一 任务来源： 　　《乙肝表面抗原四种检测方法的对比与研究》为河北省张家口市科学技术研究与发展计划项目，编号为：050122。 　　二 应用领域及技术关键： 　　该项目属于应用基础研究领域。 　　三 技术关键： 　　1 主要技术原理：收集HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份血清混合，分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）等方法进行检测。 　　2 工艺技术路线简图：收集HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份血清混合→分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）四种方法进行HBsAg检测→利用计算机进行检验数值统计分析→根据实验所得出的结论，研究判断HBsAg四种检测方法的灵敏度和特异性，得出相应建议和结论。 　　3 结果：2002年1月至2009年10月，分别应用乙肝表面抗原四种检测方法，对HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份混合血清进行对比与研究，有效地推动HBsAg放射免疫及酶联免疫检测方法的应用，彻底终止反向间接血凝方法检测HBsAg。 　　四 国内外同类技术情况： 　　HBsAg检测技术日渐完善，其检测灵敏度及特异性逐渐提高。但是，将国内现已开展的HBsAg四种方法进行对比研究还是首次，这也是本项目的创新之处，预计通过我们的试验结果，可以有效地推动HBsAg固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法的应用，终止反向间接血凝方法检测HBsAg，以达到降低HBsAg阳性漏检率并能有效地提高临床乙肝确诊率的目的。 　　五 成果的创新性和先进性 　　1 HBsAg四种检测方法同时进行对比研究还是首次，这也是本项目的创新之处。 　　2 预计通过我们的试验结果，可以有效地推动HBsAg放射免疫及酶联免疫方法的应用，终止反向间接血凝检测HBsAg的方法，从而达到降低HBsAg阳性漏检率并提高临床乙肝确诊率的目的。 　　3 此课题特点是：调研和收集国内外相关研究资料，前期理论分析和研究，收集临床标本；分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）四种方法进行HBsAg检测；处理实验数据，核实检测结果的可靠性，并做必要的修正，整理研究内容，撰写论文；确保本课题的完整性及科学性。 　　六 作用意义（直接经济效益与社会效益） 　　建国以来，病毒性肝炎的免疫学检测发展迅速，特别在1978年以后，我国与发达国家同步，也开展了先进技术及试剂的研究，为病毒性肝炎的防治工作做出了应有的贡献。70年代初HBsAg检测采用了一系列间接血凝试验。80年代以来，固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA）广泛应用于微量可溶性抗原抗体的检测，特异性高且敏感度达到ng-fg/ml水平，有助于对病毒性肝炎的病程及治疗效果的观察。1997年采用胶体金免疫层析试验（GICA），其试剂稳定、易于保存、附有质控带可行质量监控，是适合基层单位检测。目前，我国受病毒性肝炎的危害较重，尤其以乙型肝炎居多。本项目正是基于我国肝炎病流行现状，通过对张家口各市、县级医院HBsAg检测方法的调查，以及HBsAg四种检测方法结果的对比、讨论，我们建议采用灵敏度高、特异性强且易于自动化的固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA）方法，从而达到降低HBsAg阳性漏检率并提高临床乙肝确诊率的目的，进一步做好乙型肝炎的防治工作，造福于人民。 　　七 存在问题和改进意见 　　此研究课题是在收集HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份血清混合后分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）四种方法进行HBsAg检测及统计分析的，如果能在基层医院收集大量反向间接血凝结果1:4的标本，进行固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA），进行检测分析，一定能够使此研究课题内容更加完善。 　　该课题已发表相关学术论文，经河北省医学科技情报所文献检索查新，国内尚未见相关报道，该课题达国内领先水平。

　　一 任务来源： 　　《乙肝表面抗原四种检测方法的对比与研究》为河北省张家口市科学技术研究与发展计划项目，编号为：050122。 　　二 应用领域及技术关键： 　　该项目属于应用基础研究领域。 　　三 技术关键： 　　1 主要技术原理：收集HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份血清混合，分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）等方法进行检测。 　　2 工艺技术路线简图：收集HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份血清混合→分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）四种方法进行HBsAg检测→利用计算机进行检验数值统计分析→根据实验所得出的结论，研究判断HBsAg四种检测方法的灵敏度和特异性，得出相应建议和结论。 　　3 结果：2002年1月至2009年10月，分别应用乙肝表面抗原四种检测方法，对HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份混合血清进行对比与研究，有效地推动HBsAg放射免疫及酶联免疫检测方法的应用，彻底终止反向间接血凝方法检测HBsAg。 　　四 国内外同类技术情况： 　　HBsAg检测技术日渐完善，其检测灵敏度及特异性逐渐提高。但是，将国内现已开展的HBsAg四种方法进行对比研究还是首次，这也是本项目的创新之处，预计通过我们的试验结果，可以有效地推动HBsAg固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法的应用，终止反向间接血凝方法检测HBsAg，以达到降低HBsAg阳性漏检率并能有效地提高临床乙肝确诊率的目的。 　　五 成果的创新性和先进性 　　1 HBsAg四种检测方法同时进行对比研究还是首次，这也是本项目的创新之处。 　　2 预计通过我们的试验结果，可以有效地推动HBsAg放射免疫及酶联免疫方法的应用，终止反向间接血凝检测HBsAg的方法，从而达到降低HBsAg阳性漏检率并提高临床乙肝确诊率的目的。 　　3 此课题特点是：调研和收集国内外相关研究资料，前期理论分析和研究，收集临床标本；分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）四种方法进行HBsAg检测；处理实验数据，核实检测结果的可靠性，并做必要的修正，整理研究内容，撰写论文；确保本课题的完整性及科学性。 　　六 作用意义（直接经济效益与社会效益） 　　建国以来，病毒性肝炎的免疫学检测发展迅速，特别在1978年以后，我国与发达国家同步，也开展了先进技术及试剂的研究，为病毒性肝炎的防治工作做出了应有的贡献。70年代初HBsAg检测采用了一系列间接血凝试验。80年代以来，固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA）广泛应用于微量可溶性抗原抗体的检测，特异性高且敏感度达到ng-fg/ml水平，有助于对病毒性肝炎的病程及治疗效果的观察。1997年采用胶体金免疫层析试验（GICA），其试剂稳定、易于保存、附有质控带可行质量监控，是适合基层单位检测。目前，我国受病毒性肝炎的危害较重，尤其以乙型肝炎居多。本项目正是基于我国肝炎病流行现状，通过对张家口各市、县级医院HBsAg检测方法的调查，以及HBsAg四种检测方法结果的对比、讨论，我们建议采用灵敏度高、特异性强且易于自动化的固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA）方法，从而达到降低HBsAg阳性漏检率并提高临床乙肝确诊率的目的，进一步做好乙型肝炎的防治工作，造福于人民。 　　七 存在问题和改进意见 　　此研究课题是在收集HBsAg放射免疫定性检测阳性的40份血清混合后分别采用反向间接血凝、胶体金免疫层析、放射免疫定性及定量、酶联免疫吸附（ELISA）四种方法进行HBsAg检测及统计分析的，如果能在基层医院收集大量反向间接血凝结果1:4的标本，进行固相放射免疫测定（SPRIA）及酶联免疫吸附试验（ELISA），进行检测分析，一定能够使此研究课题内容更加完善。 　　该课题已发表相关学术论文，经河北省医学科技情报所文献检索查新，国内尚未见相关报道，该课题达国内领先水平。