药物洗脱支架为ISR的防治提供了有效手段。但传统药物洗脱支架采用了不可降解的多聚物作为涂层材料，由此促发对血管的持续性刺激导致炎症反应和内皮化延迟，存在促进ISR和支架内血栓形成的潜在危险，临床应用具有很大的局限性。 　　本项目进行新型可降解涂层的研制和开发，不仅使药物支架具有稳定的释放载体，而且因为其良好的生物相容性和较低的致炎性以及具有肝素缓释功能，从而大大降低了药物支架的血栓发生率和晚期贴壁不良等安全性风险。 　　本研究所用涂层材料为肝素化的聚乳酸和氨基酸共聚物，主要具有以下优点： 　　1. 涂层材料具有较好的力学性能，可在支架表面形成光滑均匀的薄膜，支架扩张后不会出现涂层撕裂的情况，从而有效控制药物的释放； 　　2. 涂层材料具有良好的生物相容性，共聚物的组成主要为聚乳酸和氨基酸，均具有良好的生物相容性，和血管接触后不会引发严重的炎症反应； 　　3. 涂层材料中肝素的本体含量达到了15﹪，并随着聚合物的降解缓慢释放，使涂层的抗凝血性大大提高，有效降低支架表面血栓的形成； 　　4. 涂层在体内的降解周期大约为3个月，缓慢的降解过程可避免局部过强的炎症刺激。 　　在此基础上，本项目组率先成功研制出国际首个可降解涂层（聚乳酸）雷帕霉素洗脱支架－Excel支架，Excel支架采用新型聚乳酸类生物可降解材料作为涂层，体外研究和动物实验表明，该涂层可在支架植入后3～6个月内降解成二氧化碳和水，有效防止了涂层材料促发的支架局部的炎性反应，最大限度的降低ISR的发生，Excel支架的非对称涂层技术（即只在支架的血管壁一侧涂层），解决了传统支架内皮化延迟的问题，有效避免了晚期血栓的发生。本课题组率先开展了关于生物可降解多聚物涂层药物洗脱支架在防治冠脉ISR作用的临床研究。术后6个月冠脉造影随访显示，Excel支架植入组无ISR和MACE的发生，支架内晚期管腔丢失为0.07±0.17mm，最小管腔直径和管腔狭窄比例与术后即刻相比均无显著差异（p均＞0.05）。研究结果显示了Excel支架可明显抑制血管内膜新生，降低了ISR发生率。 　　Excel支架作为国际首个可降解涂层药物洗脱支架，有效解决了传统药物洗脱支架的突出问题，克服了冠脉ISR和支架内晚期血栓形成的这对矛盾体的此消彼长，使ISR的降低和临床获益达到最大化，Excel支架的优良特性使它已成为临床优选的冠脉支架，自2005年上市以来，平均每年有超过15000例的冠心病患者获益。这项研发拥有核心自主知识产权，结束了外国产品垄断国内市场的历史。该支架的临床应用，每年为患者节约治疗费用约3.5亿元，每年为国家节约外汇5000万美元以上，为国家和地方财政贡献约7000万元。

　　药物洗脱支架为ISR的防治提供了有效手段。但传统药物洗脱支架采用了不可降解的多聚物作为涂层材料，由此促发对血管的持续性刺激导致炎症反应和内皮化延迟，存在促进ISR和支架内血栓形成的潜在危险，临床应用具有很大的局限性。 　　本项目进行新型可降解涂层的研制和开发，不仅使药物支架具有稳定的释放载体，而且因为其良好的生物相容性和较低的致炎性以及具有肝素缓释功能，从而大大降低了药物支架的血栓发生率和晚期贴壁不良等安全性风险。 　　本研究所用涂层材料为肝素化的聚乳酸和氨基酸共聚物，主要具有以下优点： 　　1. 涂层材料具有较好的力学性能，可在支架表面形成光滑均匀的薄膜，支架扩张后不会出现涂层撕裂的情况，从而有效控制药物的释放； 　　2. 涂层材料具有良好的生物相容性，共聚物的组成主要为聚乳酸和氨基酸，均具有良好的生物相容性，和血管接触后不会引发严重的炎症反应； 　　3. 涂层材料中肝素的本体含量达到了15﹪，并随着聚合物的降解缓慢释放，使涂层的抗凝血性大大提高，有效降低支架表面血栓的形成； 　　4. 涂层在体内的降解周期大约为3个月，缓慢的降解过程可避免局部过强的炎症刺激。 　　在此基础上，本项目组率先成功研制出国际首个可降解涂层（聚乳酸）雷帕霉素洗脱支架－Excel支架，Excel支架采用新型聚乳酸类生物可降解材料作为涂层，体外研究和动物实验表明，该涂层可在支架植入后3～6个月内降解成二氧化碳和水，有效防止了涂层材料促发的支架局部的炎性反应，最大限度的降低ISR的发生，Excel支架的非对称涂层技术（即只在支架的血管壁一侧涂层），解决了传统支架内皮化延迟的问题，有效避免了晚期血栓的发生。本课题组率先开展了关于生物可降解多聚物涂层药物洗脱支架在防治冠脉ISR作用的临床研究。术后6个月冠脉造影随访显示，Excel支架植入组无ISR和MACE的发生，支架内晚期管腔丢失为0.07±0.17mm，最小管腔直径和管腔狭窄比例与术后即刻相比均无显著差异（p均＞0.05）。研究结果显示了Excel支架可明显抑制血管内膜新生，降低了ISR发生率。 　　Excel支架作为国际首个可降解涂层药物洗脱支架，有效解决了传统药物洗脱支架的突出问题，克服了冠脉ISR和支架内晚期血栓形成的这对矛盾体的此消彼长，使ISR的降低和临床获益达到最大化，Excel支架的优良特性使它已成为临床优选的冠脉支架，自2005年上市以来，平均每年有超过15000例的冠心病患者获益。这项研发拥有核心自主知识产权，结束了外国产品垄断国内市场的历史。该支架的临床应用，每年为患者节约治疗费用约3.5亿元，每年为国家节约外汇5000万美元以上，为国家和地方财政贡献约7000万元。