一、任务来源 　　“糖尿病微血管并发症的临床研究”来源于河北省科技厅，由唐山市眼科医院承担。 　　二、应用领域和技术原理 　　随着经济的发展和人均寿命的延长，我国糖尿病（DM）的患病率正在剧增。1979年全国第一次DM普查显示当时我国DM患病率为1.00%；10年以后的1989年增至2.02%，较1979年翻了一番；到1996年，我国T1DM发病率达到0.5710万，T2DM患病率迅速上升到的3.21%。目前全国DM患者总数约4000万。DM及其并发症对患者的健康和生命造成严重威胁，甚至导致残废和死亡，给社会造成巨大的资金和资源上的浪费。但是，DM及其慢性并发症，都是可以预防和治疗的。关于DM慢性并发症，国外已有不少资料。糖尿病慢性并发症包括大血管、微血管和神经病变三大类，而微血管病变是糖尿病的特征性病变，主要累及肾脏和眼，而且视网膜与肾脏微血管病变有相似的基础和特征，迄今为止，我国尚缺乏有关DM慢性并发症较系统、完整和准确的资料，作为开展DM及其并发症防治工作的参考。为此，我们组织了2001～2006年800例糖尿病患者进行五年回顾性分析。 　　三、方法与结果 　　对象2006年2月至2006年12月收集到的糖尿病患者121例，其中男性病人56人占46.2%，女性病人65人占53.8%。年龄最小28岁，最大72岁，平均年龄50岁，病程最短0.5年，最长21年，平均病程10.75年。 　　方法 　　1、诊断标准：根据2001年中华医学会糖尿病学分会制订的调查方案，收集患者的临床资料，以及合并糖尿病相关并发症的情况。慢性并发症的确定按中华医学会糖尿病学分会慢性并发症调查的实施细则进行，由调查人员经培训后进行。糖尿病患者肾脏并发症以及眼部并发症的患病率与全国同期统计得到的数据基本一致。糖尿病视网膜病变采用我国1987年中华医学会眼科学会通过的，1985年第三届全国眼底病学组讨论建议的六级分期，其分期标准如下： 　　（1）有微动脉瘤和或并有小出血点（+）较少易数（++）较多不易数 　　（2）有黄色“硬性渗出”或并有出血斑（+）较少易数（++）较多不易数 　　（3）有白色“软性渗出”或并有出血斑（+）较少易数（++）较多不易数 　　（4）眼底有新生血管或并有玻璃体出血 　　（5）眼底有新生血管和纤维增生 　　（6）眼底有新生血管和纤维增生，并发视网膜脱离。 　　研究中所有病人分为三组：DR临床前期指确诊为糖尿病但尚无糖尿病视网膜疾病。DR非增殖期包括以上六级分期中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的病人。DR增殖期包括以上六级分期中Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ期的病人。 　　2、糖尿病肾病采用中华医学会糖尿病学会制定的标准：糖尿病病史并排除其它影响因素而出现24小时持续性微量白蛋白、肾功能不全等。 　　3、检查项目：荧光素眼底血管造影（FFA），24小时尿蛋白定量。 　　4、分组：将糖尿病患者按眼底改变分为3组：DR临床前期组18例，DR非增殖期组52例，DR增殖期组51例。计算各组患者并发糖尿病肾病（DN）的比例。 　　结果： 　　Ⅰ期：微血管瘤合并小出血点，后极部或视盘周围毛细血管扩张，点状荧光遮蔽。 　　Ⅱ期：黄白色硬性渗出合并出血斑，后极部荧光点集聚成堆，轻度毛细血管外渗漏。 　　Ⅲ期：灰白色软性渗出（棉絮样白斑）合并Ⅰ期，Ⅱ期病变，静脉充盈扩张，迂曲，视网膜内微血管异常，有毛细血管无灌注及渗漏，黄斑区可见强荧光。 　　Ⅳ期：新生血管合并玻璃体出血，视网膜渗漏严重。 　　Ⅴ期：新生血管和纤维增殖。 　　Ⅵ期：新生血管和纤维增殖，引起视网膜脱离。 　　24小时尿蛋白定量：DR临床前期组，平均值12mg/24h。DR非增殖期组平均值29mg/24h，DR增殖期组平均值48mg/24h。DR各期并发肾病的比例DR临床前期肾病7%DR非增殖期 肾病39%DR增殖期肾病73%本研究中，糖尿病并发糖尿病肾病比例为44%。糖尿病肾病的并发率从DR临床前期组的7%上升为DR非增殖期组的39%和DR增殖期组的73%，从一个侧面反映出DR与DN临床呈平行性发展。 　　四、与国内外同类技术比较目前我国幅员辽阔，DM及其并发症防治工作的水平参差不齐，病案记录的质量也有很大差异，所以提供关于DM及其慢性并发症以及相关血管疾病较完整、可靠的第一手大样本分布均衡的资料，除了部分三甲医院，大多数中小基层医院是很难办到的，但此项研究对了解我国DM在慢性并发症包括微血管并发症的患病状况是有重要价值的，在一定意义上填补了我国的空白。 　　DM慢性并发症包括大血管、微血管和神经病变三大类，其中微血管有其特殊的病理改变、临床症状和体征，有其明确的诊断标准，是与DM直接相关的DM并发症；国外资料表明，DM控制不佳，可使其尿毒症增加17倍，双目失明增加25倍，我国的各机构调查结果表明，DM微血管并发症患病率相当高，与发达国家相差无几。其中肾脏和眼底等DM微血管并发症被视为DM所特有的、与血糖控制水平关系密切的DM并发症。我国DM肾脏病变已成为引起尿毒症的主要原因，而DM眼部病变则是造成双目失明的最为主要的原因。所以，DM及其微血管并发症的预防与治疗是摆在我们面前的一个重大的公共卫生问题。 　　五、成果的创造性及先进性 　　1、利用先进的FFA、OCT等先进的检查设备确定样本病例。 　　2、糖尿病视网膜病变采用我国1987年中华医学会眼科学会通过的，1985年第三届全国眼底病学组讨论建议的六级分期作为分期标准3、糖尿病肾病采用中华医学会糖尿病学会制定的标准 糖尿病病史并排除其它影响因素而出现24小时持续性微量白蛋白、肾功能不全等。 　　推广应用前景与措施 　　通过此项回顾性分析，明确了我国目前DM慢性并发症的基本状况，这对了解我国DM患者慢性并发症发病情况与危险因素，揭示我国DM慢性并发症的相关危险因素，制定我国DM慢性并发症防治策略均具有十分重要的意义。通过调查与分析发现，与我国DM发病状况一样，我国DM慢性并发症发展趋势也十分严峻。我们必须积极行动起来，努力降低DM的患病率。对已患DM者，也必须努力将其代谢状况控制在满意的水平，将DM及其慢性并发症造成的危害降至最低限度。

　　一、任务来源 　　“糖尿病微血管并发症的临床研究”来源于河北省科技厅，由唐山市眼科医院承担。 　　二、应用领域和技术原理 　　随着经济的发展和人均寿命的延长，我国糖尿病（DM）的患病率正在剧增。1979年全国第一次DM普查显示当时我国DM患病率为1.00%；10年以后的1989年增至2.02%，较1979年翻了一番；到1996年，我国T1DM发病率达到0.5710万，T2DM患病率迅速上升到的3.21%。目前全国DM患者总数约4000万。DM及其并发症对患者的健康和生命造成严重威胁，甚至导致残废和死亡，给社会造成巨大的资金和资源上的浪费。但是，DM及其慢性并发症，都是可以预防和治疗的。关于DM慢性并发症，国外已有不少资料。糖尿病慢性并发症包括大血管、微血管和神经病变三大类，而微血管病变是糖尿病的特征性病变，主要累及肾脏和眼，而且视网膜与肾脏微血管病变有相似的基础和特征，迄今为止，我国尚缺乏有关DM慢性并发症较系统、完整和准确的资料，作为开展DM及其并发症防治工作的参考。为此，我们组织了2001～2006年800例糖尿病患者进行五年回顾性分析。 　　三、方法与结果 　　对象2006年2月至2006年12月收集到的糖尿病患者121例，其中男性病人56人占46.2%，女性病人65人占53.8%。年龄最小28岁，最大72岁，平均年龄50岁，病程最短0.5年，最长21年，平均病程10.75年。 　　方法 　　1、诊断标准：根据2001年中华医学会糖尿病学分会制订的调查方案，收集患者的临床资料，以及合并糖尿病相关并发症的情况。慢性并发症的确定按中华医学会糖尿病学分会慢性并发症调查的实施细则进行，由调查人员经培训后进行。糖尿病患者肾脏并发症以及眼部并发症的患病率与全国同期统计得到的数据基本一致。糖尿病视网膜病变采用我国1987年中华医学会眼科学会通过的，1985年第三届全国眼底病学组讨论建议的六级分期，其分期标准如下： 　　（1）有微动脉瘤和或并有小出血点（+）较少易数（++）较多不易数 　　（2）有黄色“硬性渗出”或并有出血斑（+）较少易数（++）较多不易数 　　（3）有白色“软性渗出”或并有出血斑（+）较少易数（++）较多不易数 　　（4）眼底有新生血管或并有玻璃体出血 　　（5）眼底有新生血管和纤维增生 　　（6）眼底有新生血管和纤维增生，并发视网膜脱离。 　　研究中所有病人分为三组：DR临床前期指确诊为糖尿病但尚无糖尿病视网膜疾病。DR非增殖期包括以上六级分期中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的病人。DR增殖期包括以上六级分期中Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ期的病人。 　　2、糖尿病肾病采用中华医学会糖尿病学会制定的标准：糖尿病病史并排除其它影响因素而出现24小时持续性微量白蛋白、肾功能不全等。 　　3、检查项目：荧光素眼底血管造影（FFA），24小时尿蛋白定量。 　　4、分组：将糖尿病患者按眼底改变分为3组：DR临床前期组18例，DR非增殖期组52例，DR增殖期组51例。计算各组患者并发糖尿病肾病（DN）的比例。 　　结果： 　　Ⅰ期：微血管瘤合并小出血点，后极部或视盘周围毛细血管扩张，点状荧光遮蔽。 　　Ⅱ期：黄白色硬性渗出合并出血斑，后极部荧光点集聚成堆，轻度毛细血管外渗漏。 　　Ⅲ期：灰白色软性渗出（棉絮样白斑）合并Ⅰ期，Ⅱ期病变，静脉充盈扩张，迂曲，视网膜内微血管异常，有毛细血管无灌注及渗漏，黄斑区可见强荧光。 　　Ⅳ期：新生血管合并玻璃体出血，视网膜渗漏严重。 　　Ⅴ期：新生血管和纤维增殖。 　　Ⅵ期：新生血管和纤维增殖，引起视网膜脱离。 　　24小时尿蛋白定量：DR临床前期组，平均值12mg/24h。DR非增殖期组平均值29mg/24h，DR增殖期组平均值48mg/24h。DR各期并发肾病的比例DR临床前期肾病7%DR非增殖期 肾病39%DR增殖期肾病73%本研究中，糖尿病并发糖尿病肾病比例为44%。糖尿病肾病的并发率从DR临床前期组的7%上升为DR非增殖期组的39%和DR增殖期组的73%，从一个侧面反映出DR与DN临床呈平行性发展。 　　四、与国内外同类技术比较目前我国幅员辽阔，DM及其并发症防治工作的水平参差不齐，病案记录的质量也有很大差异，所以提供关于DM及其慢性并发症以及相关血管疾病较完整、可靠的第一手大样本分布均衡的资料，除了部分三甲医院，大多数中小基层医院是很难办到的，但此项研究对了解我国DM在慢性并发症包括微血管并发症的患病状况是有重要价值的，在一定意义上填补了我国的空白。 　　DM慢性并发症包括大血管、微血管和神经病变三大类，其中微血管有其特殊的病理改变、临床症状和体征，有其明确的诊断标准，是与DM直接相关的DM并发症；国外资料表明，DM控制不佳，可使其尿毒症增加17倍，双目失明增加25倍，我国的各机构调查结果表明，DM微血管并发症患病率相当高，与发达国家相差无几。其中肾脏和眼底等DM微血管并发症被视为DM所特有的、与血糖控制水平关系密切的DM并发症。我国DM肾脏病变已成为引起尿毒症的主要原因，而DM眼部病变则是造成双目失明的最为主要的原因。所以，DM及其微血管并发症的预防与治疗是摆在我们面前的一个重大的公共卫生问题。 　　五、成果的创造性及先进性 　　1、利用先进的FFA、OCT等先进的检查设备确定样本病例。 　　2、糖尿病视网膜病变采用我国1987年中华医学会眼科学会通过的，1985年第三届全国眼底病学组讨论建议的六级分期作为分期标准3、糖尿病肾病采用中华医学会糖尿病学会制定的标准 糖尿病病史并排除其它影响因素而出现24小时持续性微量白蛋白、肾功能不全等。 　　推广应用前景与措施 　　通过此项回顾性分析，明确了我国目前DM慢性并发症的基本状况，这对了解我国DM患者慢性并发症发病情况与危险因素，揭示我国DM慢性并发症的相关危险因素，制定我国DM慢性并发症防治策略均具有十分重要的意义。通过调查与分析发现，与我国DM发病状况一样，我国DM慢性并发症发展趋势也十分严峻。我们必须积极行动起来，努力降低DM的患病率。对已患DM者，也必须努力将其代谢状况控制在满意的水平，将DM及其慢性并发症造成的危害降至最低限度。