| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 治疗学;去除白细胞;血液;疗效;回顾性;调查 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 农业、生物新品种 | |||
| 成果登记号: | 20100044 | 资源采集日期: | 10-10-15 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 河北省血液中心 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 冀科成转鉴字[2009]第3-408号 | 评价单位: | 河北省科技成果转化服务中心 | ||
| 评价日期: | / | 评价证书号: | 冀科成转鉴字[2009]第3-408号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 限国内转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
1、任务来源: 本科研课题为河北省科技厅确定的2005年河北省科学技术研究与发展指导计划项目(第二批),项目编号:052761728。 2、技术原理: 调查使用未去白和去白血液临床治疗情况及临床输注去白细胞血液后血红蛋白(Hb)升高预期值的变化情况,进行统计分析,对治疗效果做出科学评价;比较分析无菌导管连接法、贮存后过滤法和联袋直接过滤法三种去白细胞血液制备方法,确定了血液过滤制备去除白细胞血液的最佳工艺;建立了去白细胞血液制备过程质量控制标准和去白细胞血液质量标准。 3、性能指标: 随着科学发展,安全高效输血成为广泛关注问题。血液中白细胞是一种亲病毒细胞,从献血者采集的单位全血中含量达2~3×109个,常规离心法制备的单位血小板残留10×107~10×108个,异体输注时,可产生许多有害作用,大多数输血不良反应和传染病感染都是通过输注含白细胞血液所至,如非溶血性发热反应、细胞相关病毒传播、血小板输注无效、输血相关性移植物抗宿主病等。血液中残留的白细胞被认为是一种污染物,应予以去除。国内外实践证明,输注去除白细胞血液(单位全血中含量低于2.5×106个)能有效地降低输血感染疾病的风险,降低输血不良反应的发生,提高临床输血治疗效果,缩短疗程,减轻患者经济负担。 4、与国内外同类技术比较: 血液去除白细胞临床应用是临床输血发展趋势,一些先进国家已广泛应用,在我国却刚刚起步,一些较大的医院实行床边过滤技术去除血液中白细胞,增加了血液污染的几率,给输血安全带来隐患。2003年8月河北省血液中心开展血液储存前去除白细胞临床应用推广工作,2004年我省各市采供血机构相继开展血液去除白细胞业务,去除白细胞血液(单位全血中含量低于2.5×106个)全部由血站供应。目前,在我国全省统一进行血液去白推广工作,我省是第一个,其他省份只是个别血站或医院床边滤白。为研究我省临床应用去除白细胞血液对临床治疗效果的影响,进一步推动临床科学、安全输血,提高输血疗效,为全国推广去除白细胞血液临床治疗工作,提供科学依据。课题组自2005年12月至2009年3月,在全省选择三个城市作为调查对象,分别对石家庄、秦皇岛、张家口部分医院使用未去白和去白血液病例进行调查,研究了使用去除白细胞血液的最佳制备方法、质量标准、质量控制、临床治疗效果及对相关病种患者的治疗效果等方面进行回顾性调查研究,科学评价去除白细胞血液临床应用价值和为患者带来经济效益和社会效益。全省统一开展血液去除白细胞临床应用工作及在全省范围内联合进行对不同城市、不同医院、不同病种输入未去白和已去白血液治疗效果回顾性调查研究工作,在国内均属首次。 5、创新性、先进性: 1)开展血液去除白细胞临床应用工作,河北省走在了全国同行业的前列,与此同时开展全省范围内联合进行对不同城市、不同医院、不同病种输入未去白和已去白血液治疗效果回顾性调查研究工作,在国内也属首次,分析出输用去除白细胞血液与含有白细胞的血液相比,输血反应率明显降低。 2)通过比较分析无菌导管连接法、贮存后过滤法和联袋直接过滤法三种去白细胞血液制备方法,确定了血液过滤制备去除白细胞血液的最佳工艺,即联袋采集血液后6小时内直接过滤法。 3)通过比较分析临床输注去白细胞血液后血红蛋白(Hb)升高预期值的变化,提出了去白细胞红细胞血液能够减少红细胞输注无效。 4)同时建立了去白细胞血液制备过程质量控制标准和去白细胞血液质量标准,为我国卫生行政部门建立去白细胞制备方法和产品标准提供了依据。 5)通过调查研究,科学评价去除白细胞血液临床应用价值和给患者带来的经济效益和社会效益,将进一步推动全省临床科学、安全输血,提高输血疗效,提供真实、可靠的调查数据,为在全国采供血机构推广去除白细胞业务及在全国医疗机构推广去除白细胞血液临床治疗工作,提供科学依据。 6、作用意义(经济效益和社会效益): 通过对临床使用未去除白细胞输血组和使用去除白细胞输血组调查,发现输血后发生发热等不良反应情况分别为5.48﹪和0.13﹪,输血反应率明显降低,两组间存在显著差异,P<0.005。说明输注去白细胞血液,能明显降低发生非溶血性输血发热反应(NFHTR)、血小板输注无效、移植物抗宿主病(TA-GVHD)等不良输血反应的发生;能改善输血相关免疫抑制剂如改善肾移植存活率、减少癌症的复发和手术后的感染等;能防止由白细胞携带乙肝、丙肝、艾滋病毒而造成血液传播疾病。 此前在输注未去除白细胞血液前,为防止输血不良反应的发生,医生在输血前常使用苯海拉明、盐酸异丙嗪和氟美松等药物,进行预防;一旦出现输血反应,还要靠药物进行治疗,输血反应发生后,往往影响输血效果,常导致输血无效,给病人带来负担.调查表明输注去白细胞血液,在减少输血不良反应的发生同时,提高了输血治疗效果,每一次输血基本都能达到医生所要求的治疗目标,减少了反复输血次数,减轻了病人的负担。 同时,通过相关医生参与调研活动,提高了临床医生对成分输血、科学输血、安全输血、合理输血新认识,进一步推动临床科学输血、安全输血工作,保证输血安全,带来了巨大的社会效益和经济效益。 7、应用领域: 医疗卫生领域,本课题内容在国内大部分地区已得到了广泛应用,而且具备很好的应用前景。 |