数字化全自动角膜曲率验光仪项目的产业化

成果基本信息
关键词：	验光仪;角膜曲率;全自动;数字化;产业化
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	18020029	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	宁波明星科技发展有限公司	技术水平：
评价证书号：	甬科验字[2018]第00-29号	评价单位：	宁波市科技局
评价日期：	2018.07.11	评价证书号：	甬科验字[2018]第00-29号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
宁波明星科技发展有限公司作为项目承担单位，承担的主要任务是制定项目市场调研计划、编写可行性报告和项目立项书；制定详细的项目设计任务书和设计计划书，制定并执行项目各阶段评审、验证以及后续成品检验、检测等项目开发流程中必须进行的工作；制定项目各阶段考核指标和验收标准；组织协调确立项目组成员及项目组组织管理方式；筹集项目开发经费并及时到位；　　浙江医药高等专科学校医疗器械研究所是本项目的合作单位，承担的主要任务是项目系统硬件电路设计以及相应软件程序设计工作。　　本项目产品电脑验光仪是一种客观式测量眼睛屈光状态的医疗仪器，广泛应用在眼科、视光中心以及各类眼镜店对患者顾客的眼睛屈光状态进行快速准确的测量，帮助医生和验光师对屈光不正的患者顾客进行快速有效的诊断。　　项目是为了开发出一款国内技术领先，具有强大测量性能和可操控性的电脑验光仪，逐步替代老款验光仪并占领部分中端市场。KR9600版本电脑验光仪使用全新的机械结构、升级光路系统、使用全新升级的图像传感器。项目完成后可以以优异的产品性价比去竞争国内国际市场、将进一步提升联网配镜功能、满足客户的需求。　　系统实现了两路CAMERA采样过程：　　一路起监视作用，用于监视眼球和瞳孔对准。由CAMERA1摄像头通过FPGA1算法处理传输给处理器，处理器分析后，确定人眼与光学测量头距离，同时通过合成算法将人眼图像及菜单、文字等内容叠加显示在LCD显示屏上。　　另一路视频采样高清晰图像，用于测量人眼视网膜反射出来的图像。首先，处理器点亮测量LED光源，驱动步进电机使不同屈光度的眼球图像聚焦在CAMERA2上，得到高清晰的图像，通过FPGA2采样算法后传输到处理器，分析与优化，同时与步进电机的补偿步数联合计算出被测眼的屈光度。　　项目主要研发内容　　1.全新的自主创新的外观设计，打印自动裁纸、带触摸液晶显示屏多角度可调，测量平台、头托机构电动升降功能，提升测量的稳定性及便捷性。　　2.创新的光路系统设计，令眼球定位及对焦定位更加快速准确，具有自动识别机能，可适应患者正常眼球抖动、眨眼等特殊状态时图像的稳定；　　3.采用Cortex-A8内核的微处理器+FPGA控制系统，快速高效处理系统外设的输入输出数据；　　4.创新的实现测量过程自动化的机械结构及控制方法，实现仪器的自动化，智能化；　　5.创新的交互UI界面设计，实现操作者和使用者良好的操作体验；　　6.具有瞳距测量、角膜宽度测量、IOL人工晶体眼睛的屈光度测量功能的原理研究及测量计算软件编程。　　7.创新的无线传输数据方式，实现对客户数据的安全保存和管理功能，建立客户数据系统。　　主要技术指标：　　1）测量范围球镜度的测量范围：-20.00D ～ +20.00D。柱镜度的测量范围： -10.00D - +10.00D。柱镜轴位的测量范围：0°～180°。瞳距的测量范围：35mm～85mm。　　2）测量增量值（步长）球镜度的测量增量值（步长）： 0.12D/0.25D。柱镜度的测量增量值（步长）： 0.12D/0.25D。柱镜轴位测量增量值（步长）：1°。瞳距的测量增量值（步长）：1mm。　　3）允差　　测量范围D 允许误差D 　　球镜度测量允差 -10～+10 ±0.25 　　＜-10或＞+10 ±0.50 　　柱镜度测量允差 -10～+10 ±0.25 　　柱镜轴位测量允差不得超过±5°。　　瞳距测量允差不得超过±1mm。　　项目取得的研究成果　　样机达到技术指标要求，并于2016年11月完成项目研发，输出各项文档，进入小批量生产转移，产品于2017年3月通过注册检测，技术指标达到要求。2017年8月份获得计量制造许可证，2017年9月份获得医疗器械注册证，开始上市销售。　　专利及论文指标：项目已经获得5项专利，其中1项发明专利，3项实用新型专利，1项外观专利；2篇技术研究论文；1项软件著作权；　　项目研发存在的主要问题及今后设想　　该产品已完成生产的转换过程，实现产品的批量化生产，完成医疗器械产品注册检测，完成计量许可证申领工作，已于2017年中上市销售，市场反应良好。但是与国外的同类机型相比，还存在一定的差距；下一步应做改下工作：　　1.为了满足批量化生产要求，提升产量，对现有的工装夹具升级改造，生产工序改进。稳定产品质量。　　2.根据客户使用习惯，进一步优化程序，同时加强仪器的整机可靠性试验。　　3.进一步加强用户体验，增加产品测量性能，实现3D眼球自动追踪功能，眼周边角膜测量功能，晶体图像观察功能。　　4.进一步提升测量精度，改进光路结构，解决小瞳孔测量，白内障人眼的屈光度测量等功能。

成果名称：	数字化全自动角膜曲率验光仪项目的产业化	关键词：	验光仪;角膜曲率;全自动;数字化;产业化
成果类别：		一级分类名称：	医疗器械
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2015.02 至2018.02	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	宁波明星科技发展有限公司	学科分类2：	510.80
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	TP273	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2015C110035
经费实际投入额（万元）：	50.00	评价单位：	宁波市科技局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.07.11	转让范围：
评价证书号：	甬科验字[2018]第00-29号	推荐单位：	宁波市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	18020029
成果简介：	宁波明星科技发展有限公司作为项目承担单位，承担的主要任务是制定项目市场调研计划、编写可行性报告和项目立项书；制定详细的项目设计任务书和设计计划书，制定并执行项目各阶段评审、验证以及后续成品检验、检测等项目开发流程中必须进行的工作；制定项目各阶段考核指标和验收标准；组织协调确立项目组成员及项目组组织管理方式；筹集项目开发经费并及时到位；　　浙江医药高等专科学校医疗器械研究所是本项目的合作单位，承担的主要任务是项目系统硬件电路设计以及相应软件程序设计工作。　　本项目产品电脑验光仪是一种客观式测量眼睛屈光状态的医疗仪器，广泛应用在眼科、视光中心以及各类眼镜店对患者顾客的眼睛屈光状态进行快速准确的测量，帮助医生和验光师对屈光不正的患者顾客进行快速有效的诊断。　　项目是为了开发出一款国内技术领先，具有强大测量性能和可操控性的电脑验光仪，逐步替代老款验光仪并占领部分中端市场。KR9600版本电脑验光仪使用全新的机械结构、升级光路系统、使用全新升级的图像传感器。项目完成后可以以优异的产品性价比去竞争国内国际市场、将进一步提升联网配镜功能、满足客户的需求。　　系统实现了两路CAMERA采样过程：　　一路起监视作用，用于监视眼球和瞳孔对准。由CAMERA1摄像头通过FPGA1算法处理传输给处理器，处理器分析后，确定人眼与光学测量头距离，同时通过合成算法将人眼图像及菜单、文字等内容叠加显示在LCD显示屏上。　　另一路视频采样高清晰图像，用于测量人眼视网膜反射出来的图像。首先，处理器点亮测量LED光源，驱动步进电机使不同屈光度的眼球图像聚焦在CAMERA2上，得到高清晰的图像，通过FPGA2采样算法后传输到处理器，分析与优化，同时与步进电机的补偿步数联合计算出被测眼的屈光度。　　项目主要研发内容　　1.全新的自主创新的外观设计，打印自动裁纸、带触摸液晶显示屏多角度可调，测量平台、头托机构电动升降功能，提升测量的稳定性及便捷性。　　2.创新的光路系统设计，令眼球定位及对焦定位更加快速准确，具有自动识别机能，可适应患者正常眼球抖动、眨眼等特殊状态时图像的稳定；　　3.采用Cortex-A8内核的微处理器+FPGA控制系统，快速高效处理系统外设的输入输出数据；　　4.创新的实现测量过程自动化的机械结构及控制方法，实现仪器的自动化，智能化；　　5.创新的交互UI界面设计，实现操作者和使用者良好的操作体验；　　6.具有瞳距测量、角膜宽度测量、IOL人工晶体眼睛的屈光度测量功能的原理研究及测量计算软件编程。　　7.创新的无线传输数据方式，实现对客户数据的安全保存和管理功能，建立客户数据系统。　　主要技术指标：　　1）测量范围球镜度的测量范围：-20.00D ～ +20.00D。柱镜度的测量范围： -10.00D - +10.00D。柱镜轴位的测量范围：0°～180°。瞳距的测量范围：35mm～85mm。　　2）测量增量值（步长）球镜度的测量增量值（步长）： 0.12D/0.25D。柱镜度的测量增量值（步长）： 0.12D/0.25D。柱镜轴位测量增量值（步长）：1°。瞳距的测量增量值（步长）：1mm。　　3）允差　　测量范围D 允许误差D 　　球镜度测量允差 -10～+10 ±0.25 　　＜-10或＞+10 ±0.50 　　柱镜度测量允差 -10～+10 ±0.25 　　柱镜轴位测量允差不得超过±5°。　　瞳距测量允差不得超过±1mm。　　项目取得的研究成果　　样机达到技术指标要求，并于2016年11月完成项目研发，输出各项文档，进入小批量生产转移，产品于2017年3月通过注册检测，技术指标达到要求。2017年8月份获得计量制造许可证，2017年9月份获得医疗器械注册证，开始上市销售。　　专利及论文指标：项目已经获得5项专利，其中1项发明专利，3项实用新型专利，1项外观专利；2篇技术研究论文；1项软件著作权；　　项目研发存在的主要问题及今后设想　　该产品已完成生产的转换过程，实现产品的批量化生产，完成医疗器械产品注册检测，完成计量许可证申领工作，已于2017年中上市销售，市场反应良好。但是与国外的同类机型相比，还存在一定的差距；下一步应做改下工作：　　1.为了满足批量化生产要求，提升产量，对现有的工装夹具升级改造，生产工序改进。稳定产品质量。　　2.根据客户使用习惯，进一步优化程序，同时加强仪器的整机可靠性试验。　　3.进一步加强用户体验，增加产品测量性能，实现3D眼球自动追踪功能，眼周边角膜测量功能，晶体图像观察功能。　　4.进一步提升测量精度，改进光路结构，解决小瞳孔测量，白内障人眼的屈光度测量等功能。
联系人：	王莹莹	成果登记日期：	2018-07-16
联系人email：	2031013625@qq.com	单位代码：	93313232
邮政编码222：	315192	联系人电话：	0574-83035329
单位传真：	0574-87296439	单位通讯地址：	浙江省宁波市鄞州区天童北路702号
单位所在省市：		单位电话：	0574-83035329
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	浙江医药高等专科学校	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	马孟鸿;梅建国;骆晟;毛伟;冯奇;俞斌;徐小冬	资源采集日期：	2019-03-15

数字化全自动角膜曲率验光仪项目的产业化

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