| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 小剂量;口服;硫酸亚铁;治疗;缺铁性贫血 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 其他应用技术 | |||
| 成果登记号: | 2006y0357 | 资源采集日期: | 07-12-30 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 定西市人民医院 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 甘科鉴字[2006]第357号 | 评价单位: | 甘肃省科技厅 | ||
| 评价日期: | 2006.12.16 | 评价证书号: | 甘科鉴字[2006]第357号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 限国内转让 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
缺铁性贫血是最常见的贫血性疾病,上海、天津等地调查表明,缺铁性贫血患病率高达9.2%~48.3%。治疗上主要是补充元素铁,针剂因其注射局部肿痛、皮肤发黑和过敏反应而限制了广泛应用,目前口服铁剂是治疗缺铁性贫血的首选方法。国内外口服铁剂种类繁多,但以硫酸亚铁以其疗效好,使用简便,价格低廉,仍为首选,常用剂量0.3~0.6g,每日3次,但50%左右的患者发生胃肠道反应,使一部分患者不能耐受而终止治疗,导致病情反复,持续多年不愈。 口服铁剂有效的表现先是外周血液中网织红细胞多,其高峰在服药后5~10d,2周后Hb质量浓度上升,3~4周后Hb有显著升高。长期以来,临床工作中主要以此来考查铁剂的早期疗效,有效确立诊断。但网织红细胞计数测定常受人为因素影响,而且上升的幅度很小,不便观察比较。因此寻求副作用小的治疗,同时敏感可靠,而且方便实用的疗效指标,对确立诊断和进行有效治疗,有重要意义。我们于2001年10月~2006年10月前瞻性观察149例小剂量口服硫酸亚铁治疗缺铁性贫血患者胃肠道反应和初期外周血红细胞计数(RBC)、血红蛋白质量浓度(Hb)红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白(MCH)等指标的变化,发现应用小剂量口服硫酸亚铁每次0.3g,每日1次治疗缺铁性贫血,胃肠反应发生率10.06%,明显降低了常用剂量50%的消化道副作用,总有效率与文献报道常用剂量治疗无差异,但常用剂量使一部分患者不能耐受而终止治疗,从而提高患者依从性,提高该病总体治愈率。RBC、Hb、MCV及MCH4项指标在补充铁剂后第4天即见升高,第7天与治疗前测定值相比较,MCH升高有极显著意义(P<0.01)。而RBC及MCV在第7天虽然稍有升高但无显著意义(P>0.05),直到第11天才有显著意义(P<0.01)。第4天时84.4%、86.3、88.6%和93.3%患者,第7天时除3例RBC比治疗前无升高外,其他患者RBC、Hb、MCV和MCH测定值都比治疗前升高,此后测定值均稳定升高。因此,在各级医院自动化验仪器普及的今天,RBC、Hb、MCV及MCH作为观察补充铁治疗效果的早期指标,对提高缺铁性贫血的诊治水平具有重要意义。 结论: (1)副作用与治疗结果:149例小剂量口服硫酸亚铁治疗的患者中有部分病人发生不同程度的消化道反应,主要是恶心、食欲不振、上腹胀痛、个别发生腹泻和便秘,计发生到作用者15/149(10.06%)。除2例因慢性腹泻,1例因合并肝硬化(失代偿期)治疗无效外,余均达到痊愈或好转标准。 (2)铁剂治疗前后结果:铁剂治疗前后测得的RBC、Hb、MCV和MCH的平均值(X)、标差(S),见表2Ⅰ及Ⅱ。RBC、Hb、MCV及MCH在补铁治疗后的第4天见升高,以后继续逐步升高。经单因素分差分析发现,第4天与治疗前RBC、Hb、MCV测定值差异均无显著性意义(P>0.05)。第7天与治疗前测定值相比较,Hb(P<0.05)升高有显著意义,MCH升高有极显著意义(P<0.01)。而RBC及MCV在第7天虽然稍有升高但无显著意义(P>0.05),直到第11天才有显著意义(P<0.01)。铁剂治疗后Hb升高幅度最大,第7天、第15天和第22天分别比治疗前升高7.1%、23.9%和47.9%。 (3)本级治疗第4天、第7天结果:所有患者中第4天测定的RBC、Hb、MCV和MCH值比治疗前升高的人数分别占84.4%、86.3%、88.6%和93.3%患者。第7天的测定值中,除3例(2.01%)RBC比治疗前无升高外,其他患者RBC、Hb、MCV和MCH测定值都比治疗前升高,此后测定值均稳定升高。 表2Ⅰ 治疗前后测得的RBC及Hb值 RBC(X1012/L) Hb(g/L) X±S X±S 治疗前 2.8362±1.0077 69.7919±17.5627 第4天 2.8736±0.8951 66.8591±15.9962 第7天 3.0695±0.8726 74.7671±16.4947* 第11天 3.6623±0.8120** 82.2470±14.7116** 第15天 3.5844±0.8342** 86.4732±15.7037** 第18天 4.29±0.7216** 93.9128±18.5718** 第22天 4.6036±0.7397** 103.2644±16.7547** Ⅱ 治疗前后测得的MCV及MCH值 MCV(fL) MCH(Pg) X±S X±S 治疗前 66.7953±9.8008 28.2510±8.9554 第4天 63.2604±8.3339 29.0933±8.1451 第7天 69.2027±7.4816 31.7081±7.6862** 第11天 73.4470±8.0730** 33.8367±8.1262** 第15天 75.3524±9.2001** 34.0973±9.8701** 第18天 77.3926±8.1063** 36.2691±9.8726** 第22天 79.4638±9.2609** 38.8765±10.0230** 不同时间测定值分别与治疗前值比较所得:*表示P<0.05,**表示P<0.01。 近年来,不少人致力于研究疗效好且便于患者耐受的新型铁剂或不同给药剂量和方法,有人主张用肠衣铁丸和缓释铁剂减少消化道反应。但有学者指出,既然铁的吸收主要在十二指肠和空肠上段,缓释铁剂释出迟缓,进入小肠下段,势必吸收大为减少,此种用药方式似不合理,且价格昂贵,这种控释片应用有待进一步观察。本文应用小剂量口服硫酸亚铁治疗缺铁性贫血取得了较好疗效。胃肠反应发生率10.06%,较常用剂量50%明显降低。国外曾报告一次对照研究,予元素铁105g/d治疗与另一安慰剂组比较,两组同样有20%的患者出现铁剂副反应症状,因而认为该剂量铁剂治疗缺铁性贫血所发生的副反应症状不能归因于铁剂。小剂量铁剂应用的根据:在正常情况下,每天约1/120红细胞衰老破坏,分解血红蛋白,同时也有1/120的红细胞新生,两者处于动态平衡。而每日由红细胞破坏,分解释放的铁(内源铁)约为25mg,与每天新生红细胞所需的铁相当。在中度贫血,红细胞总量为正常的一半左右时,新生的血红蛋白合成需耗费内源铁约10mg,而成人的红髓量是恒定的,缺铁性贫血时细胞从低色素转为正色素的过程是缓慢的,尽管应用较大剂量的元素铁也不能加速贫血的改善,因此,有人认为每日额外增10mg铁即是以补充和新生红细胞的需要,而每片硫酸亚铁含元素铁101mg,按吸收利用率25%计算,每日可吸收约25mg,足够纠正中度贫血患者的需要,通过观察认为小剂量硫酸亚铁治疗缺铁性贫血,不仅从理论上是合理的,实践证明也是可行的。以网织红细胞和Hb作为铁剂疗效指标,主要是根据20世纪70年代的研究结果,当时自动化电子检测仪器还未出现,而手工检测方法得到的RBC、Hb、MCV及MCH等数据不能灵敏反映铁剂治疗有效的有变化,有作者报告,网织红细胞血红蛋白量、平均网织红细胞体积及网织红细胞血红蛋白浓度等网织红细胞参数可作为铁剂治疗反应的早期敏感指标,但需要特殊设备,在各级医院不能普及,特别是基层医院。本文资料表明,RBC、Hb、MCV及MCH4项指标在补充铁剂后第4天即见升高,第7天与治疗前测定值相比较,Hb(P<0.05)升高有显著意义,MCH升高有极显著意义(P<0.01)。而RBC及MCV在第7天虽然稍有升高但无显著意义(P>0.05),直到第11天才有显著意义(P<0.01)。第4天时84.4%、86.3、88.6%和93.3%患者,第7天时除3例RBC比治疗前无升高外,其他患者RBC、Hb、MCV和MCH测定值都比治疗前升高,此后测定值均稳定升高。因此,在各级医院自动化验仪器普及的今天,RBC、Hb、MCV及MCH作为观察补充铁治疗效果的早期指标,对提高缺铁性贫血的诊治水平具有重要意义。 |