| 成果名称: |
呼吸道分泌物真菌半定量培养和直接涂片检查的临床准确性研究 |
关键词: |
呼吸道分泌物;真菌;半定量培养;直接涂片检查;临床;准确性 |
| 成果类别: |
应用技术 |
一级分类名称: |
医学生物工程 |
| 二级分类名称: |
/ |
三级分类名称: |
/ |
| 研究起止时间: |
2006.06 至2008.04 |
成果体现形式(应用技术类): |
新技术 |
| 成果属性: |
原始性创新 |
成果体现形式(基础理论类): |
/ |
| 技术成熟度: |
成熟应用阶段 |
技术水平: |
国内先进 |
| 研究形式: |
独立研究 |
学科分类1: |
320.11 |
| 单位名称: |
凉山州第一人民医院 |
学科分类2: |
/ |
| 中图分类号1: |
R446.5 |
所属高新技术类别: |
生物、医药和医疗器械 |
| 中图分类号2: |
/ |
课题来源: |
其他 |
| 应用行业: |
卫生、社会保障和社会福利业 |
课题立项名称: |
|
| 国家科技计划子类别: |
/ |
课题立项编号: |
凉山州科技局2006年立项课题 |
| 经费实际投入额
(万元): |
4 |
评价单位: |
凉山彝族自治州科技局、卫生局、省州专家组成的鉴定委员会 |
| 评价形式: |
鉴定 |
应用状态: |
稳定应用 |
| 评价日期: |
2008.04.23 |
转让范围: |
允许出口 |
| 评价证书号: |
凉科鉴字[2008]第011号 |
推荐单位: |
凉山彝族自治州科学技术局 |
| 推广形式: |
其他 |
成果登记号: |
9512009Y0500 |
| 成果简介: |
①课题来源与背景:
凉山州科技局2006年立项课题,编号凉一医001号(凉科局[2006]33号文件)。
②技术原理及性能指标:
技术原理:
按照现代临床流行病学要求,设置“呼吸道真菌感染病例组”和“对照组”。根据“病例组”和“对照组”统计资料,列出“四格表”。按照相关公式,计算“真菌半定量培养”、“真菌直接涂片检查”、“真菌半定量培养与直接涂片检查同时进行”的临床准确性,包括灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度、尤登指数、阳性似然比和阴性似然比。
性能指标:
临床准确性指标灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度、尤登指数、阳性似然比和阴性似然比,“真菌半定量培养”依次为0.972、0.910、0.926、0.966、0.943、0.882、10.80和0.031,“真菌直接涂片检查”依次为0.418、0.992、0.984、0.596、0.684、0.410、52.250和0.587,“真菌半定量培养与直接涂片同时进行”依次为1.000、0.910、0.928、1.000、0.958、0.910、11.110和0.000;“非呼吸道炎症人群”(包括“健康人群”和“非呼吸道炎症患者”)真菌半定量培养、涂片的阳性率分别为0.090、0.008,均为念珠菌,数量均≤“少量”。
提示:若从“自然咳出”的临床痰液标本中检出念珠菌以外的其它真菌,宜作“可疑感染菌”对待;念珠菌数量如果大于“少量”,提示数量增加,有感染的可能;真菌“培阳”和/或“涂阳”,排除误判及污染,宜视为“临床感染”或“亚临床隐性感染”,不宜视为“正常携带”;就临床准确性而言,真菌半定量培养灵敏度很高而特异度略低,直接涂片检查的灵敏度低而特异度很高,真菌半定量培养与直接涂片检查同时进行的灵敏度和特异度均很高,可见,真菌半定量培养与直接涂片检查同时进行优于半定量培养优于直接涂片检查,宜提倡两法同时进行。
③技术的创造性与先进性:
2004年12月委托四川省医学情报研究所检索,报告(编号2005011):呼吸道分泌物真菌半定量培养、直接涂片检查、半定量培养+直接涂片检查的临床准确性(包括灵敏度、特异性、阳性预示值、阴性预示值、有效性、阳性似然比、阴性似然比等)进行比较,从中优选出一种比较有效的方法。在检索的文献范围内,未见与之相同的研究报道。 2008年03月委托四川省医学情报研究所检索,报告(编号2008063):该查新项目具有以下新颖点:
1、对传统的细菌半定量培养方法进行改进,建立呼吸道分泌物真菌半定量培养“12级法”,较传统的四区划线法更细。国内未见有呼吸道分泌物真菌半定量培养“12级法”应用的文献报道。
2、对呼吸道分泌物真菌半定量培养“12级法”、直接涂片检查、半定量培养“12级法”+直接涂片检查的灵敏度、特异性、阳性预示值、阴性预示值、有效性、阳性似然比、阴性似然比等进行比较,结果显示,真菌半定量培养法灵敏度很高而特异度略低,直接涂片法灵敏度低而特异度很高,真菌半定量培养与直接涂片检查同时进行的灵敏度和特异度均得到提高。提出半定量细菌培养结合直接涂片法能提高临床诊断的准确性。国内未见相同的研究报道。
2008.04.23省、州专家会议鉴定认为:该课题立题新颖、设计合理、数据可靠、结果可信,紧密结合临床实际,解决了呼吸道真菌感染实验室诊断的方法学问题,具有一定的创新性,有重要的社会效益和一定的经济效益。在呼吸道真菌感染实验室诊断方面处于国内先进水平。
④技术的成熟程度、适用范围和安全性:
凡能开展细菌培养和直接涂片检查的医学实验室均适用。安全性好。
⑤应用情况及存在的问题:
已有多篇论著在正式刊物发表和各级学术会议交流。
⑥历年获奖情况:
2009.05获凉山彝族自治州科技进步二等奖。 |
| 联系人: |
检验科 |
成果登记日期: |
09-9-7 |
| 联系人email: |
s_cy_zl19441226@hotmail.com |
单位代码: |
95100937 |
| 邮政编码222: |
615000 |
联系人电话: |
0834-3246001 |
| 单位传真: |
0834-3246000 |
单位通讯地址: |
四川省西昌市顺城街 |
| 单位所在省市: |
四川省 |
单位电话: |
0834-3246177;3246000 |
| 转让收入(万元): |
0 |
单位属性: |
医疗机构 |
| 合作完成单位: |
/ |
已转让企业数(个): |
0 |
| 成果发布年份: |
2009 |
知识产权形式: |
|
| 成果完成人: |
杨肇立;李键;李俊如;胡馥生;周文;任萍;陈旭;黄静 |
资源采集日期: |
10-2-10 |