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《医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》

成果基本信息
关键词: 免疫毒理学;生物学评价;医疗器械
成果类别: 技术成熟度:
体现形式(基础理论类): 体现形式(应用技术类):
成果登记号: 4642017Y0073 资源采集日期: 2018-03-05
研究情况
单位名称: 山东省医疗器械产品质量检验中心 技术水平:
评价证书号: GB_T16886.20-2015 评价单位: 国家标准化管理委员会
评价日期: 2015.12.10 评价证书号: GB_T16886.20-2015
转化情况
转让范围: 推广形式:
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介
  国际标准和欧洲标准的主要着眼点是证实医疗器械的安全性和相容性。医疗器械导致免疫系统变异的潜能已引起越来越多的关注,因此有必要为如何了解医疗器械对免疫系统的不良作用提供指南。本标准给出了如何进行免疫毒性评价方面的框架。本标准概述当前免疫毒理学领域内的认知状态;对于医疗器械诱导的免疫变异临床指征,主要是通过联机医学文献分析和检索系统进行广泛的文献评审。
成果名称: 《医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》 关键词: 免疫毒理学;生物学评价;医疗器械
成果类别: 一级分类名称: 医疗器械
二级分类名称: 三级分类名称:
研究起止时间: 2007.03 至2015.01 成果体现形式(应用技术类):
成果属性: 成果体现形式(基础理论类):
技术成熟度: 技术水平:
研究形式: 学科分类1:
单位名称: 山东省医疗器械产品质量检验中心 学科分类2: 330
中图分类号1: 所属高新技术类别:
中图分类号2: R114 课题来源:
应用行业: 课题立项名称:
国家科技计划子类别: 课题立项编号:
经费实际投入额 (万元): 12.00 评价单位: 国家标准化管理委员会
评价形式: 应用状态:
评价日期: 2015.12.10 转让范围:
评价证书号: GB_T16886.20-2015 推荐单位: 山东省食品药品监督管理局
推广形式: 成果登记号: 4642017Y0073
成果简介:   国际标准和欧洲标准的主要着眼点是证实医疗器械的安全性和相容性。医疗器械导致免疫系统变异的潜能已引起越来越多的关注,因此有必要为如何了解医疗器械对免疫系统的不良作用提供指南。本标准给出了如何进行免疫毒性评价方面的框架。本标准概述当前免疫毒理学领域内的认知状态;对于医疗器械诱导的免疫变异临床指征,主要是通过联机医学文献分析和检索系统进行广泛的文献评审。
联系人: 孙海鹏 成果登记日期: 2017-12-08
联系人email: jnjczx@vip.sina.com 单位代码: 93711154
邮政编码222: 250101 联系人电话: 0531-82682906
单位传真: 0531-82682901;82682930 单位通讯地址: 山东省济南市高新区世纪大道15166号
单位所在省市: 单位电话: 0531-82682906;82682910
转让收入(万元): 0 单位属性:
合作完成单位: 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2017 知识产权形式:
成果完成人: 侯丽 资源采集日期: 2018-03-05

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