半透明、无凝块、pH值大于11.0小于13.0，放置2-8℃24小时无结晶，保质期2年；（2）．在公开发行的省级以上刊物发表2篇以上研究论文。课题研究组于2006年至2009年期间分析了已有的各种清洗液的配方，经过各种试验与原装清洗液进行比较，最后研制出日立全自动生化分析仪碱性清洗液为无色半透明、无凝块、稀的碱性清洗液的pH值为12.5，浓的碱性清洗液的pH值为12.1；放置2-8℃24小时无结晶，保质期2年；动态检测细菌培养阴性。在国家级医学刊物发表相关论文4篇，已很好地完成了具体合同指标与任务。 本研究的创新性与先进性：（1）医疗仪器中采用腐蚀性试验；（2）在使用过程中观察异常结果复查的不一致性；（3）长时间（一年以上）的观察比较；(4) 加入消泡剂，排除气泡的影响；（5）细菌培养试验 ；（6）普通塑料管脆性试验；(7)结晶试验。 广西医学情报所查新结论：除本研究外，在国内未检索到密切相关的研究报道。鉴定专家一致认为：该技术达到国内先进水平。 技术成熟程度及应用情况：本研究的选题正确，技术路线恰当，措施可靠，很好的完成了合同指标。本研究实用价值高，推广应用产生较大的社会效益。已在柳州市工人医院、柳州市中医院、柳州市妇幼保健院、柳州市肿瘤医院、柳江县人民医院、柳州市红会医院、广西壮族自治区龙潭医院推广应用，效果满意。 存在的问题及下一步的改进意见：本课题未能解决的问题是与原装清洗液的比较数据不够多，是本课题的不足之处。下一步可以就该方面进行更深入研究。

课题来源：本课题《全自动生化分析仪清洗液的研制》是柳州市科技局柳科综字[2002]第7号文下达的研究与技术开发计划项目，合同编号：2007021318. 也是广西壮族自治区自筹立项项目，合同号Z2007273。 课题背景：目前国内大部分的中型和大型医院都使用全自动生化分析仪，由于该仪器的检测速度快、准确性又好，很受广大医院的欢迎。但基本上均使用原装配套的清洗液，该型仪器的清洗液耗量很大，原装配套的价格又昂贵，增加了医院的负担，间接增加了病人的负担。本科也试用过国内市场上现有的自配清洗液，但特别异常的结果经复查后又正常的现象比使用原装清洗液时明显增多，换上原装清洗液几天后则没有这种现象。可能是自配清洗液的清洗效果差或对某些检测项目有干扰作用。有些自配清洗液的腐蚀性又太大，仪器的很多金属部分都被腐蚀。该仪器的一般检测项目的试剂是开放式的，可以通过竟标的方式来降低成本，但仪器的清洗液一直是用原装进口的配套清洗液，具有垄断性质。因此解决进口试剂国产化的问题是国内检验界的一个重要课题，本课题完成后，将达到降低医院成本的目的，减少病人的负担，对造福社会有重要的意义和必要性。 技术原理：全自动生化分析仪在对标本检测的时候，要把标本和反应试剂加到比色杯内，使其充分反应，通过检测其反应所产生的吸光度值的变化来得到标本中各成分的浓度。检测标本可以是血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液等，反应试剂也有各种各样的成分，因此，比色杯、管道等就有可能被纤维蛋白、结晶、油脂、染料等弄脏。比色杯外的水槽也有可能产生结晶、泥垢、细菌、气泡等。针对以上情况，在清洗液中加入一些去蛋白、去油脂、去染垢、去泥垢、抑菌、除气泡的物质如氢氧化钠、氢氧化钾、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、异丙醇、次氯酸钠、盐酸等，去掉有可能对仪器有腐蚀作用的次氯酸钠、盐酸，经过各种比较试验，选择原料的最佳配方。 性能指标：合同技术指标是：（1）．产品为无色半透明、无凝块、pH值大于11.0小于13.0，放置2-8℃24小时无结晶，保质期2年；（2）．在公开发行的省级以上刊物发表2篇以上研究论文。课题研究组于2006年至2009年期间分析了已有的各种清洗液的配方，经过各种试验与原装清洗液进行比较，最后研制出日立全自动生化分析仪碱性清洗液为无色半透明、无凝块、稀的碱性清洗液的pH值为12.5，浓的碱性清洗液的pH值为12.1；放置2-8℃24小时无结晶，保质期2年；动态检测细菌培养阴性。在国家级医学刊物发表相关论文4篇，已很好地完成了具体合同指标与任务。 本研究的创新性与先进性：（1）医疗仪器中采用腐蚀性试验；（2）在使用过程中观察异常结果复查的不一致性；（3）长时间（一年以上）的观察比较；(4) 加入消泡剂，排除气泡的影响；（5）细菌培养试验 ；（6）普通塑料管脆性试验；(7)结晶试验。 广西医学情报所查新结论：除本研究外，在国内未检索到密切相关的研究报道。鉴定专家一致认为：该技术达到国内先进水平。 技术成熟程度及应用情况：本研究的选题正确，技术路线恰当，措施可靠，很好的完成了合同指标。本研究实用价值高，推广应用产生较大的社会效益。已在柳州市工人医院、柳州市中医院、柳州市妇幼保健院、柳州市肿瘤医院、柳江县人民医院、柳州市红会医院、广西壮族自治区龙潭医院推广应用，效果满意。 存在的问题及下一步的改进意见：本课题未能解决的问题是与原装清洗液的比较数据不够多，是本课题的不足之处。下一步可以就该方面进行更深入研究。