金标试剂定量诊断系统主要有两部分产品构成，一部分是用于检测金标试剂的金标试剂定量测量仪器，另一部分是专用于该仪器配套的金标免疫层析快速诊断试剂盒。本项目跨两大科学技术领域，涉及光电一体化领域医疗仪器技术、设备与医学专用软件中的医学检验技术设备和生物医药领域中新型单克隆抗体诊断试剂盒。 　　关键技术和创新点有： 　　研制出了一种供金标试剂上机检测的定量仪器和配套的系列金标试剂。利用特殊的固相光电比色原理对金标免疫层析试剂条的检测结果进行定量化，同时对诸多干扰源进行统计剔除和分析，将其规律写成数学模型，编入自标定软件，使测试时能对诸多干扰讯号自动补偿，提高了仪器的灵敏度和准确性。该项目由金标定量仪器和配套金标免疫层析试剂盒组成。该项目的开发上市实现了金标免疫层析试剂检测结果的定量化，解决了单一金标试剂只能定性诊断不能定量诊断、检测结果判读主观性大、结果不宜保存等诸多技术缺陷。本技术实现了对金标免疫诊断试剂的定量化检测，使以前金标诊断技术只能定性检测阶段上升到定量检测阶段，成为医疗机构诊断监护病人用的具有现实意义的POCT（床旁即时检测）系统。该项目市场广阔，清洁环保，将会产生良好的社会经济效益。 　　经中国科学院上海科技查新咨询中心查新检索表明，该项目在技术和综合理论水平上处于国际同类产品先进水平，已向国家知识产权局申请发明专利和外观设计专利。本项目已取得了相应的特殊行业许可证，仪器部分已经取得了《医疗器械生产许可证》，试剂部分已经取得了《医疗器械注册证》。

　　金标试剂定量诊断系统主要有两部分产品构成，一部分是用于检测金标试剂的金标试剂定量测量仪器，另一部分是专用于该仪器配套的金标免疫层析快速诊断试剂盒。本项目跨两大科学技术领域，涉及光电一体化领域医疗仪器技术、设备与医学专用软件中的医学检验技术设备和生物医药领域中新型单克隆抗体诊断试剂盒。 　　关键技术和创新点有： 　　研制出了一种供金标试剂上机检测的定量仪器和配套的系列金标试剂。利用特殊的固相光电比色原理对金标免疫层析试剂条的检测结果进行定量化，同时对诸多干扰源进行统计剔除和分析，将其规律写成数学模型，编入自标定软件，使测试时能对诸多干扰讯号自动补偿，提高了仪器的灵敏度和准确性。该项目由金标定量仪器和配套金标免疫层析试剂盒组成。该项目的开发上市实现了金标免疫层析试剂检测结果的定量化，解决了单一金标试剂只能定性诊断不能定量诊断、检测结果判读主观性大、结果不宜保存等诸多技术缺陷。本技术实现了对金标免疫诊断试剂的定量化检测，使以前金标诊断技术只能定性检测阶段上升到定量检测阶段，成为医疗机构诊断监护病人用的具有现实意义的POCT（床旁即时检测）系统。该项目市场广阔，清洁环保，将会产生良好的社会经济效益。 　　经中国科学院上海科技查新咨询中心查新检索表明，该项目在技术和综合理论水平上处于国际同类产品先进水平，已向国家知识产权局申请发明专利和外观设计专利。本项目已取得了相应的特殊行业许可证，仪器部分已经取得了《医疗器械生产许可证》，试剂部分已经取得了《医疗器械注册证》。