| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 狂犬病疫苗;Vero细胞;disk载体培养 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | GK09056 | 资源采集日期: | 10-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 广州拜迪生物医药有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 2004Z1-E4011 | 评价单位: | 广州市科学技术局 | ||
| 评价日期: | 2008.08.07 | 评价证书号: | 2004Z1-E4011 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
本项目研发的Vero细胞高密度培养技术可达到或超过国内外同类技术,通过disk载体培养可使细胞密度超过107个/ml。研制的狂犬病纯化疫苗各项指标与国际先进的同类产品一致,主要技术指标包括疫苗效价≥2.5IU/ml、小牛血清含量≤50ng/ml、Vero细胞DNA含量≤10ng/ml、产品效期可达到2年半以上。 本项目的临床试验资料表明,采用该技术生产制备的疫苗稳定性好、抗体转阳率100﹪,达到国家同类产品领先水平。 近年来,全国狂犬病发病数呈逐年上升趋势,疫情形势十分严峻。特别是近一段时期,多家媒体报道了假狂犬病疫苗致人死亡的事件,对人民生命安全和社会稳定构成严重威胁。SFDA将大力支持稳定、安全、高质量的疫苗生产,逐步淘汰质量参差不齐的低水平疫苗生产企业,以保证人用疫苗的安全有效。这将给本项目生产的高质量人用狂犬病疫苗带来更为广阔的市场。 |