| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 细菌;微量生化反应板;研制;应用 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 初期阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新技术 | |||
| 成果登记号: | 20070121 | 资源采集日期: | 07-12-30 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 济南市卫生科技交流服务中心 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 济科鉴字[2006]第21号 | 评价单位: | 济南市科技局 | ||
| 评价日期: | 2006.03.28 | 评价证书号: | 济科鉴字[2006]第21号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 限国内转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
本课题来源于济南市卫生局科技计划项目(济卫科合字2004第38号),属于医学检验研究领域。该研究根据不同细菌的生化反应特性,利用微生物代谢产物,选配高纯度生化基质、并采用无菌脱水干燥技术,使不同的生化反应培养基吸附在相应的结构坚实、透明度高、反应易见聚苯乙烯孔板上,研制出可拆性具有28种生化反应项目的细菌鉴定板,可根据需要随意组合。并从47项系列生化试验中优选出15种生化反应项目,研制出肠杆菌科细菌微量生化数码鉴定板及YKS-15e肠杆菌科细菌微量生化数码鉴定系统,同时附有细菌编码手册。将选定肠杆菌科24属85个种、群细菌的15项生化反应阳性百分率输入实验数据处理程序,根据实验数据处理程序得到34327个编码、po值、州d值、T值,我们将po值>0.01、T值>0.001的菌株进行编排制成最终编码表,对未知菌株进行合理筛选鉴定。 28种生化反应项目的细菌鉴定板,体现微量、快速特点,所有反应均可12小时内完成。同时具有可拆性,便于操作者任意选择组合生化反应。经标准菌株验证:阶性、阴性反应明显,一次性使用,安全可靠。 YKS-15e肠杆菌科细菌微量生化数码鉴定板,选用15项反应按一定顺序排列,可对24个届8浦中肠杆菌科细菌进行鉴定。66株标准菌株、临床菌株经肠杆菌科细菌微量生化数码鉴定板与VITEK32法检测,符合率达96.97%。通过山东大学齐鲁医院检验科细菌室、济南市中心医院医学实验诊断中心初步应用与VITEK32法、ATB-ExpressionID-32E法符合率分别达97.92%、93.75%,临床具有使用价值。 我们编制的细菌编码鉴定软件,程序不用安装,可将程序拷贝或解压到一个目录下,双击“可执行文件”即可运行,卸载只需删除整个目录即可。而且软件占用空间小,功能强大。可使所鉴定细菌名称、试验项目的数量可随意增减;原始数据的输入、更改、删除方便;所求数据运算、排序、查询快速,从而解决细菌数码鉴定中编码编制这一难题。 总之,我们研制出的供临床使用方便、具有简易化、标准化、快速化、生化反应明显、结果准确的细菌微量生化反应板及YKS-15e肠杆菌科微量细菌数码鉴定板,为临床细菌检验提供了一种新的检测方法。本细菌编码鉴定软件将为今后构建新的各种细菌编码提供了强有力的支持。如进一步开发、推广应用,具有较高的社会和经济效益。 细菌是临床最常见的对人类有致病性的微生物。近年来,由于滥用抗生素,细菌遗传、变异等因素,造成人类细菌感染率有所上升。为此,细菌的正确鉴定,对于帮助临床诊断各种疾病与治疗具有重要意义。细菌种类多,生物学特性复杂,鉴定方法多种多样,包括形态学检查、生理生化学反应、免疫血清学、抗原分析等等。目前,国内实验室使用手工生化反应鉴定系统除进口试剂以外,仍以使用液体微量管鉴定系统为主。沿用十几年不变的液体培养基用玻璃管装载,从细菌接种、项目选择、反应管使用、操作面污染、编码编制更新等方面已不适应新的发展要求。进口微生物鉴定自动化系统应用于临床微生物实验室中,虽然大大提高了病原菌诊断速度、灵敏度和特异性,促进实验室内和实验室间的标准化,为微生物速度诊断和研究带来了广阔的前景,但是,仪器一次性投入费用很高,与之配套的消耗性试验卡依赖进口且成本昂贵,势必造成检验收费过高,增加病人经济负担,同时自动化对试验的选择性较差,不符合国内医学微生物检验的形势要求。我们依据中华人民共和国卫生部医政司制订的《全团临床检验操作规程》(第二版)规定,研制了28种常用细菌微量生化反应板及YKS-15e肠杆菌科微量细菌数码鉴定系统。该系统由细菌编码鉴定软件、编码表及配套的微量细菌鉴定板组成。采用计算机编程,通过15种细菌生化反应,可对能够从人体分离到的24个属85种肠杆菌科细菌进行鉴定,是目前国内肠杆菌科细菌鉴定数目最多、菌名最新的鉴定系统。同时该细菌微量生化反应板,选用体积小、结构坚实、透明度高、反应易见、吸附性好的聚苯乙烯板,并具有可拆性,便于任意选择组合生化反应。一次性使用,安全可靠。 该细菌微量生化反应板及YKS-15e肠杆菌科微量细菌数码鉴定系统稳定可靠、使用方便、价格低廉,应用临床后必将使广大患者减少更多的检验费用,节约一定的卫生资源,从而产生巨大的社会效益,有着广阔的应用前景。 |