全球公认的管理实验室最有效的手段就是建立实验室管理体系。病原微生物实验室也不例外，必须建立系统而完善的病原微生物实验室生物安全管理体系才能实施有效的生物安全管理，才能从根本上杜绝生物安全事故的发生。 　　1.摸清全市各级病原微生物实验室的本底情况，建立重庆市病原微生物实验室生物安全数据库。 　　2.系统、全面地研究《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和国内外相关法律法规，正确引导生物安全管理体系研究及建立的全过程。 　　3.研究确定病原微生物实验室生物安全管理的方针和生物安全目标，明确管理体系应达到的水平。 　　4.研究符合方针、目标及不同级别的生物安全实验室的要求，应配备的硬件条件（人员、设备、设施、环境等）。 　　5.研究管理要素及控制程序。根据实验室生物安全法规及标准的要求，结合重庆市各实验室的检测范围、工作量及资源情况，研究制定管理要素和控制程序。 　　6.研究确定生物安全管理组织体系，分配管理职能，落实管理职责。通过设置组织机构，分析确定各项试验和管理活动，分配协调各项活动的职责和接口，划分各部门和人员的管理职能，落实管理职责。 　　7.研究编制实验室生物安全管理体系文件。管理体系文件包括生物安全管理手册、程序文件和作业指导书。以确定实验室实施生物安全相关工作的部门设置，并明确隶属关系和相互联系及协调方式；明确各个部门和相关人员的岗位职责，承担的任务和责任，以及在工作中失误应负有的责任；确定为实施某项生物安全活动的途径，以及为完成某项具体工作所遵循的规定；保证生物安全所需的人力资源、财力资源、物资资源、时间资源、信息资源，资源是管理体系的硬件，是体系运行的物质基础。 　　8.研究编写病原微生物实验室生物安全手册和生物安全管理规范性文件。 　　本研究方法建立的“重庆市病原微生物实验室生物安全管理体系”，即确定了为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源，并在全市五个有代表性的实验室进行了试运行，取得了良好效果。建立全市卫生系统病原微生物实验室信息数据库，建立适用于全市病原微生物实验室的生物安全管理体系，并形成生物安全管理手册、程序文件和作业指导书等生物安全管理体系文件。 　　病原微生物实验室生物安全管理体系是把影响实验室生物安全的所有要素综合在一起，在生物安全管理方针的指引下，为实现生物安全管理目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。本课题采用定性与定量调查相结合、文献调研与借鉴已有质量管理体系模式相结合、理论研究与实践应用相结合等研究方法，建立了系统协调、接口清晰、可操作性强的生物安全管理体系，并在5家实验室得到了很好地运行。

　　全球公认的管理实验室最有效的手段就是建立实验室管理体系。病原微生物实验室也不例外，必须建立系统而完善的病原微生物实验室生物安全管理体系才能实施有效的生物安全管理，才能从根本上杜绝生物安全事故的发生。 　　1.摸清全市各级病原微生物实验室的本底情况，建立重庆市病原微生物实验室生物安全数据库。 　　2.系统、全面地研究《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和国内外相关法律法规，正确引导生物安全管理体系研究及建立的全过程。 　　3.研究确定病原微生物实验室生物安全管理的方针和生物安全目标，明确管理体系应达到的水平。 　　4.研究符合方针、目标及不同级别的生物安全实验室的要求，应配备的硬件条件（人员、设备、设施、环境等）。 　　5.研究管理要素及控制程序。根据实验室生物安全法规及标准的要求，结合重庆市各实验室的检测范围、工作量及资源情况，研究制定管理要素和控制程序。 　　6.研究确定生物安全管理组织体系，分配管理职能，落实管理职责。通过设置组织机构，分析确定各项试验和管理活动，分配协调各项活动的职责和接口，划分各部门和人员的管理职能，落实管理职责。 　　7.研究编制实验室生物安全管理体系文件。管理体系文件包括生物安全管理手册、程序文件和作业指导书。以确定实验室实施生物安全相关工作的部门设置，并明确隶属关系和相互联系及协调方式；明确各个部门和相关人员的岗位职责，承担的任务和责任，以及在工作中失误应负有的责任；确定为实施某项生物安全活动的途径，以及为完成某项具体工作所遵循的规定；保证生物安全所需的人力资源、财力资源、物资资源、时间资源、信息资源，资源是管理体系的硬件，是体系运行的物质基础。 　　8.研究编写病原微生物实验室生物安全手册和生物安全管理规范性文件。 　　本研究方法建立的“重庆市病原微生物实验室生物安全管理体系”，即确定了为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源，并在全市五个有代表性的实验室进行了试运行，取得了良好效果。建立全市卫生系统病原微生物实验室信息数据库，建立适用于全市病原微生物实验室的生物安全管理体系，并形成生物安全管理手册、程序文件和作业指导书等生物安全管理体系文件。 　　病原微生物实验室生物安全管理体系是把影响实验室生物安全的所有要素综合在一起，在生物安全管理方针的指引下，为实现生物安全管理目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。本课题采用定性与定量调查相结合、文献调研与借鉴已有质量管理体系模式相结合、理论研究与实践应用相结合等研究方法，建立了系统协调、接口清晰、可操作性强的生物安全管理体系，并在5家实验室得到了很好地运行。