1.任务来源：陕西超强医疗科技有限公司自选课题 2.应用领域和技术原理： CQ-1肿瘤检测仪可广泛应用于外科手术中对病变组织标本的定性检测。其技术原理依据肿瘤细胞分裂速率与细胞内阳离子浓度呈正相关，即细胞内阳离子浓度升高表示细胞分裂速度加快，组织恶性变的可能性增大。根据这一理论发现，应用微电子技术，电化学传感技术，计算机技术，数字放大技术进行设备的研发。研制出微型电化传感器测试微安级生物电流，借助计算机分析软件，通过微型传感器检测病变组织细胞内阳离子浓度变化，计算生物细胞分裂速率，依此判定病变组织细胞的性质，达到鉴别良恶性肿瘤的目的。 3.CQ-1肿瘤检测仪性能指标： 项目 参数或型号 电源电压、频率 AC220V ±22V 50Hz±2Hz 输入功率 110W 可更换熔断器 5A 检测端子接口型号 欧度KIP68 USB接口型号 2.0 精度 ±2μA 显示量程范围 -30μA～70μA 分辨力 1μA 响应时间 不大于5s 线性度偏差率 ＜2% 对地漏电流 ＜2mA/500V 对机壳漏电流 ＜2mA/500V 介电强度 2000V 尺寸（含显示器） 600mm×570mm×1200mm 重量 16kg 4.与国内外同类技术比较： 20世纪80年代，德国、法国、瑞士、美国等许多学者研究发现生物细胞内碱性离子浓度升高程度与细胞分裂速率呈正相关，与细胞类型无关，细胞内的碱性离子增多预示病变恶性的可能性增大。匈牙利人阿提拉．梅杰博士的肿瘤研究小组，根据病变组织内阳离子浓度不同这一发现，研制出LEC癌症探测仪。癌症探测仪设备最早由我公司独家引进，并在国内推广应用[国药管械2002（进）第2211587号]。我们同时积极组织自主研发，经过多年努力，研制出新型CQ-1肿瘤检测仪。获得国家专利并取得中华人民共和国医疗器械注册证。新研发的肿瘤检测仪与国外同类设备相比，其工艺更先进，检测灵敏性更高，稳定性更好，操作更方便，检测结果更加客观准确，可视性更强、价格低，填补了国内检测设备的空白。 5.成果的创造性和先进性： CQ-1肿瘤检测仪享有独立自主知识产权，在术中对肿瘤组织定性判断上又增加了一种新的检测方法。该研究改进了国外同类仪器的电化学探头材料、前端电路和制作工艺，缩短了探测响应时间，提高了稳定性。克服了国外同类设备检测时起点反应时间较长，灵敏性与稳定性差的缺点，解决了图像观测曲线分散的问题。通过检测人体组织细胞中阳离子浓度变化，可在几分钟内较为准确地检测良恶性肿瘤，定性检测范围大且快捷，量化指标客观准确。为传统的术中冰冻切片诊断提供了新的佐证，同时也克服了冰冻切片诊断的局限性。该仪器经临床180例病理切片的对照试验表明，该方法与肿瘤病理诊断具有较好的一致性，先期同类设备经过四家医院287例患者的临床应用，证明其可用于即时辅助良恶性肿瘤的诊断。CQ-1肿瘤检测仪获得了国家医疗器械注册证（陕食药监械（准）字2009第2400158号），并获国家实用新型专利（专利号：ZL 2007 2 0032819.1）。鉴定认为该项目达到国内领先水平。 6.作用意义（直接经济效益和社会意义）： 目前我国三级甲等医院有1200余家，民营医院约1700余家，若对其中的30%医疗单位进行推广应用，每台以35万元计，销售额近3亿多（其中不包括一次性探头）。该设备更适合病理资源相对缺乏的西部地区，更适合开展手术，没有条件进行术中冰冻切片诊断的医疗诊所。其检测结果可作为定性判断病变性质的指标，能有效的帮助医生实施手术。对广大肿瘤患者来说，可减少术中候诊时间，降低医疗费用。同时和术中冰冻切片诊断同步应用，可提高术中病理诊断的准确率，有着良好的经济效益和深远的社会意义。 7.推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见： 拟在国内医院外科手术中进行推广应用，尤其是已开展手术中冰冻切片诊断，缺乏高职病理医师的诊疗单位，或没有条件开展术中冰冻切片诊断的医疗诊所中推广应用。组织国内医疗器械商家加大推广应用力度，划分区域举办各种形式的操作应用学习班和讲座，创造条件，加大市场开发的力度，争取在短期内使设备走出国门，开拓国外市场。推广应用过程中拟加强对初期操作者的理论和技能培训，使其熟悉设备的性能和使用方法。针对临床应用病例数量较少的问题，尤其检测中出现极少数假阴性病例，对其原因进行分析研究。拟加大经费投入，进行仪器设备新型化的研发和更新换代，使设备性能更加稳定，外形更加美观，操作更加便捷，进一步降低成本。

1.任务来源：陕西超强医疗科技有限公司自选课题 2.应用领域和技术原理： CQ-1肿瘤检测仪可广泛应用于外科手术中对病变组织标本的定性检测。其技术原理依据肿瘤细胞分裂速率与细胞内阳离子浓度呈正相关，即细胞内阳离子浓度升高表示细胞分裂速度加快，组织恶性变的可能性增大。根据这一理论发现，应用微电子技术，电化学传感技术，计算机技术，数字放大技术进行设备的研发。研制出微型电化传感器测试微安级生物电流，借助计算机分析软件，通过微型传感器检测病变组织细胞内阳离子浓度变化，计算生物细胞分裂速率，依此判定病变组织细胞的性质，达到鉴别良恶性肿瘤的目的。 3.CQ-1肿瘤检测仪性能指标： 项目 参数或型号 电源电压、频率 AC220V ±22V 50Hz±2Hz 输入功率 110W 可更换熔断器 5A 检测端子接口型号 欧度KIP68 USB接口型号 2.0 精度 ±2μA 显示量程范围 -30μA～70μA 分辨力 1μA 响应时间 不大于5s 线性度偏差率 ＜2% 对地漏电流 ＜2mA/500V 对机壳漏电流 ＜2mA/500V 介电强度 2000V 尺寸（含显示器） 600mm×570mm×1200mm 重量 16kg 4.与国内外同类技术比较： 20世纪80年代，德国、法国、瑞士、美国等许多学者研究发现生物细胞内碱性离子浓度升高程度与细胞分裂速率呈正相关，与细胞类型无关，细胞内的碱性离子增多预示病变恶性的可能性增大。匈牙利人阿提拉．梅杰博士的肿瘤研究小组，根据病变组织内阳离子浓度不同这一发现，研制出LEC癌症探测仪。癌症探测仪设备最早由我公司独家引进，并在国内推广应用[国药管械2002（进）第2211587号]。我们同时积极组织自主研发，经过多年努力，研制出新型CQ-1肿瘤检测仪。获得国家专利并取得中华人民共和国医疗器械注册证。新研发的肿瘤检测仪与国外同类设备相比，其工艺更先进，检测灵敏性更高，稳定性更好，操作更方便，检测结果更加客观准确，可视性更强、价格低，填补了国内检测设备的空白。 5.成果的创造性和先进性： CQ-1肿瘤检测仪享有独立自主知识产权，在术中对肿瘤组织定性判断上又增加了一种新的检测方法。该研究改进了国外同类仪器的电化学探头材料、前端电路和制作工艺，缩短了探测响应时间，提高了稳定性。克服了国外同类设备检测时起点反应时间较长，灵敏性与稳定性差的缺点，解决了图像观测曲线分散的问题。通过检测人体组织细胞中阳离子浓度变化，可在几分钟内较为准确地检测良恶性肿瘤，定性检测范围大且快捷，量化指标客观准确。为传统的术中冰冻切片诊断提供了新的佐证，同时也克服了冰冻切片诊断的局限性。该仪器经临床180例病理切片的对照试验表明，该方法与肿瘤病理诊断具有较好的一致性，先期同类设备经过四家医院287例患者的临床应用，证明其可用于即时辅助良恶性肿瘤的诊断。CQ-1肿瘤检测仪获得了国家医疗器械注册证（陕食药监械（准）字2009第2400158号），并获国家实用新型专利（专利号：ZL 2007 2 0032819.1）。鉴定认为该项目达到国内领先水平。 6.作用意义（直接经济效益和社会意义）： 目前我国三级甲等医院有1200余家，民营医院约1700余家，若对其中的30%医疗单位进行推广应用，每台以35万元计，销售额近3亿多（其中不包括一次性探头）。该设备更适合病理资源相对缺乏的西部地区，更适合开展手术，没有条件进行术中冰冻切片诊断的医疗诊所。其检测结果可作为定性判断病变性质的指标，能有效的帮助医生实施手术。对广大肿瘤患者来说，可减少术中候诊时间，降低医疗费用。同时和术中冰冻切片诊断同步应用，可提高术中病理诊断的准确率，有着良好的经济效益和深远的社会意义。 7.推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见： 拟在国内医院外科手术中进行推广应用，尤其是已开展手术中冰冻切片诊断，缺乏高职病理医师的诊疗单位，或没有条件开展术中冰冻切片诊断的医疗诊所中推广应用。组织国内医疗器械商家加大推广应用力度，划分区域举办各种形式的操作应用学习班和讲座，创造条件，加大市场开发的力度，争取在短期内使设备走出国门，开拓国外市场。推广应用过程中拟加强对初期操作者的理论和技能培训，使其熟悉设备的性能和使用方法。针对临床应用病例数量较少的问题，尤其检测中出现极少数假阴性病例，对其原因进行分析研究。拟加大经费投入，进行仪器设备新型化的研发和更新换代，使设备性能更加稳定，外形更加美观，操作更加便捷，进一步降低成本。