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麻疹、风疹二联减毒活疫苗的研制

成果基本信息
关键词: 麻疹;风疹;二联减毒活疫苗
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 行业标准
成果登记号: 9112007Y0286 资源采集日期: 07-12-30
研究情况
单位名称: 北京生物制品研究所 技术水平: 国内领先
评价证书号: 2002S0055 评价单位: 国家药品监督管理局
评价日期: 2002.08.29 评价证书号: 2002S0055
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 1;2
已转让企业数(个): 1
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

麻疹、风疹二联减毒活疫苗由北京生物制品研究所在国内首家研制成功的,是分别采用我所分离培养的风疹BRDⅡ株和上海生物制品研究所研制的麻疹疫苗沪191株进行配比研制而成的联合疫苗,在研制过程中提高了单价疫苗的滴度问题,解决原液配比问题,建立了病毒滴度测定方法,确定了疫苗保护剂的问题。 1999年获得临床研究批件,选择不同年龄组观察临床反应。同时设单价苗、三联苗及进口苗对照组。接种后,所有观察对象均未见局部反应;全身性反应高于对照的单价麻疹,但低于对照用单价风疹和国外的MMRⅡ疫苗。表明该疫苗具有良好的安全性;麻疹和风疹的HI抗体阳转率均达到100﹪,表明该疫苗具有良好的免疫原性。 2002年8月获得新药证书及生产文号,成为我国首家也是唯一一家获得生产文号的单位。2003年转让给我所的上市公司即北京天坛生物制品股份有限公司,2006年新增利润达到了2000多万元。经大量推广后证明该疫苗反应小、免疫效果好,本产品在实施计划免疫过程中为消除麻疹等传染病的目标中发挥了重大作用,具在良好的经济效益和社会效益。

成果名称: 麻疹、风疹二联减毒活疫苗的研制 关键词: 麻疹;风疹;二联减毒活疫苗
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 1997.12 至2002.08 成果体现形式(应用技术类): 行业标准
成果属性: 国内技术二次开发 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 310.34
单位名称: 北京生物制品研究所 学科分类2: /
中图分类号1: R392-33 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 部门基金
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: 国家药品监督管理局
评价形式: 行业准入 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2002.08.29 转让范围: 允许出口
评价证书号: 2002S0055 推荐单位: 北京生物制品研究所
推广形式: 1;2 成果登记号: 9112007Y0286
成果简介:

麻疹、风疹二联减毒活疫苗由北京生物制品研究所在国内首家研制成功的,是分别采用我所分离培养的风疹BRDⅡ株和上海生物制品研究所研制的麻疹疫苗沪191株进行配比研制而成的联合疫苗,在研制过程中提高了单价疫苗的滴度问题,解决原液配比问题,建立了病毒滴度测定方法,确定了疫苗保护剂的问题。 1999年获得临床研究批件,选择不同年龄组观察临床反应。同时设单价苗、三联苗及进口苗对照组。接种后,所有观察对象均未见局部反应;全身性反应高于对照的单价麻疹,但低于对照用单价风疹和国外的MMRⅡ疫苗。表明该疫苗具有良好的安全性;麻疹和风疹的HI抗体阳转率均达到100﹪,表明该疫苗具有良好的免疫原性。 2002年8月获得新药证书及生产文号,成为我国首家也是唯一一家获得生产文号的单位。2003年转让给我所的上市公司即北京天坛生物制品股份有限公司,2006年新增利润达到了2000多万元。经大量推广后证明该疫苗反应小、免疫效果好,本产品在实施计划免疫过程中为消除麻疹等传染病的目标中发挥了重大作用,具在良好的经济效益和社会效益。

联系人: 科研管理部 成果登记日期: 07-7-19
联系人email: kyjyc@163.com 单位代码: 91100794
邮政编码222: 100024 联系人电话: 010-65756778
单位传真: / 单位通讯地址: 北京市朝阳区三间房南里4号院
单位所在省市: 北京市 单位电话: 010-65762911
转让收入(万元): 55 单位属性: 企业
合作完成单位: 北京天坛生物制品股份有限公司 已转让企业数(个): 1
成果发布年份: 2007 知识产权形式:
成果完成人: 王子柱;王淑珍;李淑云;杜桂枝;范淑兰;王丽霞;牛洪生;董春明;付永其;马玉明;李凤菊 资源采集日期: 07-12-30

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