| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 瓣膜;瓣片;瓣膜;石墨基体;炭涂覆 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 初期阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | 2008Y0617 | 资源采集日期: | 10-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | / | 评价单位: | 甘肃省科技厅 | ||
| 评价日期: | 2002.12.28 | 评价证书号: | / | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
该产品瓣架、瓣片均由石墨基体经新型的热分解涂层反应的方法进行热解炭涂覆后精心加工而成,具有良好的血液相容性、组织相容性和耐久性,能明显降低血栓形成发生率,该产品瓣架、瓣片镶嵌式组装,外周缝有涤纶瓣环,产品分19、21、23、25、27、29六种规格,瓣片为双叶半圆形,中心横切面为三角形,厚度最大的截面是瓣片的最大受力区,瓣片的两大斜面可以产生较大的关闭分力,以降低心脏能耗,改善和提高瓣膜的启闭功能。瓣架内孔两侧设计了"8"字形枢坑,瓣片两端的枢轴镶嵌在瓣架两侧的枢坑内,瓣片在枢坑内沿直径方向转动,有利于防止枢坑内形成血栓。两瓣片由中心线呈16度八字形开启、130度关闭,表面粗糙度全部Ra0.05,开启角81度至82度,关闭角24度至26度,静态返流量小于700mL/min。另外,该项目产品具有开启角度大、返流量及跨瓣压差小、使用更加安全可靠等优点,是目前用于置换人体病变瓣膜性能最为优良的人工机械心脏瓣膜产品,是现有金属单叶型人工机械心脏瓣膜产品的换代产品。 该产品的开启角度为82°,与同类产品相比,比CARBOMEDICS瓣膜大,(CARBOMEDICS瓣膜瓣片的开启角为78°),比美国的ST.JUDE瓣膜的85°开启角度小,但ST.JUDE瓣膜在体内实际的开启角为82°,开启角的大小决定瓣膜开启时的投影面积,投影面积的大小又决定了跨瓣压差的大小,跨瓣压差又是瓣膜性能好与不好的重要衡量指标。该瓣膜总体高度较低,比美国产的CARBOMEDICS、ST.JUDE两种瓣膜都低,而且比ST.JUDE瓣膜少了两只流出端两凸耳,两凸耳临床上极易产生血滞,引起血栓,总高度的减小证明人工瓣膜的心脏占有率较小,且瓣膜的水平面提高,心室收缩和舒张时的阻碍机率要小得多,有利于心功能的改善。瓣架的转动枢轴坑为直面和圆孤相结合的截面吸取了ST.JUDE与CARBOMEDICS瓣膜的长处,克服了他们的不足,ST.JUDE为全圆孤形截面,CARBOMEDICS为梯形截面,它们与瓣膜瓣片的凸耳的配合间隙较大。该瓣膜枢轴与枢坑的配合间隙较小,更好更干净的将在启闭过程中枢坑中的存血被瓣片凸耳一次性的刮带出来,往复循环,不产生局部血滞,引起血栓的可能性大大的降低。它独具的优点是其它瓣膜没有的。该瓣膜瓣片的横切面呈三角形,三角形截面与平行四边形的切面相比,此强度大,受力合理,抗拉抗压、抗冲击性能好。这一设计也是与其它任何一种同类型双叶瓣的不同之处,且三角形切面的瓣片流体力学性能好,瓣膜的启闭速度快,转动轴受力小,从而心功能损失降低。瓣环的缝制、设计有转环,更有利于置换手术过程中调整瓣膜开启位置与心脏合理位置的相对调整,特别是二尖瓣膜尤为重要。二尖瓣缝合部分的高度也由其它瓣的高减小5分之一,提高了瓣膜的置换位置,更为合理。 |