一、课题来源与背景 2001年我公司与南开大学签订了在全世界范围内独家使用该成果的转让协议书，并投入了大量的人力和财力进行该技术的产业化研究，研制出的HA330-II型一次性使用血液灌流器产品于2005年9月获国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。 二、技术原理及性能指标 技术原理：该项目属于血液净化领域，是专用的血液灌流装置。血液灌流是将患者的血液引出体外，通过血液灌流装置中吸附剂的吸附、亲和层析作用，清除血液中多种肝衰竭毒素，暂时替代肝脏的解毒功能，缓解临床症状，同时为病损的肝细胞创造再生和功能恢复的内环境。 性能指标： 1.胆汁酸吸附量：80～100μmol/L/支（绝对吸附量：4.4～5.5μmol/g树脂）； 2.胆红素吸附量：40～60μmol/L/支（绝对吸附量：2.2～3.3μmol/g树脂）； 3.内毒素吸附量≥20ng/L/支（绝对吸附量：≥1.1ng/g树脂）； 4.树脂比表面积≥1000m2； 5.吸附树脂的直径为0.6～1.2 mm。 三、技术的创造性与先进性 项目产品的吸附剂为中性大孔树脂，外壳由聚碳酸酯制成。技术的创新点是利用高分子合成技术和交联制孔技术实现精确控制树脂球大小和孔径大小，并采用生物包膜技术并通过控制生物半透膜的包膜方法和包膜过程，大大改善了产品的生物相容性，提高产品使用安全性；柱体分体盖和环行孔的设计，可有效克服其在储存、运输期间所出现的后续形变。目前该技术水平在国内处于领先地位。 四、技术的成熟程度，适用范围和安全性 产品的生产技术已很成熟，实现大规模生产。产品上市5年多以来，在临床上用于急慢性肝功能衰竭、顽固性胆汁淤积综合症、肝性脑病等方面，具有显著的临床效果。 五、应用情况及存在的问题 该项目产品主要用于血液净化领域。目前该产品已普及使用到县市级医院，需求量逐年攀升。 六、历年获奖情况 2007年1月红斑狼疮DNA免疫吸附等四种血液净化吸附剂开发研究获天津市科学进步二等奖。

一、课题来源与背景 2001年我公司与南开大学签订了在全世界范围内独家使用该成果的转让协议书，并投入了大量的人力和财力进行该技术的产业化研究，研制出的HA330-II型一次性使用血液灌流器产品于2005年9月获国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。 二、技术原理及性能指标 技术原理：该项目属于血液净化领域，是专用的血液灌流装置。血液灌流是将患者的血液引出体外，通过血液灌流装置中吸附剂的吸附、亲和层析作用，清除血液中多种肝衰竭毒素，暂时替代肝脏的解毒功能，缓解临床症状，同时为病损的肝细胞创造再生和功能恢复的内环境。 性能指标： 1.胆汁酸吸附量：80～100μmol/L/支（绝对吸附量：4.4～5.5μmol/g树脂）； 2.胆红素吸附量：40～60μmol/L/支（绝对吸附量：2.2～3.3μmol/g树脂）； 3.内毒素吸附量≥20ng/L/支（绝对吸附量：≥1.1ng/g树脂）； 4.树脂比表面积≥1000m2； 5.吸附树脂的直径为0.6～1.2 mm。 三、技术的创造性与先进性 项目产品的吸附剂为中性大孔树脂，外壳由聚碳酸酯制成。技术的创新点是利用高分子合成技术和交联制孔技术实现精确控制树脂球大小和孔径大小，并采用生物包膜技术并通过控制生物半透膜的包膜方法和包膜过程，大大改善了产品的生物相容性，提高产品使用安全性；柱体分体盖和环行孔的设计，可有效克服其在储存、运输期间所出现的后续形变。目前该技术水平在国内处于领先地位。 四、技术的成熟程度，适用范围和安全性 产品的生产技术已很成熟，实现大规模生产。产品上市5年多以来，在临床上用于急慢性肝功能衰竭、顽固性胆汁淤积综合症、肝性脑病等方面，具有显著的临床效果。 五、应用情况及存在的问题 该项目产品主要用于血液净化领域。目前该产品已普及使用到县市级医院，需求量逐年攀升。 六、历年获奖情况 2007年1月红斑狼疮DNA免疫吸附等四种血液净化吸附剂开发研究获天津市科学进步二等奖。