白细胞介素2（IL-2）是一种由辅助性T淋巴细胞（Th）分泌的水溶性蛋白质，其分子量为15000，在细胞介导的免疫应答中具有重要作用；IL-2还可以通过活化的巨噬细胞提高特异性的肿瘤杀伤作用，并且在淋巴细胞诱导淋巴因子激活的杀伤细胞的产生在人类肿瘤的免疫疗法中取得了进展。但它存在着用药剂量大、生物半衰期短并引起发热不适、间接性肺水肿、低血压和心动过速、氮质血症等一系列循环、呼吸、泌尿、神经系统的较严重的毒性反应，故需寻求合适剂型以提高其疗效。 　　白细胞介素-2前体脂质体，主要采用喷雾干燥法与冷冻干燥法对比，由于喷雾干燥器收集效率低，高温对白细胞介素-2活性略有影响，约5～10%；确定采用冷冻干燥法的工艺技术路线，通过脂质体制备工艺的研究和大量的处方筛选，最终采用我们独有的工艺——改进的熔融+冷冻干燥法成功制备出合格的白细胞介素-2前体脂质体。 　　以往脂质体技术主要用于相对稳定的化学药和中药，而对于稳定性较差的生物药（如本研究中的大分子蛋白药物），几乎不采用脂质体技术，因为生物药的稳定性本身就是一个技术问题。本研究同时解决了脂质体的稳定性和药物在脂质体制备工艺过程中的稳定性，白细胞介素-2活性回收率和包封率达到90%以上。 　　白介-2前体脂质体主要应用于临床抗肿瘤治疗，具有很好的市场前景，平均以20支为一个疗程计，国内肾癌、黑色素瘤、肺癌、外结核病、肝炎及其它免疫功能低下患者超过千万人，市场规模最低也超过200万支。计划初期年产50万支左右，逐步放大到200万支的规模。白细胞介素-2在市场上的销售额约在1亿元，利润约为2000万元人民币。 　　创新点：解决了包封率和稳定性问题（脂质体稳定性与药物在工艺过程中的稳定性问题），水平居国际领先水平。 　　获奖：德国国际发明博览会金奖——中德知识产权事务中心颁发。

　　白细胞介素2（IL-2）是一种由辅助性T淋巴细胞（Th）分泌的水溶性蛋白质，其分子量为15000，在细胞介导的免疫应答中具有重要作用；IL-2还可以通过活化的巨噬细胞提高特异性的肿瘤杀伤作用，并且在淋巴细胞诱导淋巴因子激活的杀伤细胞的产生在人类肿瘤的免疫疗法中取得了进展。但它存在着用药剂量大、生物半衰期短并引起发热不适、间接性肺水肿、低血压和心动过速、氮质血症等一系列循环、呼吸、泌尿、神经系统的较严重的毒性反应，故需寻求合适剂型以提高其疗效。 　　白细胞介素-2前体脂质体，主要采用喷雾干燥法与冷冻干燥法对比，由于喷雾干燥器收集效率低，高温对白细胞介素-2活性略有影响，约5～10%；确定采用冷冻干燥法的工艺技术路线，通过脂质体制备工艺的研究和大量的处方筛选，最终采用我们独有的工艺——改进的熔融+冷冻干燥法成功制备出合格的白细胞介素-2前体脂质体。 　　以往脂质体技术主要用于相对稳定的化学药和中药，而对于稳定性较差的生物药（如本研究中的大分子蛋白药物），几乎不采用脂质体技术，因为生物药的稳定性本身就是一个技术问题。本研究同时解决了脂质体的稳定性和药物在脂质体制备工艺过程中的稳定性，白细胞介素-2活性回收率和包封率达到90%以上。 　　白介-2前体脂质体主要应用于临床抗肿瘤治疗，具有很好的市场前景，平均以20支为一个疗程计，国内肾癌、黑色素瘤、肺癌、外结核病、肝炎及其它免疫功能低下患者超过千万人，市场规模最低也超过200万支。计划初期年产50万支左右，逐步放大到200万支的规模。白细胞介素-2在市场上的销售额约在1亿元，利润约为2000万元人民币。 　　创新点：解决了包封率和稳定性问题（脂质体稳定性与药物在工艺过程中的稳定性问题），水平居国际领先水平。 　　获奖：德国国际发明博览会金奖——中德知识产权事务中心颁发。