一、任务来源： “双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗狼疮性肾炎的临床研究”系大连市2006年第一批医学卫生科学研究计划项目，序号88。大卫科发[2006]204号文件。 二、应用领域和技术原理： 应用领域：风湿免疫性疾病。 技术原理：清除狼疮性肾炎患者体内自身抗体，系多靶点治疗。 三、性能指标： 随机分为治疗组和对照组，对照组在常规治疗的基础上应用双冲击疗法，即甲强龙冲击和环磷酰胺（CTX）冲击，治疗组采用在对照组的基础上联合应用DNA免疫吸附柱。血流量150～200ml/min，时间2小时，可间隔5～7d后进行第2次免疫吸附，一般吸附2～3次即可。观察治疗前后ANA、ds-DNA、血常规、尿常规、肝功、肾功、血离子、免疫球蛋白及补体的变化情况，观察临床表现的变化和不良反应的发生情况。 结果： 1.ANA和ds-DNA转阴情况：治疗组ANA转阴率94.1％，对照组31.6％；治疗组ds-DNA转阴率92.3％，对照组30.8％。 2.两组尿蛋白定量的比较：治疗前无显著性差异，P＞0.05；治疗后有显著性差异，治疗组明显低于对照组，P＜0.05。 3.两组肾功能的变化：治疗前无显著性差异，P＞0.05；治疗后有显著性差异，治疗组明显低于对照组，P＜0.05。 4.两组免疫球蛋白的变化：治疗前无显著性差异（P＞0.05）；治疗后IgG治疗组有显著性差异（P＜0.05），与对照组比较有显著性差异（P＜0.05），IgA、IgM无显著性变化（P＞0.05）。 5.两组血常规、血清转氨酶、血浆蛋白、血离子和补体C3、C4各项指标均无显著性改变（P＞0.05）。 6.临床表现：治疗组均有所改善，对照组则改善不明显。 结论： 双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN系多靶点治疗，能很好地缓解临床症状和体征，能很好地清除LN患者体内的ANA和ds-DNA抗体，有利于蛋白尿转阴和改善肾功能，是治疗自身免疫性疾病的一种特异性强、疗效高、无毒副作用的新技术，值得临床推广应用。 四、与国内外同类技术比较 1.目前治疗LN的主要问题：死亡率高；至今尚无特效疗法；服用常规药物副作用很大，患者往往难以完成疗程；没有病因性根治疗法。 2.免疫吸附是从血浆置换发展而来，与血浆置换相比，有如下优点：免疫吸附选择性高；消除了通过血液制品传染疾病的问题。 3.治疗LN的发展趋势是清除体内的致病因子。 4.双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN系自主创新项目，起到了多靶点治疗效果，能有效地清除LN患者体内的ANA和ds-DNA抗体，从而达到缓解临床症状，降低死亡率的目的，在国内先进。 五、成果的创造性、先进性 1.创新点：应用双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN国内先进、省内领先技术，为LN患者提供一种新的有效治疗方法；能明显改善患者的临床症状及体征；能有效地清除患者血液中的抗核抗体（ANA）抗双链DNA抗体（ds-DNA）；能有效地消减蛋白尿和保护肾功能。 2.先进性： （1）国内未见“双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN”这方面研究的报道，这项研究填补空白，其技术水平在国内先进、省内领先； （2）为LN患者提供一种新的有效治疗方法：虽不是病因性根治疗法，但至今不失为治疗自身免疫性疾病的一种特异性强、疗效高、无毒副作用、使用安全的全新治疗方法。 （3）其科研论文先后将刊于2009年9月的《吉林医学》和2009年12月中国核心期刊的《现代中西医结合杂志》论著栏目上。 （4）DNA免疫吸附柱先后于1995、1997年被列入国家863攻关计划项目和国家级火炬计划项目，2005年年末产品正式问世，而本课题立项于2006年，并获大连市新技术和继续教育立项。 （5）有利于提高LN患者的生活质量和社会复归率，故：预期经济效益和社会效益可观，推广应用前景广阔；有利于降低蛋白尿和保护肾功能；有利于改善LN患者的免疫功能状态。 六、作用意义 1.有利于改善LN患者的临床症状、体征； 2.有利于提高LN患者的生活质量； 3.有利于降低LN患者的死亡率； 4.有利于清除LN患者血液中的抗核抗体（ANA）抗双链DNA抗体（ds-DNA）； 5.有利于保护LN患者的肝、肾功能； 6.能改善LN患者的免疫功能状态。 7.为临床提供实验室依据。 七、推广应用的范围、条件和效益以及存在的问题和改进意见 1.虽不是病因性根治疗法，但至今不失为治疗自身免疫性疾病的一种特异性强、疗效高、无毒副作用、使用安全的全新治疗方法。故：预期经济效益和社会效益可观，推广应用前景广阔。 2.适合所有风湿性免疫性疾病患者。 3.开展学习班、参加国内学术会议、论文发表等情况进行推广，目前已在大连市县市区推广应用，效果极佳，相信不久的将来将在国内各大医院广泛推广应用。

一、任务来源： “双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗狼疮性肾炎的临床研究”系大连市2006年第一批医学卫生科学研究计划项目，序号88。大卫科发[2006]204号文件。 二、应用领域和技术原理： 应用领域：风湿免疫性疾病。 技术原理：清除狼疮性肾炎患者体内自身抗体，系多靶点治疗。 三、性能指标： 随机分为治疗组和对照组，对照组在常规治疗的基础上应用双冲击疗法，即甲强龙冲击和环磷酰胺（CTX）冲击，治疗组采用在对照组的基础上联合应用DNA免疫吸附柱。血流量150～200ml/min，时间2小时，可间隔5～7d后进行第2次免疫吸附，一般吸附2～3次即可。观察治疗前后ANA、ds-DNA、血常规、尿常规、肝功、肾功、血离子、免疫球蛋白及补体的变化情况，观察临床表现的变化和不良反应的发生情况。 结果： 1.ANA和ds-DNA转阴情况：治疗组ANA转阴率94.1％，对照组31.6％；治疗组ds-DNA转阴率92.3％，对照组30.8％。 2.两组尿蛋白定量的比较：治疗前无显著性差异，P＞0.05；治疗后有显著性差异，治疗组明显低于对照组，P＜0.05。 3.两组肾功能的变化：治疗前无显著性差异，P＞0.05；治疗后有显著性差异，治疗组明显低于对照组，P＜0.05。 4.两组免疫球蛋白的变化：治疗前无显著性差异（P＞0.05）；治疗后IgG治疗组有显著性差异（P＜0.05），与对照组比较有显著性差异（P＜0.05），IgA、IgM无显著性变化（P＞0.05）。 5.两组血常规、血清转氨酶、血浆蛋白、血离子和补体C3、C4各项指标均无显著性改变（P＞0.05）。 6.临床表现：治疗组均有所改善，对照组则改善不明显。 结论： 双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN系多靶点治疗，能很好地缓解临床症状和体征，能很好地清除LN患者体内的ANA和ds-DNA抗体，有利于蛋白尿转阴和改善肾功能，是治疗自身免疫性疾病的一种特异性强、疗效高、无毒副作用的新技术，值得临床推广应用。 四、与国内外同类技术比较 1.目前治疗LN的主要问题：死亡率高；至今尚无特效疗法；服用常规药物副作用很大，患者往往难以完成疗程；没有病因性根治疗法。 2.免疫吸附是从血浆置换发展而来，与血浆置换相比，有如下优点：免疫吸附选择性高；消除了通过血液制品传染疾病的问题。 3.治疗LN的发展趋势是清除体内的致病因子。 4.双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN系自主创新项目，起到了多靶点治疗效果，能有效地清除LN患者体内的ANA和ds-DNA抗体，从而达到缓解临床症状，降低死亡率的目的，在国内先进。 五、成果的创造性、先进性 1.创新点：应用双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN国内先进、省内领先技术，为LN患者提供一种新的有效治疗方法；能明显改善患者的临床症状及体征；能有效地清除患者血液中的抗核抗体（ANA）抗双链DNA抗体（ds-DNA）；能有效地消减蛋白尿和保护肾功能。 2.先进性： （1）国内未见“双冲击疗法联合DNA免疫吸附柱治疗LN”这方面研究的报道，这项研究填补空白，其技术水平在国内先进、省内领先； （2）为LN患者提供一种新的有效治疗方法：虽不是病因性根治疗法，但至今不失为治疗自身免疫性疾病的一种特异性强、疗效高、无毒副作用、使用安全的全新治疗方法。 （3）其科研论文先后将刊于2009年9月的《吉林医学》和2009年12月中国核心期刊的《现代中西医结合杂志》论著栏目上。 （4）DNA免疫吸附柱先后于1995、1997年被列入国家863攻关计划项目和国家级火炬计划项目，2005年年末产品正式问世，而本课题立项于2006年，并获大连市新技术和继续教育立项。 （5）有利于提高LN患者的生活质量和社会复归率，故：预期经济效益和社会效益可观，推广应用前景广阔；有利于降低蛋白尿和保护肾功能；有利于改善LN患者的免疫功能状态。 六、作用意义 1.有利于改善LN患者的临床症状、体征； 2.有利于提高LN患者的生活质量； 3.有利于降低LN患者的死亡率； 4.有利于清除LN患者血液中的抗核抗体（ANA）抗双链DNA抗体（ds-DNA）； 5.有利于保护LN患者的肝、肾功能； 6.能改善LN患者的免疫功能状态。 7.为临床提供实验室依据。 七、推广应用的范围、条件和效益以及存在的问题和改进意见 1.虽不是病因性根治疗法，但至今不失为治疗自身免疫性疾病的一种特异性强、疗效高、无毒副作用、使用安全的全新治疗方法。故：预期经济效益和社会效益可观，推广应用前景广阔。 2.适合所有风湿性免疫性疾病患者。 3.开展学习班、参加国内学术会议、论文发表等情况进行推广，目前已在大连市县市区推广应用，效果极佳，相信不久的将来将在国内各大医院广泛推广应用。