| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 双腔;球囊;扩张导管;二尖瓣狭窄 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | 09129 | 资源采集日期: | 10-10-15 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 江西锦胜医疗器械有限公司 | 技术水平: | 国内先进 | ||
| 评价证书号: | 赣科鉴字[2010]第43号 | 评价单位: | 江西省科技厅 | ||
| 评价日期: | 2010.04.10 | 评价证书号: | 赣科鉴字[2010]第43号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
二尖瓣狭窄在我国主要见于风湿性心脏病,随着社会的进步和人民生活水平的提高和社会老龄化出现,风湿性心脏病的发病率越来越高,已占各种心血管病变的首位,由于二尖瓣狭窄造成心梗死而危及生命的病人日益增多,外科心脏搭桥手术由于手术复杂、危险性高、患者经济水平以及适应症等原因,使其应用范围受限。现球囊扩张导管广泛应用于二尖瓣狭窄及血管狭窄性疾病。由于该法为非开胸、有效、安全、住院时间短、省钱等,受到广泛的注意及临床应用。 因此,在可预见的阶段主要发展趋势是逐所递增的。 MAT-I型双腔球囊扩张导管是一种介入治疗技术的医疗器械,属于新兴的高科技医疗器械产品。该产品主要由内导管、外导管、连接头、金属环和球囊等部分组成,且球囊和导管在使用过程中均可被X射线探测。该产品通过气体或液体作用,使球囊近端和腰部扩张膨胀,即可分离狭窄的二尖瓣。主要供医疗单位作心脏二尖瓣和肺动脉瓣狭窄扩张手术用。该产品选用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料研制成,经临床试验研究证明,该产品结构新颖,加工工艺先进,性能稳定,球囊张力大、弹性好、操作方便,产品性能达到了国际先进水平,完全可以替代国外进口的产品,具有较高的社会价值。 其结构原理: 导管部份:采用医用聚氯乙烯原料生产。外导管由硬管和软管二部份构成, 尺寸 扩张管总长L为780mm±5mm。 外导管L1为660mm±5mm,外径为24.0mm±0.2mm。 连接头:由奥氏体不锈钢材料构成。 球囊部份:内、外囊为医用乳胶,中层为尼龙网。 球囊在自由状态下轴向长为30mm±2mm,腰宽为7.0mm±1.0mm,壁厚为0.7mm±0.1mm。 针头长为110mm±5mm,针管外径为21.6mm±0.2mm。 主要性能: 该产品采用单支密封包装,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、无毒性、无溶血反应; 球囊及导管在使用过程中可被X射线探测; 球囊可承受180Kpa大气压力。 该产品的创新点在于: 1)外导管比同类产品外径更小,但不减少支撑力和抗拉力; 2)前端软管的J型结构提高了进入左房的顺应性及操纵性; 3)采用外囊微孔技术,解决了内球囊意外破裂所造成的卡囊难题。 |