该成果以现代分子标记技术为突破口,结合传统的生物传感器制造技术和临床肝癌标志物研究的最新发现,采用丝网印刷和点样技术制造甲胎蛋白(AFP)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU), γ-谷氨酰转肽酶同工酶II( GGT-II)三种肝癌标记物联合检测的电化学免疫生物传感器。整个系统微型化,操作简便易行,适合家庭和非专业人员使用,实现肝癌早期的快速诊断。主要研究内容包括电化学免疫检测技术研究;肝癌早期诊断生物传感器的设计和优化;多通道电化学检测微系统的设计和优化以及临床实验研究等。
肝细胞癌在临床上恶性度较高,死亡率在恶性肿瘤中排第三位,在我国更高居第二位,而且大多数患者就诊时已届中晚期,失去最佳治疗时机。目前对肝癌的预防还比较困难,早期发现、早期诊断、早期治疗扔是延长肝癌病人生存期的最重要方面。因此开发出针对肝癌早期诊断的生物传感器,具有极其重要的理论及现实意义。
肝癌早期诊断生物传感器主要技术指标:
①肝癌早期诊断生物传感试条尺寸:10mm 30mm;
②早期肝癌阳性检出率:大于96%;
③肝癌早期诊断生物传感器的CV值小于:≤ 4%;
④检测微系统尺寸:900 550mm;
⑤检测微系统供电电源采用:3V(两节5号电池);两节5号电池测试时间:大于100人次;
⑥检测微系统的重量:≤300g。
项目负责人/联系人:陈真诚
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