| 研究背景：
化学发光实验是现代医学临床检验基本的、常规的检测技术，可以应用于优生优育类、肿瘤标记物类、甲状腺类、自身免疫类、性腺激素类、类固醇类、传染病类、生长缺陷类、心肌标记物、过敏反应及贫血、肾功能类、糖代谢类、骨/矿物质类、微生物学等方面的检测。具有如此庞大的检测功能，使得医院等检测单位离不开化学发光分析仪。由于要长期使用，提升分析设备的分析速度和精确性就很有必要。
任务来源：
浙江省新产品计划项目（申报编号：2016D60SA422890）
研究目的与意义：
目前，国内医疗机构所使用的化学发光免疫分析仪主要是国外公司的一些产品，如西门子的IMMULITE 2000、美国贝克曼公司的ACCESS2 、德国拜耳公司的ACS系列等产品。近几年国内也有一些化学发光免疫分析仪产品相继上市，如博奥塞斯（天津）生物科技有限公司的Axceed系列产品、深圳新产业生物医学工程有限公司的Maglumi产品等。我司根据市场调查发现，国外产品价格偏高，操作不方便；国内产品处理速度慢，外形笨重，不易搬运移动。同时市场上对化学发光免疫分析仪的需求量又比较大，因此我公司决定研发化学发光免疫分析仪HB-300C(300型)。该化学发光免疫分析仪不仅能够提高机器运行处理速度和稳定性，而且还能够大幅度降低生产成本，从而降低医院和患者的成本。
技术原理：
项目产品化学发光免疫分析仪HB-300C(300型)包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体,当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM),利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体)直接标记在抗原(化学发光免疫分析)或抗体(免疫化学发光分析)上, 或酶作用于发光底物。
性能指标：
（1）检测速度：200测试/小时
（2）标本位：160个；试剂位：28个
（3）条码扫描：可选配手持条码枪（霍尼韦尔）
（4）加样模块：1个加样臂、2个加样通道、1个机械手；4盒一次性TIP头（96头/盒）、规格300μL
（5）加样量（ul）为10、50、100的对应重复性CV（%）为≤3.0、≤2.0、≤1.0；对应的准确性（%）为≤±5.0、≤±1.0、≤±1.0
（6）振动孵育模块：6个独立振动孵育位；控制温度：室温-60℃可调、温度精度±0.5℃、有过温保护；振动模式：水平振动；多级可调、配有6个避光孵育盖
（7）洗板模式：1台十六针洗板机，两点洗或三点洗；洗板残留≤2μL/孔；3个洗液瓶，1个废液瓶
（8）检测模块：检测速度：≤3分钟/96孔；检测本底≤100RLU/秒；定标方式：1点定标、2点定标、6点定标；测量系统：单光子计数器（PMT）
（9）1个制冷位（带盖）；温度控制2-8℃；1个稀释板位
（10）运行模式：支持标本、试剂、循环进样
技术的创造性与先进性：
1、整机采用模块化设计，将功能模块在机械和电气进行独立的优化匹配，统一机械接口、电气接口和通讯接口，这样的设计使整机可根据客户需求，将功能模组进行优化组合，从而达到不同检验项目最理想的实验平台。
2、整机主体结构大量采用激光切割、数控加工、机器人焊接等高级制造工艺，保证设备主体的强度和稳定性。实验平台大量采用医疗专用级别316L不锈钢材质，保证长期恶劣实验环境下不被腐蚀。
3、整机传动由各类直线运动系统、往复运动系统、夹取运动系统、柔性运动系统等组成，直线电机和精密导轨的运用使该设备的运行精度可以到达0.1毫米。
4、控制和通讯方面，采用32位ARM架构和CAN通讯方案，此架构非常适合多任务行动通讯控制，运算速度快，较传统的8位AVR架构相比，可提高运算速度10倍。
5、采用一次性TIP头精密气液置换移液技术，可以处理最少2微升的液体，在处理标准100微升液体的精确度可以达到1%,重复性可以达到1%，目前老产品多为钢针方案，存在交叉污染的问题，一次性TIP头精密气液置换移液技术可有效解决交叉污染和移液精度的问题。
社会经济效益：
社会效益：该新产品的研制，不仅大幅度的降低了生产成本，而且提高了产品的质量和性能。这为医院降低了设备投入成本，同时降低了病人的看病检查成本。而且通过该新产品的检查，不仅能节省病人拿报告的时间，而且能确保检测结果的精准性。同时，也为中国化学发光免疫分析仪产品的推广做出贡献，具有良好的社会效益。
经济效益：该项目研制成功后由于新产品技术含量高，国内领先，可为公司创造可观的经济效益。如果该新产品按年产量100台计算，每年可新增产值1450万元，税金116万元，利润可达304万元。
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