一、课题来源与背景：变态反应性疾病（如哮喘、过敏性鼻炎等）是临床上的常见病、多发病。近几十年来制约我国变态反应学发展的瓶颈是变应原的标准化和产业化。本研究在国家863计划、国家自然科学基金和省市科技计划以及企业产业化基金等项目资助下，历经十余年完成本研究成果。 二、技术原理、主要内容、创新性、技术的成熟程度及应用情况： 1、尘螨过敏原的分布与种类研究（1）首次国内对我国不同地区的居室尘螨进行大规模的调查；（2）国际上首次报道空调滤网灰尘中存在大量的尘螨，并证实了通过空调送风导致室内空气中尘螨含量升高这样一种重要的传播方式。 2、尘蟎变应原特性研究（1）国际上首次利用免疫荧光和数字化技术对尘螨进行了特异性抗原（Derf3）定位和消化、生殖系统三维重建及形态学的研究；（2）首次国内粉尘螨cDNA表达文库的构建、粉尘螨变应原组分Derf1、Derf2等和屋尘螨Derp1、Derp2的基因克隆表达、纯化、免疫学特性分析；（3）应用套式PCR技术鉴别了屋尘螨和粉尘螨原始种子和生产种子。 3、构建了尘螨致敏的多个动物过敏性疾病动物模型，并对尘蟎变应原疫苗免疫治疗机制进行了系列研究。 4、标准化粉尘螨变应原诊断新药和粉尘螨变应原治疗新药的研制（1）粉尘螨大规模纯培养（500g/批）技术并达到美国FDA制药要求去除培养基质而获得纯螨体的分离技术要求。（2）体内诊断试剂和脱敏疫苗新药的研制、产业化及其临床应用标准化变应原诊断药物——“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”获SFDA批文，实现产业化，标准化变应原疫苗—“粉尘螨舌下滴剂”获SFDA新药证书和生产批文。 上述研究成果是我国变态反应学过敏原及免疫诊断和治疗领域的标志性成果，对我国过敏性疾病的预防、诊断和治疗具有重大的指导意义和实用价值，粉尘螨疫苗已在全国二十多个省市自治区数百家大医院推广应用，带动了我国变态反应学科的进步。

一、课题来源与背景：变态反应性疾病（如哮喘、过敏性鼻炎等）是临床上的常见病、多发病。近几十年来制约我国变态反应学发展的瓶颈是变应原的标准化和产业化。本研究在国家863计划、国家自然科学基金和省市科技计划以及企业产业化基金等项目资助下，历经十余年完成本研究成果。 二、技术原理、主要内容、创新性、技术的成熟程度及应用情况： 1、尘螨过敏原的分布与种类研究（1）首次国内对我国不同地区的居室尘螨进行大规模的调查；（2）国际上首次报道空调滤网灰尘中存在大量的尘螨，并证实了通过空调送风导致室内空气中尘螨含量升高这样一种重要的传播方式。 2、尘蟎变应原特性研究（1）国际上首次利用免疫荧光和数字化技术对尘螨进行了特异性抗原（Derf3）定位和消化、生殖系统三维重建及形态学的研究；（2）首次国内粉尘螨cDNA表达文库的构建、粉尘螨变应原组分Derf1、Derf2等和屋尘螨Derp1、Derp2的基因克隆表达、纯化、免疫学特性分析；（3）应用套式PCR技术鉴别了屋尘螨和粉尘螨原始种子和生产种子。 3、构建了尘螨致敏的多个动物过敏性疾病动物模型，并对尘蟎变应原疫苗免疫治疗机制进行了系列研究。 4、标准化粉尘螨变应原诊断新药和粉尘螨变应原治疗新药的研制（1）粉尘螨大规模纯培养（500g/批）技术并达到美国FDA制药要求去除培养基质而获得纯螨体的分离技术要求。（2）体内诊断试剂和脱敏疫苗新药的研制、产业化及其临床应用标准化变应原诊断药物——“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”获SFDA批文，实现产业化，标准化变应原疫苗—“粉尘螨舌下滴剂”获SFDA新药证书和生产批文。 上述研究成果是我国变态反应学过敏原及免疫诊断和治疗领域的标志性成果，对我国过敏性疾病的预防、诊断和治疗具有重大的指导意义和实用价值，粉尘螨疫苗已在全国二十多个省市自治区数百家大医院推广应用，带动了我国变态反应学科的进步。