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化学发光免疫分析系统

成果基本信息
关键词: 化学发光;免疫;分析系统;竞争力
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新技术
成果登记号: 9112009Y1035 资源采集日期: 10-2-10
研究情况
单位名称: 北京源德生物医学工程有限公司 技术水平: 国内领先
评价证书号: / 评价单位: 北京市药品监督管理局
评价日期: / 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  增敏化学发光免疫分析(Enhanced Chemiluminescence Immunoassay,ECLIA)是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析技术。检测原理是以发光物质作为信号放大系统并籍助其发光强度直接测定免疫结合。由于具有超过放射免疫的高灵敏度,又具有酶联免疫的操作简便,快速的特点,且测试中不使用有害的试剂,试剂保存期长,标记物稳定性好,检测范围宽等优点,使发光免疫已经成为国内外临床免疫分析的主流技术平台。发光免疫适用于医学检验中的免疫分析,用于各种感染性疾病、内分泌疾病、肿瘤等的早期诊断、鉴别诊断、疗效观察、疾病预后分析,和以及体内药物浓度的检测以指导用药;同时适用于医学及生物学研究中的蛋白质、核酸等生物大分子检测和分析,以及基因表达、调控、定位、突变分析;适用于法医学中的个体识别和亲子鉴定;以及环境和食品及药品、化妆品中农药、微生物、重金属及其它污染物的检测等多个领域。市场应用前景巨大,仅医疗行业的需求量至少将在每年10亿元以上,这还不包括检测仪器的销售以及上述其他行业以及产品出口等需求,并且诊断市场的年增长率15%~20%。   目前已有若干国际知名公司的化学发光免疫分析仪器及配套试剂进入我国,并陆续在国内大型医院得到应用,但高昂的购机费用及试剂成本,在中国不利于中低收入患者的使用,同时又由于大部分进口试剂所对应的研究人群为欧洲及美洲人群,应用到国内时或多或少难以避免人群差异,而我们由于完全掌握了所有关键技术的知识产权,使专利技术使用费为零,而且国内劳动力价格和申报费用较低,加上主要技术指标达到或超过国外同类产品,因此完全可以在各个方面与国外产品竞争,并取得胜利。而基于同样的原因,我们也完全可以走出国门,将产品打到国外市场。由于国家对本产品的出口无任何限制,相反持积极鼓励的政策。目前,本产品打入东南亚等发展中国家没有任何障碍,而且比西方发达国家的产品更有竞争力。

成果名称: 化学发光免疫分析系统 关键词: 化学发光;免疫;分析系统;竞争力
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2001.07 至2009.07 成果体现形式(应用技术类): 新技术
成果属性: 国内技术二次开发 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 与院校、所合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 北京源德生物医学工程有限公司 学科分类2: /
中图分类号1: R446.69 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 地方计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 200302101
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: 北京市药品监督管理局
评价形式: 行业准入 应用状态: 稳定应用
评价日期: / 转让范围: 不转让
评价证书号: / 推荐单位: /
推广形式: 其他 成果登记号: 9112009Y1035
成果简介:

  增敏化学发光免疫分析(Enhanced Chemiluminescence Immunoassay,ECLIA)是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析技术。检测原理是以发光物质作为信号放大系统并籍助其发光强度直接测定免疫结合。由于具有超过放射免疫的高灵敏度,又具有酶联免疫的操作简便,快速的特点,且测试中不使用有害的试剂,试剂保存期长,标记物稳定性好,检测范围宽等优点,使发光免疫已经成为国内外临床免疫分析的主流技术平台。发光免疫适用于医学检验中的免疫分析,用于各种感染性疾病、内分泌疾病、肿瘤等的早期诊断、鉴别诊断、疗效观察、疾病预后分析,和以及体内药物浓度的检测以指导用药;同时适用于医学及生物学研究中的蛋白质、核酸等生物大分子检测和分析,以及基因表达、调控、定位、突变分析;适用于法医学中的个体识别和亲子鉴定;以及环境和食品及药品、化妆品中农药、微生物、重金属及其它污染物的检测等多个领域。市场应用前景巨大,仅医疗行业的需求量至少将在每年10亿元以上,这还不包括检测仪器的销售以及上述其他行业以及产品出口等需求,并且诊断市场的年增长率15%~20%。   目前已有若干国际知名公司的化学发光免疫分析仪器及配套试剂进入我国,并陆续在国内大型医院得到应用,但高昂的购机费用及试剂成本,在中国不利于中低收入患者的使用,同时又由于大部分进口试剂所对应的研究人群为欧洲及美洲人群,应用到国内时或多或少难以避免人群差异,而我们由于完全掌握了所有关键技术的知识产权,使专利技术使用费为零,而且国内劳动力价格和申报费用较低,加上主要技术指标达到或超过国外同类产品,因此完全可以在各个方面与国外产品竞争,并取得胜利。而基于同样的原因,我们也完全可以走出国门,将产品打到国外市场。由于国家对本产品的出口无任何限制,相反持积极鼓励的政策。目前,本产品打入东南亚等发展中国家没有任何障碍,而且比西方发达国家的产品更有竞争力。

联系人: 朱琳琳 成果登记日期: 09-7-23
联系人email: linlin.zhu@yuande.com 单位代码: 91101110
邮政编码222: 100176 联系人电话: 010-67871166
单位传真: 010-67889588 单位通讯地址: 北京市经济技术开发区(亦庄)永昌北路24号
单位所在省市: 北京市 单位电话: 010-67871166
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: 人民医院 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2009 知识产权形式:
成果完成人: 杨晓林;孙旭东;吴晓东;吴旭东;于晋生;唐磊;吴丽金;张丽;杨萌萌;张杰;朱琳琳;于大为 资源采集日期: 10-2-10

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