本研究采用现行的临床HBV-DNA实时荧光定量检测方法对自制定值血清标本随常规标本进行检测，结果显示：⑴五个浓度梯度103、104、105、106和107样本的标准差和变异系数分别为0.43和0.126、0.37和0.092、0.31和0.059、0.35和0.057、0.27和0.035；低中高三个浓度的验证标本的标准差和变异系数分别0.393和0.0950、0.387和0.0655、0.323和0.0527。⑵临界阳性和强阳性对照在不同批号的试剂间定量检测的标准差和变异系数分别在0.2631～0.4850和6.66～12.04%，0.1683～0.4081和2.73～6.61%。标准曲线的斜率和截距在不同批号的试剂间的标准差和变异系数分别在0.0766～0.1746和2.24～5.17%，0.8906～1.3969和1.79～3.06%。室内质控物在不同批号的试剂间的标准差和变异系数分别在0.379～0.436和6.55～7.54%，20批次正常累加计算标准差和变异系数为0.387和6.55。得出以下主要结论： （1）不同浓度范围的标本其检测结果的变异系数不同，随起始模板浓度的增加而减小。 （2）将标准差0.40作为分界线能更好地反映该定量检测体系的精密度即两次定量检测结果对数值相差0.80无统计学差异。 （3）对HBV-DNA定量检测实行试剂盒的有效性、标准曲线的有效性和室内质控物是否在控三个层次的质量控制是最有效的室内质量控制措施。 本课题的研究成果解决了长期困扰临床和实验室的现实问题，真正地落实了循证医学的理念，其推广应用前景好。 （1）通过研究了解本实验室HBV-DND实时荧光定量检测系统的精密度，确定了检测结果的变异范围，为临床进行病毒载量定量检测结果比较的评判提供标准，真正解决临床面对检验数据的不确定因素，实现循证检验医学的理念，更好的服务临床；同时为其它实验室PCR检测系统变异范围的确定提供了方法学。 （2）本室参考相关文献资料和多年室内质控实践以及本次研究，提出HBV-DNA定量检测的三级室内质控体系即试剂盒的有效性、标准曲线的有效性和室内质控物是否在控三个层次的质量控制措施，从而保证临床检测结果的可靠性，该室内质量控制体系也可推广应用。 （3）通过发表论文和学术交流的方式推广该研究成果，尽快服务临床和实验室。

本研究采用现行的临床HBV-DNA实时荧光定量检测方法对自制定值血清标本随常规标本进行检测，结果显示：⑴五个浓度梯度103、104、105、106和107样本的标准差和变异系数分别为0.43和0.126、0.37和0.092、0.31和0.059、0.35和0.057、0.27和0.035；低中高三个浓度的验证标本的标准差和变异系数分别0.393和0.0950、0.387和0.0655、0.323和0.0527。⑵临界阳性和强阳性对照在不同批号的试剂间定量检测的标准差和变异系数分别在0.2631～0.4850和6.66～12.04%，0.1683～0.4081和2.73～6.61%。标准曲线的斜率和截距在不同批号的试剂间的标准差和变异系数分别在0.0766～0.1746和2.24～5.17%，0.8906～1.3969和1.79～3.06%。室内质控物在不同批号的试剂间的标准差和变异系数分别在0.379～0.436和6.55～7.54%，20批次正常累加计算标准差和变异系数为0.387和6.55。得出以下主要结论： （1）不同浓度范围的标本其检测结果的变异系数不同，随起始模板浓度的增加而减小。 （2）将标准差0.40作为分界线能更好地反映该定量检测体系的精密度即两次定量检测结果对数值相差0.80无统计学差异。 （3）对HBV-DNA定量检测实行试剂盒的有效性、标准曲线的有效性和室内质控物是否在控三个层次的质量控制是最有效的室内质量控制措施。 本课题的研究成果解决了长期困扰临床和实验室的现实问题，真正地落实了循证医学的理念，其推广应用前景好。 （1）通过研究了解本实验室HBV-DND实时荧光定量检测系统的精密度，确定了检测结果的变异范围，为临床进行病毒载量定量检测结果比较的评判提供标准，真正解决临床面对检验数据的不确定因素，实现循证检验医学的理念，更好的服务临床；同时为其它实验室PCR检测系统变异范围的确定提供了方法学。 （2）本室参考相关文献资料和多年室内质控实践以及本次研究，提出HBV-DNA定量检测的三级室内质控体系即试剂盒的有效性、标准曲线的有效性和室内质控物是否在控三个层次的质量控制措施，从而保证临床检测结果的可靠性，该室内质量控制体系也可推广应用。 （3）通过发表论文和学术交流的方式推广该研究成果，尽快服务临床和实验室。