MQ-6000糖化血红蛋白分析仪

成果基本信息
关键词：	糖尿病;糖化血红蛋白;HbA1c;高效液相色谱法
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9312018Y0592	资源采集日期：	2018-10-15

研究情况
单位名称：	上海惠中医疗科技有限公司	技术水平：
评价证书号：	MQ-6000仪器检验报告（国医检设?	评价单位：	上海市食品药品监督管理局、专家验收会
评价日期：	2016.03.23	评价证书号：	MQ-6000仪器检验报告（国医检设?

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1. 项目背景　　本项目属于生物与医药技术领域。检测人体糖化血红蛋白（HbA1c）水平是监测糖尿病血糖的金标准。2014年，上海惠中公司联合上海华臣公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海临床检验中心承担上海市科委的科研攻关项目，完成研发并生产MQ-6000糖化血红蛋白分析仪。　　2. 创新点　　（1）采用真空采血管直接吸样测试，在吸样前驱动样本旋转混匀，防止血样沉淀影响检测结果。　　（2）采用高效液相色谱法，分离效率高，能分离HbA1ab、HbC、HbD、HbE、HbF、等血红蛋白的变异体，降低血红蛋白变异体对稳定的糖化血红蛋白检测结果的干扰，使糖化血红蛋白的测定结果更加可靠。　　（3）采用电机驱动同步带来带动样本移位，简化运动部件的结构。　　（4）带触摸的10.1英寸LCD显示，操作简单，方便。　　（5）采用新型的取样针，取样针内孔进行特殊抛光，获得光滑的疏水表面；取样针外壁增加通气槽，避免真空采血产生负压，保证取样准确性。　　（7) 研发成功“一种微量柱塞泵的螺杆驱动机构及该微量泵”和“一种用于分析仪的取样针加工方法”获得两项发明专利授权。　　（8）共获授权实用新型11个，外观专利2个。　　（9）在国外专业杂志发表论文1篇，国内专业杂志上发表论文5篇，其中论文“对自动分析仪‘样本携带污染率’测试方法的探讨”，首次提出的对自动分析仪“样本携带污染率”数据进行矫正的公式。　　自主研发一种粒径为3-10μm、刚性、球形的聚苯乙烯/二乙烯苯（PS/DVB）有机高分子阳离子交换树脂颗粒。具有很强的快速分离能力，能够显著提高测试速度，用于“MQ-6000糖化血红蛋白分析系统”，单个层析柱测试寿命提高到超过2000个测试。　　3. 社会及经济效益　　（1）本项目的研制成功，打破了国外企业对糖化血红蛋白分析仪的技术垄断和国外品牌一统天下的格局，缩小我国在医疗检验技术及设备与国外的差距，“MQ-6000糖化血红蛋白分析仪”因为性能有很大的进步，已经销售进入包括北京302医院为代表的大批三甲以上的医院。　　（2）减少广大病人检测糖化血红蛋白的费用支出，可让更多的糖尿病人以糖化血红蛋白指标作为其长期监控的指标。　　（3）为配套的试剂生产单位提供了20多个就业岗位。为本仪器零件的加工单位提供了四十多个就业岗位，为本产品的外购件单位、销售单位、售后技术服务单位提供了近二百个工作岗位。　　（4）可为国家节约大量的外汇支出。

成果名称：	MQ-6000糖化血红蛋白分析仪	关键词：	糖尿病;糖化血红蛋白;HbA1c;高效液相色谱法
成果类别：		一级分类名称：	医疗器械
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2014.07 至2016.01	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	上海惠中医疗科技有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	14441903500
经费实际投入额（万元）：	444.00	评价单位：	上海市食品药品监督管理局、专家验收会
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2016.03.23	转让范围：
评价证书号：	MQ-6000仪器检验报告（国医检设?	推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	9312018Y0592
成果简介：	1. 项目背景　　本项目属于生物与医药技术领域。检测人体糖化血红蛋白（HbA1c）水平是监测糖尿病血糖的金标准。2014年，上海惠中公司联合上海华臣公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海临床检验中心承担上海市科委的科研攻关项目，完成研发并生产MQ-6000糖化血红蛋白分析仪。　　2. 创新点　　（1）采用真空采血管直接吸样测试，在吸样前驱动样本旋转混匀，防止血样沉淀影响检测结果。　　（2）采用高效液相色谱法，分离效率高，能分离HbA1ab、HbC、HbD、HbE、HbF、等血红蛋白的变异体，降低血红蛋白变异体对稳定的糖化血红蛋白检测结果的干扰，使糖化血红蛋白的测定结果更加可靠。　　（3）采用电机驱动同步带来带动样本移位，简化运动部件的结构。　　（4）带触摸的10.1英寸LCD显示，操作简单，方便。　　（5）采用新型的取样针，取样针内孔进行特殊抛光，获得光滑的疏水表面；取样针外壁增加通气槽，避免真空采血产生负压，保证取样准确性。　　（7) 研发成功“一种微量柱塞泵的螺杆驱动机构及该微量泵”和“一种用于分析仪的取样针加工方法”获得两项发明专利授权。　　（8）共获授权实用新型11个，外观专利2个。　　（9）在国外专业杂志发表论文1篇，国内专业杂志上发表论文5篇，其中论文“对自动分析仪‘样本携带污染率’测试方法的探讨”，首次提出的对自动分析仪“样本携带污染率”数据进行矫正的公式。　　自主研发一种粒径为3-10μm、刚性、球形的聚苯乙烯/二乙烯苯（PS/DVB）有机高分子阳离子交换树脂颗粒。具有很强的快速分离能力，能够显著提高测试速度，用于“MQ-6000糖化血红蛋白分析系统”，单个层析柱测试寿命提高到超过2000个测试。　　3. 社会及经济效益　　（1）本项目的研制成功，打破了国外企业对糖化血红蛋白分析仪的技术垄断和国外品牌一统天下的格局，缩小我国在医疗检验技术及设备与国外的差距，“MQ-6000糖化血红蛋白分析仪”因为性能有很大的进步，已经销售进入包括北京302医院为代表的大批三甲以上的医院。　　（2）减少广大病人检测糖化血红蛋白的费用支出，可让更多的糖尿病人以糖化血红蛋白指标作为其长期监控的指标。　　（3）为配套的试剂生产单位提供了20多个就业岗位。为本仪器零件的加工单位提供了四十多个就业岗位，为本产品的外购件单位、销售单位、售后技术服务单位提供了近二百个工作岗位。　　（4）可为国家节约大量的外汇支出。
联系人：	张少波	成果登记日期：	2018-04-26
联系人email：	zhangshaobo@medconn.com	单位代码：	93106325
邮政编码222：	201206	联系人电话：	021-58547269-351
单位传真：	021-58990629	单位通讯地址：	上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层
单位所在省市：		单位电话：	021-58547269
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	上海交通大学医学院附属仁济医院;上海华臣生物试剂有限公司;上海市临床检验中心;上海康祥卫生器材有限公司	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	翟锋;刘彤;麻静;居漪;汪鑑元;袁敏;金衍然;薛明洋;袁军;张少波;吴凌斌;胡昕毓;石小锋;丁佩佩;张建华;陈金雷;云霞;刘佳;刘作鹏;张睿;张文文;何蕾;刘伟;周峘;唐立萍;李卿;金中淦;王美娟;刘文彬	资源采集日期：	2018-10-15

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