肿瘤可溶性抗原和金葡菌超抗原构建肿瘤疫苗课题，是唐山市科学研究与发展计划内项目，课题编号07130244d。肿瘤复发和转移一直是临床亟待解决的难题，到目前为止还没有一种非常理想的治疗方法。国内外医务和科研工作者都在不断的研究探讨更有效的治疗方法。新型的生物治疗有其系统的理论，广泛的基础研究做支持，已成为治疗肿瘤的第四模式。肿瘤疫苗接种治疗是对肿瘤的主动治疗，它除了具有传统意义上预防功能外，同时可以调动机体免疫系统，对肿瘤细胞产生杀伤力，是生物治疗的主要方法之一。它的目的是预防和治疗肿瘤术后的转移和复发。我们通过肿瘤可溶性抗原(TSA)和金葡素超抗原构建肿瘤疫苗的基础研究和10年的临床实践应用，取得了较好的治疗效果。解决了肿瘤疫苗有可能造成肿瘤细胞和病毒的种植弊端，还解决了单纯可溶抗原性较弱的难题。为了确定可溶性抗原的有效成分，此研究过程中，提取患者本人被切除的瘤体组织的细胞膜抗原、热休克蛋白70、DNA、RNA和细胞膜多肽，并用于诱导外周血单个核细胞增殖(PBMC)。我们采用一种能用于人体内的金葡素超抗原和肿瘤可溶性抗原构建肿瘤疫苗，产生了良好的实验效果（H-Tdr掺入法测定细胞增值）。并且确定了TSA的主要活性部分是多肽。细胞膜抗原也具有弱免疫活性。此研究结果为进一步纯化肿瘤疫苗提供了实验基础。 　　通过此课题研究得出结论：抗肿瘤免疫主要是细胞免疫，是否能诱导出细胞免疫以及免疫反应强弱是判断制备肿瘤免疫成功与否的重要指标。我们开创性的在提出肿瘤可溶性抗原多肽和膜蛋白的基础上，又通过增加金葡素超抗原，共同构建的肿瘤的肿瘤疫苗明显的提高了疫苗的免疫活性。并且有效的诱导出杀瘤免疫细胞。明显的提高了临床治疗效果。明确了肿瘤细胞可溶性抗原能产生具有杀肿瘤特异性毒T细胞。具有一定的理论指导意义。本组112例患者进行随机分组，治疗组56例中，皮内注射自制肿瘤疫苗，有52例出现硬结，72小时后消退。未见明显的全身反应。经过3～10年的临床随访，患者五年生存率提高了28.6%。随访观察结果显示：疫苗治疗组总生存率非常显著高于对照组(P＜0.01)；腺癌组明显高于对照组(P＜0.05)。从而表明我们研制的肿瘤疫苗能够明显诱导机体的细胞免疫反应。延长肿瘤患者的生存期。对不同病理类型、未手术及中晚期肿瘤患者的治疗效果，有待进一步研究。 　　此课题到目前为止共发表16篇文章，其中有中华级和国家级核心期刊10篇论文，并且被31人次引用。有13篇被中国医院数据库收录，还有两篇文章待发表。 　　推广应用前景与措施： 　　随着工业化的发展和医疗检测水平的不断提高。在临床上肿瘤病人发现率越来越高。特别是中晚期肿瘤患者，目前还没有理想的治疗方法，利用肿瘤生物治疗或配合手术、放疗、化疗等综合治疗肿瘤患者，明显优于其它一种方法的治疗效果。具有应用方法简便、无明显副作用、疗效确切、费用较低等优点。此课题开创性研制的肿瘤疫苗（国家发明专利申请号200810006884.6），通过动物实验基础研究，有明显的提高免疫效果。还有通过临床应用，与对照组比较提高五年生存率达28.6%。有明显的治疗效果(P＜0.01)。肿瘤疫苗的制作有规模性生产前景。在临床上具有广泛的应用推价值。

　　肿瘤可溶性抗原和金葡菌超抗原构建肿瘤疫苗课题，是唐山市科学研究与发展计划内项目，课题编号07130244d。肿瘤复发和转移一直是临床亟待解决的难题，到目前为止还没有一种非常理想的治疗方法。国内外医务和科研工作者都在不断的研究探讨更有效的治疗方法。新型的生物治疗有其系统的理论，广泛的基础研究做支持，已成为治疗肿瘤的第四模式。肿瘤疫苗接种治疗是对肿瘤的主动治疗，它除了具有传统意义上预防功能外，同时可以调动机体免疫系统，对肿瘤细胞产生杀伤力，是生物治疗的主要方法之一。它的目的是预防和治疗肿瘤术后的转移和复发。我们通过肿瘤可溶性抗原(TSA)和金葡素超抗原构建肿瘤疫苗的基础研究和10年的临床实践应用，取得了较好的治疗效果。解决了肿瘤疫苗有可能造成肿瘤细胞和病毒的种植弊端，还解决了单纯可溶抗原性较弱的难题。为了确定可溶性抗原的有效成分，此研究过程中，提取患者本人被切除的瘤体组织的细胞膜抗原、热休克蛋白70、DNA、RNA和细胞膜多肽，并用于诱导外周血单个核细胞增殖(PBMC)。我们采用一种能用于人体内的金葡素超抗原和肿瘤可溶性抗原构建肿瘤疫苗，产生了良好的实验效果（H-Tdr掺入法测定细胞增值）。并且确定了TSA的主要活性部分是多肽。细胞膜抗原也具有弱免疫活性。此研究结果为进一步纯化肿瘤疫苗提供了实验基础。 　　通过此课题研究得出结论：抗肿瘤免疫主要是细胞免疫，是否能诱导出细胞免疫以及免疫反应强弱是判断制备肿瘤免疫成功与否的重要指标。我们开创性的在提出肿瘤可溶性抗原多肽和膜蛋白的基础上，又通过增加金葡素超抗原，共同构建的肿瘤的肿瘤疫苗明显的提高了疫苗的免疫活性。并且有效的诱导出杀瘤免疫细胞。明显的提高了临床治疗效果。明确了肿瘤细胞可溶性抗原能产生具有杀肿瘤特异性毒T细胞。具有一定的理论指导意义。本组112例患者进行随机分组，治疗组56例中，皮内注射自制肿瘤疫苗，有52例出现硬结，72小时后消退。未见明显的全身反应。经过3～10年的临床随访，患者五年生存率提高了28.6%。随访观察结果显示：疫苗治疗组总生存率非常显著高于对照组(P＜0.01)；腺癌组明显高于对照组(P＜0.05)。从而表明我们研制的肿瘤疫苗能够明显诱导机体的细胞免疫反应。延长肿瘤患者的生存期。对不同病理类型、未手术及中晚期肿瘤患者的治疗效果，有待进一步研究。 　　此课题到目前为止共发表16篇文章，其中有中华级和国家级核心期刊10篇论文，并且被31人次引用。有13篇被中国医院数据库收录，还有两篇文章待发表。 　　推广应用前景与措施： 　　随着工业化的发展和医疗检测水平的不断提高。在临床上肿瘤病人发现率越来越高。特别是中晚期肿瘤患者，目前还没有理想的治疗方法，利用肿瘤生物治疗或配合手术、放疗、化疗等综合治疗肿瘤患者，明显优于其它一种方法的治疗效果。具有应用方法简便、无明显副作用、疗效确切、费用较低等优点。此课题开创性研制的肿瘤疫苗（国家发明专利申请号200810006884.6），通过动物实验基础研究，有明显的提高免疫效果。还有通过临床应用，与对照组比较提高五年生存率达28.6%。有明显的治疗效果(P＜0.01)。肿瘤疫苗的制作有规模性生产前景。在临床上具有广泛的应用推价值。