利用基因重组克隆技术，首次从中国人基因组获得IL-21的编码基因，在体外表达重组人IL-21（rIL-21）。筛选高效表达的工程菌株，表达出可溶性的重组蛋白，在?KTA FPLCTM层析纯化系统的蛋白质纯化工作站上，探索IL-21小试阶段纯化的工艺流程，检测rIL-21的纯度和蛋白含量，获得到μg级的rIL-21。在体外检测IL-21促进外周血单个核细胞（PBMC）增殖、增强NK细胞杀伤活性的作用等，并与IL-2纯品加以比较，研究IL-21的免疫学活性,为其成为具有我国自主知识产权新型抗肿瘤和调节免疫功能的新药奠定基础。 　　性能指标： 　　（1）据查新，我们实验室是国际上第二个克隆并表达IL-21的实验室，也是国内首家完成这一工作的实验室。“中国人基因组cDNA文库白细胞介素21的编码基因序列及其蛋白质的氨基酸序列“已经申报国家的发明专利，专利申请号：03123063.3 专利公开号：CN1513993A。 　　（2）研究了重组IL-21工程菌的表达发酵条件，表达出可溶性的重组蛋白。在?KTA FPLCTM层析纯化系统的蛋白质纯化工作站上，探索建立了rIL-21稳定的纯化工艺。 　　（3）在体外检测IL-21促进外周血单个核细胞（PBMC）增殖、增强NK细胞杀伤活性的作用，并与IL-2纯品加以比较，研究IL-21的免疫学活性，为其成为具有我国自主知识产权新型抗肿瘤和调节免疫功能的新药奠定基础。 　　目前的研究表明： 　　IL-21与IL-2和IL-15的同源性极高；同时表明IL-21具有多种免疫学活性：包括激活NK细胞和T细胞。尤为重要的是：虽然IL-21可以短时间激活NK细胞，促非特异性细胞毒作用以及IFN-γ的生成，但IL-21并不能长时间支持NK细胞的活力。另外IL-21可以抑制IL-2和IL- 15介导的NK细胞活化，从而在一定程度上限制了NK细胞的非特异性免疫。在另一方面IL-21促CTL作用持续时间长，因此IL-21在介导机体由天然免疫向特异性免疫过渡，提高机体的免疫监视功能，抗肿瘤等方面具有重要的功能。我们已经完成基因重组人IL-21的初步纯化工艺探索及免疫学活性的测定和研究。如有后续支持，该项研究成果可通过与企业的合作，由合作企业投资提供有利条件，完成中试研究和新药证书申报前的研究，拿到国家的一类新药证书上市生产销售。

　　利用基因重组克隆技术，首次从中国人基因组获得IL-21的编码基因，在体外表达重组人IL-21（rIL-21）。筛选高效表达的工程菌株，表达出可溶性的重组蛋白，在?KTA FPLCTM层析纯化系统的蛋白质纯化工作站上，探索IL-21小试阶段纯化的工艺流程，检测rIL-21的纯度和蛋白含量，获得到μg级的rIL-21。在体外检测IL-21促进外周血单个核细胞（PBMC）增殖、增强NK细胞杀伤活性的作用等，并与IL-2纯品加以比较，研究IL-21的免疫学活性,为其成为具有我国自主知识产权新型抗肿瘤和调节免疫功能的新药奠定基础。 　　性能指标： 　　（1）据查新，我们实验室是国际上第二个克隆并表达IL-21的实验室，也是国内首家完成这一工作的实验室。“中国人基因组cDNA文库白细胞介素21的编码基因序列及其蛋白质的氨基酸序列“已经申报国家的发明专利，专利申请号：03123063.3 专利公开号：CN1513993A。 　　（2）研究了重组IL-21工程菌的表达发酵条件，表达出可溶性的重组蛋白。在?KTA FPLCTM层析纯化系统的蛋白质纯化工作站上，探索建立了rIL-21稳定的纯化工艺。 　　（3）在体外检测IL-21促进外周血单个核细胞（PBMC）增殖、增强NK细胞杀伤活性的作用，并与IL-2纯品加以比较，研究IL-21的免疫学活性，为其成为具有我国自主知识产权新型抗肿瘤和调节免疫功能的新药奠定基础。 　　目前的研究表明： 　　IL-21与IL-2和IL-15的同源性极高；同时表明IL-21具有多种免疫学活性：包括激活NK细胞和T细胞。尤为重要的是：虽然IL-21可以短时间激活NK细胞，促非特异性细胞毒作用以及IFN-γ的生成，但IL-21并不能长时间支持NK细胞的活力。另外IL-21可以抑制IL-2和IL- 15介导的NK细胞活化，从而在一定程度上限制了NK细胞的非特异性免疫。在另一方面IL-21促CTL作用持续时间长，因此IL-21在介导机体由天然免疫向特异性免疫过渡，提高机体的免疫监视功能，抗肿瘤等方面具有重要的功能。我们已经完成基因重组人IL-21的初步纯化工艺探索及免疫学活性的测定和研究。如有后续支持，该项研究成果可通过与企业的合作，由合作企业投资提供有利条件，完成中试研究和新药证书申报前的研究，拿到国家的一类新药证书上市生产销售。