本课题旨在研制能满足采用流式细胞技术分析仪器使用的自制实验鞘液，替代医疗机构临床实验室进口的该类分析仪器配套使用的进口试剂，加快进口试剂国产化，降低医疗机构临床实验室的运行成本，缩短实验试剂的物流时间。 　　实验设计为：初步确定实验鞘液的基本成分及配方，按正交实验的原理优选出符合实验设计要求的最佳组成和浓度；以优选出的配方自制实验鞘液，采用成组设计的方法，在同一台分析仪器上将自制实验鞘液与进口配套鞘液进行：空白对照组、质控对照组、样本对照组的系统比对试验以及室温贮存条件下稳定性观察试验。 自制实验鞘液与进口配套鞘液经系统地比对试验，试验结果显示： 　　1、自制实验鞘液的空白本底计数符合该类分析仪器生产厂商对分析仪器的实验设计要求，能充分保证分析仪器顺利地进入到实验工作程序。 　　2、自制实验鞘液对该类分析仪器进口配套质控物的分析结果符合美国临床实验室改进修正案1988最终法规（CLIA|88）、卫生部临床检验中心以及分析仪器生产厂家对其所生产质控物分析的质量控制要求。 　　3、自制实验鞘液与进口配套鞘液对新鲜标本分析，两组试验结果间的相关性良好，两组间无显著性差异。 　　4、自制实验鞘液在室温条件下贮存，稳定性能良好。

　　本课题旨在研制能满足采用流式细胞技术分析仪器使用的自制实验鞘液，替代医疗机构临床实验室进口的该类分析仪器配套使用的进口试剂，加快进口试剂国产化，降低医疗机构临床实验室的运行成本，缩短实验试剂的物流时间。 　　实验设计为：初步确定实验鞘液的基本成分及配方，按正交实验的原理优选出符合实验设计要求的最佳组成和浓度；以优选出的配方自制实验鞘液，采用成组设计的方法，在同一台分析仪器上将自制实验鞘液与进口配套鞘液进行：空白对照组、质控对照组、样本对照组的系统比对试验以及室温贮存条件下稳定性观察试验。 自制实验鞘液与进口配套鞘液经系统地比对试验，试验结果显示： 　　1、自制实验鞘液的空白本底计数符合该类分析仪器生产厂商对分析仪器的实验设计要求，能充分保证分析仪器顺利地进入到实验工作程序。 　　2、自制实验鞘液对该类分析仪器进口配套质控物的分析结果符合美国临床实验室改进修正案1988最终法规（CLIA|88）、卫生部临床检验中心以及分析仪器生产厂家对其所生产质控物分析的质量控制要求。 　　3、自制实验鞘液与进口配套鞘液对新鲜标本分析，两组试验结果间的相关性良好，两组间无显著性差异。 　　4、自制实验鞘液在室温条件下贮存，稳定性能良好。