一、任务来源 1.2004年韶关市卫生局科研立项，项目编号：Y04005 2.2004年韶关市科技局科研立项，项目编号：韶科（卫）2004-14 二、目的意义： 寻求对RA早期诊断的方法是目前风湿病学界的一热门研究对象。目前仍缺乏一特异的诊断手段，致使早期RA从症状出现到确诊的拖延时间平均为36周。而早期有效积极的治疗能很大程度上改善RA的预后，至少能延缓病情的进展，降低致残率、死亡率。本课题通过建立RA的实验室检测系列：类风湿因子IgM型（IgM-RF）、类风湿因子IgG型（IgG-RF）、类风湿因子IgA型（IgA-RF）、抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体），探讨其联合检测方法及意义，有助于RA早期诊断，使病人能得到早期诊断和治疗。 三、技术原理： 采用德国欧蒙公司试剂，ELISA方法体外定量检测人抗环瓜氨酸肽IgG型抗体，以环瓜氨酸肽作为靶抗原包被微孔板，加入用标本缓冲液1∶100稀释的血清或标准血清等各100μl，温育60min，洗板，加入碱性磷酸酶标记的抗人IgG结合物100μl，温育30min，洗板，加入底物显色，酶标仪上405nm波长比色，结果以>5U/ml为阳性。RF检测：RF-IgM采用芬兰orion诊断公司试剂，速率免疫比浊法定量检测，结果>50iu/ml为阳性；RF-IgA、RF-IgG采用福建三明市蓝波生物技术研究所金标免疫斑点法测定，反应板孔中央出现红色圆斑为阳性。 四、完成计划任务书规定各项指标的情况： 通过对96例早期RA患者、132例非RA弥漫性结缔组织病患者和26例健康对照者联合检测RF各亚型和Anti-CCP抗体比较分析，与单独测定RF相比，联合检测RF和Anti-CCP抗体可提高敏感性从80.2%升到85.4%，但特异性相当，都为70.3%。Anti-CCP抗体在单独测定中的特异性最高达98.1%，但敏感性最低为43.8%。RF及Anti-CCP抗体均阳性对RF的诊断特异性高达99.4%。Anti-CCP抗体可作为RA早期诊断的血清学指标，和RF联合检测可提高RA的诊断率，尤其是RF阴性的RA患者。 通过观察32例anti-CCP阳性与29例anti-CCP阴性的早期类风湿关节炎患者双手X线变化，抗CCP抗体阳性组与阴性组的X线分期在初诊及随诊后1年比较差异无统计学意义( P > 0.05 )。随诊2年后两组的X线分期变化比较差异有统计学意义( P < 0. 05)。Anti-CCP与类风湿关节炎骨侵蚀相关；anti-CCP阳性患者应积极治疗。

一、任务来源 1.2004年韶关市卫生局科研立项，项目编号：Y04005 2.2004年韶关市科技局科研立项，项目编号：韶科（卫）2004-14 二、目的意义： 寻求对RA早期诊断的方法是目前风湿病学界的一热门研究对象。目前仍缺乏一特异的诊断手段，致使早期RA从症状出现到确诊的拖延时间平均为36周。而早期有效积极的治疗能很大程度上改善RA的预后，至少能延缓病情的进展，降低致残率、死亡率。本课题通过建立RA的实验室检测系列：类风湿因子IgM型（IgM-RF）、类风湿因子IgG型（IgG-RF）、类风湿因子IgA型（IgA-RF）、抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体），探讨其联合检测方法及意义，有助于RA早期诊断，使病人能得到早期诊断和治疗。 三、技术原理： 采用德国欧蒙公司试剂，ELISA方法体外定量检测人抗环瓜氨酸肽IgG型抗体，以环瓜氨酸肽作为靶抗原包被微孔板，加入用标本缓冲液1∶100稀释的血清或标准血清等各100μl，温育60min，洗板，加入碱性磷酸酶标记的抗人IgG结合物100μl，温育30min，洗板，加入底物显色，酶标仪上405nm波长比色，结果以>5U/ml为阳性。RF检测：RF-IgM采用芬兰orion诊断公司试剂，速率免疫比浊法定量检测，结果>50iu/ml为阳性；RF-IgA、RF-IgG采用福建三明市蓝波生物技术研究所金标免疫斑点法测定，反应板孔中央出现红色圆斑为阳性。 四、完成计划任务书规定各项指标的情况： 通过对96例早期RA患者、132例非RA弥漫性结缔组织病患者和26例健康对照者联合检测RF各亚型和Anti-CCP抗体比较分析，与单独测定RF相比，联合检测RF和Anti-CCP抗体可提高敏感性从80.2%升到85.4%，但特异性相当，都为70.3%。Anti-CCP抗体在单独测定中的特异性最高达98.1%，但敏感性最低为43.8%。RF及Anti-CCP抗体均阳性对RF的诊断特异性高达99.4%。Anti-CCP抗体可作为RA早期诊断的血清学指标，和RF联合检测可提高RA的诊断率，尤其是RF阴性的RA患者。 通过观察32例anti-CCP阳性与29例anti-CCP阴性的早期类风湿关节炎患者双手X线变化，抗CCP抗体阳性组与阴性组的X线分期在初诊及随诊后1年比较差异无统计学意义( P > 0.05 )。随诊2年后两组的X线分期变化比较差异有统计学意义( P < 0. 05)。Anti-CCP与类风湿关节炎骨侵蚀相关；anti-CCP阳性患者应积极治疗。