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MAT-I型双腔球囊扩张导管

成果基本信息
关键词: 双腔;球囊;扩张导管;二尖瓣狭窄
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 09129 资源采集日期: 10-10-15
研究情况
单位名称: 江西锦胜医疗器械有限公司 技术水平: 国内先进
评价证书号: 赣科鉴字[2010]第43号 评价单位: 江西省科技厅
评价日期: 2010.04.10 评价证书号: 赣科鉴字[2010]第43号
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  二尖瓣狭窄在我国主要见于风湿性心脏病,随着社会的进步和人民生活水平的提高和社会老龄化出现,风湿性心脏病的发病率越来越高,已占各种心血管病变的首位,由于二尖瓣狭窄造成心梗死而危及生命的病人日益增多,外科心脏搭桥手术由于手术复杂、危险性高、患者经济水平以及适应症等原因,使其应用范围受限。现球囊扩张导管广泛应用于二尖瓣狭窄及血管狭窄性疾病。由于该法为非开胸、有效、安全、住院时间短、省钱等,受到广泛的注意及临床应用。 因此,在可预见的阶段主要发展趋势是逐所递增的。   MAT-I型双腔球囊扩张导管是一种介入治疗技术的医疗器械,属于新兴的高科技医疗器械产品。该产品主要由内导管、外导管、连接头、金属环和球囊等部分组成,且球囊和导管在使用过程中均可被X射线探测。该产品通过气体或液体作用,使球囊近端和腰部扩张膨胀,即可分离狭窄的二尖瓣。主要供医疗单位作心脏二尖瓣和肺动脉瓣狭窄扩张手术用。该产品选用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料研制成,经临床试验研究证明,该产品结构新颖,加工工艺先进,性能稳定,球囊张力大、弹性好、操作方便,产品性能达到了国际先进水平,完全可以替代国外进口的产品,具有较高的社会价值。   其结构原理:   导管部份:采用医用聚氯乙烯原料生产。外导管由硬管和软管二部份构成,   尺寸   扩张管总长L为780mm±5mm。   外导管L1为660mm±5mm,外径为24.0mm±0.2mm。   连接头:由奥氏体不锈钢材料构成。   球囊部份:内、外囊为医用乳胶,中层为尼龙网。   球囊在自由状态下轴向长为30mm±2mm,腰宽为7.0mm±1.0mm,壁厚为0.7mm±0.1mm。   针头长为110mm±5mm,针管外径为21.6mm±0.2mm。   主要性能:   该产品采用单支密封包装,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、无毒性、无溶血反应;   球囊及导管在使用过程中可被X射线探测;   球囊可承受180Kpa大气压力。   该产品的创新点在于:   1)外导管比同类产品外径更小,但不减少支撑力和抗拉力;   2)前端软管的J型结构提高了进入左房的顺应性及操纵性;   3)采用外囊微孔技术,解决了内球囊意外破裂所造成的卡囊难题。

成果名称: MAT-I型双腔球囊扩张导管 关键词: 双腔;球囊;扩张导管;二尖瓣狭窄
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2002.01 至2009.09 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内先进
研究形式: 独立研究 学科分类1: 310.61
单位名称: 江西锦胜医疗器械有限公司 学科分类2: /
中图分类号1: R318.1 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 其他
应用行业: 制造业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 3000 评价单位: 江西省科技厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2010.04.10 转让范围: 不转让
评价证书号: 赣科鉴字[2010]第43号 推荐单位: 南昌市科技局
推广形式: 其他 成果登记号: 09129
成果简介:

  二尖瓣狭窄在我国主要见于风湿性心脏病,随着社会的进步和人民生活水平的提高和社会老龄化出现,风湿性心脏病的发病率越来越高,已占各种心血管病变的首位,由于二尖瓣狭窄造成心梗死而危及生命的病人日益增多,外科心脏搭桥手术由于手术复杂、危险性高、患者经济水平以及适应症等原因,使其应用范围受限。现球囊扩张导管广泛应用于二尖瓣狭窄及血管狭窄性疾病。由于该法为非开胸、有效、安全、住院时间短、省钱等,受到广泛的注意及临床应用。 因此,在可预见的阶段主要发展趋势是逐所递增的。   MAT-I型双腔球囊扩张导管是一种介入治疗技术的医疗器械,属于新兴的高科技医疗器械产品。该产品主要由内导管、外导管、连接头、金属环和球囊等部分组成,且球囊和导管在使用过程中均可被X射线探测。该产品通过气体或液体作用,使球囊近端和腰部扩张膨胀,即可分离狭窄的二尖瓣。主要供医疗单位作心脏二尖瓣和肺动脉瓣狭窄扩张手术用。该产品选用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料研制成,经临床试验研究证明,该产品结构新颖,加工工艺先进,性能稳定,球囊张力大、弹性好、操作方便,产品性能达到了国际先进水平,完全可以替代国外进口的产品,具有较高的社会价值。   其结构原理:   导管部份:采用医用聚氯乙烯原料生产。外导管由硬管和软管二部份构成,   尺寸   扩张管总长L为780mm±5mm。   外导管L1为660mm±5mm,外径为24.0mm±0.2mm。   连接头:由奥氏体不锈钢材料构成。   球囊部份:内、外囊为医用乳胶,中层为尼龙网。   球囊在自由状态下轴向长为30mm±2mm,腰宽为7.0mm±1.0mm,壁厚为0.7mm±0.1mm。   针头长为110mm±5mm,针管外径为21.6mm±0.2mm。   主要性能:   该产品采用单支密封包装,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、无毒性、无溶血反应;   球囊及导管在使用过程中可被X射线探测;   球囊可承受180Kpa大气压力。   该产品的创新点在于:   1)外导管比同类产品外径更小,但不减少支撑力和抗拉力;   2)前端软管的J型结构提高了进入左房的顺应性及操纵性;   3)采用外囊微孔技术,解决了内球囊意外破裂所造成的卡囊难题。

联系人: 汤红娇 成果登记日期: 10-4-22
联系人email: jxjinsheng@yahoo.com.cn 单位代码: 93602051
邮政编码222: 331725 联系人电话: 13870671702
单位传真: 0791-5630088 单位通讯地址: 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区
单位所在省市: 江西省 单位电话: 0791-5630118
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 邹绍华;袁永甫;马德福;许昌平;邹常龙;胡贤杯;汤红娇 资源采集日期: 10-10-15

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