| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 麻疹;风疹;二联减毒活疫苗 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 行业标准 | |||
| 成果登记号: | 9112007Y0286 | 资源采集日期: | 07-12-30 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 北京生物制品研究所 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 2002S0055 | 评价单位: | 国家药品监督管理局 | ||
| 评价日期: | 2002.08.29 | 评价证书号: | 2002S0055 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 允许出口 | 推广形式: | 1;2 | ||
| 已转让企业数(个): | 1 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
麻疹、风疹二联减毒活疫苗由北京生物制品研究所在国内首家研制成功的,是分别采用我所分离培养的风疹BRDⅡ株和上海生物制品研究所研制的麻疹疫苗沪191株进行配比研制而成的联合疫苗,在研制过程中提高了单价疫苗的滴度问题,解决原液配比问题,建立了病毒滴度测定方法,确定了疫苗保护剂的问题。 1999年获得临床研究批件,选择不同年龄组观察临床反应。同时设单价苗、三联苗及进口苗对照组。接种后,所有观察对象均未见局部反应;全身性反应高于对照的单价麻疹,但低于对照用单价风疹和国外的MMRⅡ疫苗。表明该疫苗具有良好的安全性;麻疹和风疹的HI抗体阳转率均达到100﹪,表明该疫苗具有良好的免疫原性。 2002年8月获得新药证书及生产文号,成为我国首家也是唯一一家获得生产文号的单位。2003年转让给我所的上市公司即北京天坛生物制品股份有限公司,2006年新增利润达到了2000多万元。经大量推广后证明该疫苗反应小、免疫效果好,本产品在实施计划免疫过程中为消除麻疹等传染病的目标中发挥了重大作用,具在良好的经济效益和社会效益。 |