1. 任务来源：排毒活血法治疗糖尿病肾病的临床观察，是由唐山市中医医院内二病区承担的河北省科技厅立项的科研指导项目，课题编号为062761581。研究起止时间为2006年3月-2007年11月。现已按计划完成全部研究内容。 2. 应用领域和技术原理：糖尿病肾病是糖尿病严重并发症和致死原因之一，也是导致慢性肾功能衰竭的主要原因，是严重危害人类健康的疾病，给广大患者造成很大痛苦，目前西医治疗多用ACEI、口服降糖药或皮下注射胰岛素，虽有一定的疗效，但费用高，副作用大，故研制出可有效减少尿蛋白损失，抑制糖尿病肾病的发展的中药制剂是目前发展趋势。为解决上述问题，我们探索出排毒活血法中药制剂。通过临床观察我们认为糖尿病肾病的病机为脾肾亏虚为本，痰浊瘀毒壅滞为标，为本虚标实之证，治疗以排毒活血、补益脾肾，通过临床反复筛选组成该方。排毒活血法中药由白花蛇舌草、大黄、野菊花、黄芪、枸杞子、山药、杜仲、水蛭、丹参、太子参、菟丝子、云苓、白术、肉桂组成。以白花蛇舌草、大黄、野菊花解毒排毒，清除浊毒；水蛭、丹参、大黄清除瘀血，保护脉络，降低瘀毒脂毒；太子参、云苓、白术、黄芪、山药益气健脾，使脾胃运化功能正常，精微得以正常输布；杜仲、枸杞子、菟丝子补肾固摄精微；肉桂温化瘀浊，诸药合而成方，共奏使元气旺，络通浊去而毒解之功，从而使阴阳气血平衡，血行通畅，水湿痰浊得去则诸症可愈。经过科学严密的课题设计，自2006年3月始，我们对我科收治的糖尿病肾病的患者120例进行了临床观察，采用随机单盲对照法进行临床研究，按照随机数字表分成治疗组60例和对照组60例进行临床观察。 3. 实际达到的性能指标： 临床研究结果表明：经技术统计治疗组与对照组对糖尿病肾病患者肾功能及临床症状均有改善，但治疗组明显优于对照组。其中治疗组显效率为30.0%、有效率58.3%、无效11.7%、总有效率88.3%；对照组显效率为15.0%、有效率51.7%、无效33.3%、总有效率66.7%，治疗组疗效明显优于对照组，有显著性差异，P<0.01。 4. 与国内外同类技术比较： 经查阅国内外文献，目前对于糖尿病肾病病机多从气阴两虚，瘀血贯穿始终，阴阳两虚是发展趋势立论，在中医药治疗上主要以益气活血、健脾滋补肝肾、温肾利水等法治疗，有一定的疗效。而本方的创新点在于从脾肾亏虚而补益脾肾入手，可提高糖尿病肾病患者的激素水平和免疫功能，从痰浊瘀毒壅滞而排毒活血入手，可改善其微循环障碍。此法有使元气旺，络通浊去而毒解之功，使阴阳气血平衡，血行通畅，水湿痰浊得去则诸症可愈，从而延缓了糖尿病肾病的进程，积极保护了肾功能。经现代药理研究，本方具有降低血糖、尿蛋白排泄量，调节血脂，从而改善肾功能的作用，有较高的科研价值。 5. 成果的创新性和先进性： （1）经河北省科学技术信息研究所文献检索及查新报告，本课题所述的排毒活血法治疗糖尿病肾病的临床观察，在国内文献中未见报道。 （2）通过本研究采用的排毒活血法治疗糖尿病肾病我们认为，其先进性在于从脾肾亏虚，痰浊瘀毒壅滞入手治疗糖尿病肾病，在改善症状和临床各项指标，延缓肾功能进展方面优于其它中西医结合治疗。 6. 作用意义： 通过研究我们认为，排毒活血法中药在改善糖尿病肾病患者各项临床观察指标及临床症状方面疗效确切，无毒副作用，而且价格便宜，为中药治疗糖尿病肾病的应用开创了新局面，具有重要的创新意义和临床使用价值。能够减轻患者的病痛及经济负担，必将取得良好的社会和经济效益。 7. 推广应用的范围、条件及前景以及存在的问题和改进的意见： 本方配伍严谨，药味少而精，无毒副作用，应用方便，易于被临床医生掌握，应用范围广泛，具有较高的使用价值。另外，本方价格便宜，减少了治疗费用，减轻了国家和患者的经济负担，提高了救治患者人数，具有较大的社会效益，因此具有较高的应用价值，可为医院创更高的经济效益，具有很好的推广前景。本研究尚缺乏大规模多中心随机对照双盲实验研究，中药剂型的改革还要完善。今后还要继续对本研究进行二期临床观察，争取新药批号。

1. 任务来源：排毒活血法治疗糖尿病肾病的临床观察，是由唐山市中医医院内二病区承担的河北省科技厅立项的科研指导项目，课题编号为062761581。研究起止时间为2006年3月-2007年11月。现已按计划完成全部研究内容。 2. 应用领域和技术原理：糖尿病肾病是糖尿病严重并发症和致死原因之一，也是导致慢性肾功能衰竭的主要原因，是严重危害人类健康的疾病，给广大患者造成很大痛苦，目前西医治疗多用ACEI、口服降糖药或皮下注射胰岛素，虽有一定的疗效，但费用高，副作用大，故研制出可有效减少尿蛋白损失，抑制糖尿病肾病的发展的中药制剂是目前发展趋势。为解决上述问题，我们探索出排毒活血法中药制剂。通过临床观察我们认为糖尿病肾病的病机为脾肾亏虚为本，痰浊瘀毒壅滞为标，为本虚标实之证，治疗以排毒活血、补益脾肾，通过临床反复筛选组成该方。排毒活血法中药由白花蛇舌草、大黄、野菊花、黄芪、枸杞子、山药、杜仲、水蛭、丹参、太子参、菟丝子、云苓、白术、肉桂组成。以白花蛇舌草、大黄、野菊花解毒排毒，清除浊毒；水蛭、丹参、大黄清除瘀血，保护脉络，降低瘀毒脂毒；太子参、云苓、白术、黄芪、山药益气健脾，使脾胃运化功能正常，精微得以正常输布；杜仲、枸杞子、菟丝子补肾固摄精微；肉桂温化瘀浊，诸药合而成方，共奏使元气旺，络通浊去而毒解之功，从而使阴阳气血平衡，血行通畅，水湿痰浊得去则诸症可愈。经过科学严密的课题设计，自2006年3月始，我们对我科收治的糖尿病肾病的患者120例进行了临床观察，采用随机单盲对照法进行临床研究，按照随机数字表分成治疗组60例和对照组60例进行临床观察。 3. 实际达到的性能指标： 临床研究结果表明：经技术统计治疗组与对照组对糖尿病肾病患者肾功能及临床症状均有改善，但治疗组明显优于对照组。其中治疗组显效率为30.0%、有效率58.3%、无效11.7%、总有效率88.3%；对照组显效率为15.0%、有效率51.7%、无效33.3%、总有效率66.7%，治疗组疗效明显优于对照组，有显著性差异，P<0.01。 4. 与国内外同类技术比较： 经查阅国内外文献，目前对于糖尿病肾病病机多从气阴两虚，瘀血贯穿始终，阴阳两虚是发展趋势立论，在中医药治疗上主要以益气活血、健脾滋补肝肾、温肾利水等法治疗，有一定的疗效。而本方的创新点在于从脾肾亏虚而补益脾肾入手，可提高糖尿病肾病患者的激素水平和免疫功能，从痰浊瘀毒壅滞而排毒活血入手，可改善其微循环障碍。此法有使元气旺，络通浊去而毒解之功，使阴阳气血平衡，血行通畅，水湿痰浊得去则诸症可愈，从而延缓了糖尿病肾病的进程，积极保护了肾功能。经现代药理研究，本方具有降低血糖、尿蛋白排泄量，调节血脂，从而改善肾功能的作用，有较高的科研价值。 5. 成果的创新性和先进性： （1）经河北省科学技术信息研究所文献检索及查新报告，本课题所述的排毒活血法治疗糖尿病肾病的临床观察，在国内文献中未见报道。 （2）通过本研究采用的排毒活血法治疗糖尿病肾病我们认为，其先进性在于从脾肾亏虚，痰浊瘀毒壅滞入手治疗糖尿病肾病，在改善症状和临床各项指标，延缓肾功能进展方面优于其它中西医结合治疗。 6. 作用意义： 通过研究我们认为，排毒活血法中药在改善糖尿病肾病患者各项临床观察指标及临床症状方面疗效确切，无毒副作用，而且价格便宜，为中药治疗糖尿病肾病的应用开创了新局面，具有重要的创新意义和临床使用价值。能够减轻患者的病痛及经济负担，必将取得良好的社会和经济效益。 7. 推广应用的范围、条件及前景以及存在的问题和改进的意见： 本方配伍严谨，药味少而精，无毒副作用，应用方便，易于被临床医生掌握，应用范围广泛，具有较高的使用价值。另外，本方价格便宜，减少了治疗费用，减轻了国家和患者的经济负担，提高了救治患者人数，具有较大的社会效益，因此具有较高的应用价值，可为医院创更高的经济效益，具有很好的推广前景。本研究尚缺乏大规模多中心随机对照双盲实验研究，中药剂型的改革还要完善。今后还要继续对本研究进行二期临床观察，争取新药批号。