任务来源：河北省科技攻关计划项目，项目名称：干扰素联合乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的临床研究（编号052761139）。 应用领域：医药卫生。 技术原理： 该课题根据慢乙肝治疗的关键-特异性免疫功能修复和重建，采用干扰素与不同剂量乙肝疫苗联合应用的方法观察疗效，结果证实大剂量乙肝疫苗与α-2b干扰素联合治疗可明显提高慢乙肝患者的HBV-DNA阴转率，HBeAg阴转率及HBeAg的转换率。该项目为慢乙肝的治疗提供了新思路。 研究内容： 将年龄、性别及检测指标相近慢性乙肝患者者分为三组，分别给予不同的治疗：A组给予干扰素α-2b（商品名：安福隆）300万U，隔日1次肌肉注射，同时给予乙型肝炎基因疫苗（深圳康泰生物股份有限公司产品，国药准字S20020017）30μg肌肉注射；B组给予干扰素300万U隔日1次肌肉注射，同时给予乙型肝炎基因疫苗10μg肌肉注射；C组为单用干扰素300万U，隔日1次肌肉注射。3组疗程均为1年，护肝、降酶治疗相同。治疗前、治疗后每3个月检测1次肝功能、乙肝5项、HBV-DNA。根据病情需要定期检测血、尿常规及做肝、胆、脾超声。结果：治疗6个月时A组HBV-DNA阴转率为63.6%，与C组比较明显升高（P＜0.05）；治疗12个月时A组HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAb阳转率分别为72.7%、68.2%、50.0%，与C组比较（P＜0.05），；而B组各项指标与C组比较差异无统计学意义结论：干扰素联合大剂量乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的效果优于干扰素联合小剂量乙肝疫苗或单用干扰素的治疗效果。 创造性及先进性：国内外文献也报道了干扰素联合乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎提高了临床疗效，但均未涉及疫苗剂量的大小及疗程对结果的影响。本研究结果显示干扰素联合大剂量乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效较好，且疗程长效果更好，疗程应1年或1年以上，与干扰素联合其它免疫调节剂比较，此种方法经济实用，且不良反应少，为慢性乙型肝炎的治疗提供了一种新方法。 存在问题和改进意见：本项目内容已完成，研究结果显示干扰素联合大剂量乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的效果优于干扰素联合小剂量乙肝疫苗或单用干扰素的治疗效果。但因观察例数有限，不能更详细观察不同疫苗剂量对疗效的影响；时间较短，没有观察到停药后的反弹率。在以后的工作中扩大观察例数，可加大乙肝疫苗的剂量，观察短期疗效及停药后的长期疗效。与干扰素联合其它免疫调节剂比较，此种方法经济实用，且不良反应少，为慢性乙型肝炎的治疗提供了一种新方法。

任务来源：河北省科技攻关计划项目，项目名称：干扰素联合乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的临床研究（编号052761139）。 应用领域：医药卫生。 技术原理： 该课题根据慢乙肝治疗的关键-特异性免疫功能修复和重建，采用干扰素与不同剂量乙肝疫苗联合应用的方法观察疗效，结果证实大剂量乙肝疫苗与α-2b干扰素联合治疗可明显提高慢乙肝患者的HBV-DNA阴转率，HBeAg阴转率及HBeAg的转换率。该项目为慢乙肝的治疗提供了新思路。 研究内容： 将年龄、性别及检测指标相近慢性乙肝患者者分为三组，分别给予不同的治疗：A组给予干扰素α-2b（商品名：安福隆）300万U，隔日1次肌肉注射，同时给予乙型肝炎基因疫苗（深圳康泰生物股份有限公司产品，国药准字S20020017）30μg肌肉注射；B组给予干扰素300万U隔日1次肌肉注射，同时给予乙型肝炎基因疫苗10μg肌肉注射；C组为单用干扰素300万U，隔日1次肌肉注射。3组疗程均为1年，护肝、降酶治疗相同。治疗前、治疗后每3个月检测1次肝功能、乙肝5项、HBV-DNA。根据病情需要定期检测血、尿常规及做肝、胆、脾超声。结果：治疗6个月时A组HBV-DNA阴转率为63.6%，与C组比较明显升高（P＜0.05）；治疗12个月时A组HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAb阳转率分别为72.7%、68.2%、50.0%，与C组比较（P＜0.05），；而B组各项指标与C组比较差异无统计学意义结论：干扰素联合大剂量乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的效果优于干扰素联合小剂量乙肝疫苗或单用干扰素的治疗效果。 创造性及先进性：国内外文献也报道了干扰素联合乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎提高了临床疗效，但均未涉及疫苗剂量的大小及疗程对结果的影响。本研究结果显示干扰素联合大剂量乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效较好，且疗程长效果更好，疗程应1年或1年以上，与干扰素联合其它免疫调节剂比较，此种方法经济实用，且不良反应少，为慢性乙型肝炎的治疗提供了一种新方法。 存在问题和改进意见：本项目内容已完成，研究结果显示干扰素联合大剂量乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的效果优于干扰素联合小剂量乙肝疫苗或单用干扰素的治疗效果。但因观察例数有限，不能更详细观察不同疫苗剂量对疗效的影响；时间较短，没有观察到停药后的反弹率。在以后的工作中扩大观察例数，可加大乙肝疫苗的剂量，观察短期疗效及停药后的长期疗效。与干扰素联合其它免疫调节剂比较，此种方法经济实用，且不良反应少，为慢性乙型肝炎的治疗提供了一种新方法。