本课题为国家科技支撑计划项目《出生缺陷人群监测与综合干预模式及示范研究》（编号：2006BA105A02）子课题之一，研究目的在于建立一种适合于育龄妇女筛查的CMV-IgG抗体检测方法，因为孕妇CMV原发感染引发的宫内感染是非原发感染的20倍以上，而且有严重临床症状的先天性CMV感染儿多为孕妇原发感染造成。因此，对准备妊娠的育龄妇女进行CMV-IgG抗体的筛查，了解育龄妇女的免疫状况，可使约90﹪以上的CMV-IgG阳性者不必担心孕后会发生原发CMV感染，也可使小于10﹪的CMV-IgG阴性者孕后作为重点监测对象，这对防止和减少有严重出生缺陷的先天性CMV感染儿的降生有重要意义。 　　本研究通过对以CMV全病毒抗原为基础的IgG抗体检测方法和以其重组抗原为基础的IgG抗体检测方法研究，分别确定了它们各自的优化条件组合，建立了各自的临界值，同时对比了两者之间的效果，认为以重组抗原为基础CMV-IgG抗体检测优于全病毒Ag的IgG抗体检测方法。方法经与FDA认证的Dia Sorin公司CMV-IgG ELISA方法比较呈高度相关性，方法的精密性、灵敏度、稳定性均符合ELISA方法的要求。目前，由于进口试剂价格较昂贵，限制了CMV-IgG抗体检测在人群中的推广应用，本研究建立的方法价格低廉，操作简便，适合于在大人群检查中使用。尤其是干血纸片保存血清制品的方法，解决了外地，特别是边远地区标本运输困难的问题，为全人群开展CMV-IgG筛查提供了可能，该方法推广应用前景广阔，具有良好的社会效应和潜在的经济效应。 　　本研究主要的创新点是： 　　1、提出了对有生育需求的妇女做孕前全人群CMV-IgG抗体筛查； 　　2、建立了一种价格低廉、各项技术指标接近于经FDA认证的Dia Sorin公司产品，适宜于我国推广使用CMV－IgG抗体检测方法； 　　3、建立了干血纸片保存血清制品的方法，解决了边远地区标本运输困难问题。 　　本研究的主要产出有： 　　1、在国家级刊物上发表论文2篇； 　　2、申请国家知识产权局发明专利两项：其中《一种用于ELISA试验的标本稀释液及ELISA试验的方法》（申请号：2006100624087），已于2009年11月获得批准，登记手续已办理完毕，证书还未下发；另一项发明专利《一种用于ELISA试验的稀释液》（申请号：2006100624053）正在审查中。

　　本课题为国家科技支撑计划项目《出生缺陷人群监测与综合干预模式及示范研究》（编号：2006BA105A02）子课题之一，研究目的在于建立一种适合于育龄妇女筛查的CMV-IgG抗体检测方法，因为孕妇CMV原发感染引发的宫内感染是非原发感染的20倍以上，而且有严重临床症状的先天性CMV感染儿多为孕妇原发感染造成。因此，对准备妊娠的育龄妇女进行CMV-IgG抗体的筛查，了解育龄妇女的免疫状况，可使约90﹪以上的CMV-IgG阳性者不必担心孕后会发生原发CMV感染，也可使小于10﹪的CMV-IgG阴性者孕后作为重点监测对象，这对防止和减少有严重出生缺陷的先天性CMV感染儿的降生有重要意义。 　　本研究通过对以CMV全病毒抗原为基础的IgG抗体检测方法和以其重组抗原为基础的IgG抗体检测方法研究，分别确定了它们各自的优化条件组合，建立了各自的临界值，同时对比了两者之间的效果，认为以重组抗原为基础CMV-IgG抗体检测优于全病毒Ag的IgG抗体检测方法。方法经与FDA认证的Dia Sorin公司CMV-IgG ELISA方法比较呈高度相关性，方法的精密性、灵敏度、稳定性均符合ELISA方法的要求。目前，由于进口试剂价格较昂贵，限制了CMV-IgG抗体检测在人群中的推广应用，本研究建立的方法价格低廉，操作简便，适合于在大人群检查中使用。尤其是干血纸片保存血清制品的方法，解决了外地，特别是边远地区标本运输困难的问题，为全人群开展CMV-IgG筛查提供了可能，该方法推广应用前景广阔，具有良好的社会效应和潜在的经济效应。 　　本研究主要的创新点是： 　　1、提出了对有生育需求的妇女做孕前全人群CMV-IgG抗体筛查； 　　2、建立了一种价格低廉、各项技术指标接近于经FDA认证的Dia Sorin公司产品，适宜于我国推广使用CMV－IgG抗体检测方法； 　　3、建立了干血纸片保存血清制品的方法，解决了边远地区标本运输困难问题。 　　本研究的主要产出有： 　　1、在国家级刊物上发表论文2篇； 　　2、申请国家知识产权局发明专利两项：其中《一种用于ELISA试验的标本稀释液及ELISA试验的方法》（申请号：2006100624087），已于2009年11月获得批准，登记手续已办理完毕，证书还未下发；另一项发明专利《一种用于ELISA试验的稀释液》（申请号：2006100624053）正在审查中。