一、课题来源与背景 本课题是以南开大学在全世界独家转让给我公司的美国专利技术－－炭化树脂DNA免疫吸附剂治疗系统性红斑狼疮技术为基础进行产业化研究的成果，我公司2002年底开始实施本项目，2006年项目产品正式上市销售。 二、技术原理及性能指标 技术原理：本产品在临床上用于血液净化治疗系统性红斑狼疮等免疫疾病。该项目产品中充填的DNA免疫吸附剂为人工合成的中性炭化树脂材料，在其治疗过程中，树脂材料可吸附患者血液中致病的抗DNA抗体和抗RNA抗体，改善患者的免疫功能，达到对疾病的缓解和控制的效果。 性能指标：1.每克树脂活性DNA含量≥0.3㎎；2.炭化树脂收率≥60%。 三、技术的创造性与先进性 DNA免疫吸附柱制备的关键技术“炭化树脂DNA免疫吸附剂的制备方法”已获得美国专利和中国专利的授权，在2008年1月进行的DNA免疫吸附柱科技成果鉴定会上，鉴定委员会专家一致认为：“DNA免疫吸附柱”主要技术指标达到国际先进、国内领先水平。 四、技术的成熟程度，适用范围和安全性 项目产品经广州医疗器械质量监督检验中心检测，结果符合产品标准要求。同时，经临床使用证明对系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病、类风湿性关节炎、重症肌无力有明显的临床治疗效果，产品在临床使用中具有应用简便的优势，可进行全血吸附治疗或与血液分离器联合使用进行血浆吸附治疗，产品既适用于全血灌流，也适用于血浆灌流，成为临床上治疗系统性红斑狼疮疾病新的有效的治疗方式。经产品检测和实际使用证明，产品是安全可靠的。 五、应用情况及存在的问题 目前在产品推广中主要遇到以下问题：1、所需配套设备不足；2、一些医院和病人对这种新技术和治疗方式的接受程度不足。针对以上情况，公司在2005年开始研制新产品－－血液灌流机和血泵，并于2007年6月取得产品注册证，同时，公司不断加强学术推广力度，使我公司的DNA免疫吸附柱市场占有率不断扩大。 六、历年获奖情况 红斑狼疮DNA免疫吸附等四种血液净化吸附剂开发研究获2006年天津市科学进步二等奖。

一、课题来源与背景 本课题是以南开大学在全世界独家转让给我公司的美国专利技术－－炭化树脂DNA免疫吸附剂治疗系统性红斑狼疮技术为基础进行产业化研究的成果，我公司2002年底开始实施本项目，2006年项目产品正式上市销售。 二、技术原理及性能指标 技术原理：本产品在临床上用于血液净化治疗系统性红斑狼疮等免疫疾病。该项目产品中充填的DNA免疫吸附剂为人工合成的中性炭化树脂材料，在其治疗过程中，树脂材料可吸附患者血液中致病的抗DNA抗体和抗RNA抗体，改善患者的免疫功能，达到对疾病的缓解和控制的效果。 性能指标：1.每克树脂活性DNA含量≥0.3㎎；2.炭化树脂收率≥60%。 三、技术的创造性与先进性 DNA免疫吸附柱制备的关键技术“炭化树脂DNA免疫吸附剂的制备方法”已获得美国专利和中国专利的授权，在2008年1月进行的DNA免疫吸附柱科技成果鉴定会上，鉴定委员会专家一致认为：“DNA免疫吸附柱”主要技术指标达到国际先进、国内领先水平。 四、技术的成熟程度，适用范围和安全性 项目产品经广州医疗器械质量监督检验中心检测，结果符合产品标准要求。同时，经临床使用证明对系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病、类风湿性关节炎、重症肌无力有明显的临床治疗效果，产品在临床使用中具有应用简便的优势，可进行全血吸附治疗或与血液分离器联合使用进行血浆吸附治疗，产品既适用于全血灌流，也适用于血浆灌流，成为临床上治疗系统性红斑狼疮疾病新的有效的治疗方式。经产品检测和实际使用证明，产品是安全可靠的。 五、应用情况及存在的问题 目前在产品推广中主要遇到以下问题：1、所需配套设备不足；2、一些医院和病人对这种新技术和治疗方式的接受程度不足。针对以上情况，公司在2005年开始研制新产品－－血液灌流机和血泵，并于2007年6月取得产品注册证，同时，公司不断加强学术推广力度，使我公司的DNA免疫吸附柱市场占有率不断扩大。 六、历年获奖情况 红斑狼疮DNA免疫吸附等四种血液净化吸附剂开发研究获2006年天津市科学进步二等奖。