本项目的基础原理是将需要测定的抗菌药物固定于微量板上，设计适合各类微生物的培养基，将临床分离的病原微生物接种于微量板上，通过微生物生长导致培养基中指示剂的颜色变化来判断微生物对抗菌药物的敏感/耐受性，从而根据指示剂是否变色可判断微生物的耐药与否。 　　针对细菌及真菌的快速药敏诊断试剂盒是一个系列产品，主要包括肠杆菌科药敏检测试剂盒、葡萄球菌属药敏检测试剂盒、链球菌属药敏检测试剂盒、淋病奈瑟菌药敏检测试剂盒、肠球菌属药敏检测试剂盒、念珠菌属药敏检测试剂盒等。 　　其主要技术性能包括： 　　1．可系列化、标准化和产业化：本项目系通过微生物生长所生产代谢产物而使指示剂变色进行检测，一是变化肉眼可见，无需专门设备；二是通过指示剂的放大效应缩短检测时间；三是可以使产品各组分简单明了，可以系列化、标准化和产业化； 　　2．快速判读结果：传统的药敏纸片法需要18～24小时出检测结果，进口产品所使用的仪器法也需要16～24小时，本项目绝大部份试剂盒出检测结果的时间大大缩短至5～6小时，检测时间的缩短对药敏试验的推广将产生巨大的推动作用； 　　3．信息量大从而增加了医生选用药物的范围：由于手工板条法固定了市场上所有种类的抗生素，因此对于某一患者的某一病症会有多种药物可供选择。医生就可以优先选择低等级、低成本抗生素进行治疗，既可以避免滥用高等级抗生素而产生的耐药，也可以降低患者的经济负担； 　　4．低成本：由于手工板条法无需专门的仪器相配套，因此在信息量、结果的准确性不亚于仪器法的前提下，检测成本仅为仪器法的10﹪左右，符合我国国情； 5．操作简便同时结果判读清晰：由于整个检测反应过程均在微孔板内完成，操作人员只需按程序进行加样，因此操作十分便捷。同时每个试剂盒均提供比色参照杯从而大大降低了人为误差的可能。 　　我国是世界上的抗生素使用大国，据不完全统计，目前使用量、销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物，我国住院病人抗菌药物的费用占总费用的50﹪以上（国外一般在15﹪～30﹪）；国内住院患者的抗生素使用率高达80﹪，其中使用广谱抗生素和联合使用的占58﹪，远远高于30﹪的国际水平。正因为情况的严重性，我国卫生部在2004年10月颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》高度强调药敏试验的重要性。 　　按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，大多数的医院均应开展细菌药敏试验工作，且大多数的疑似微生物感染的患者在接受抗生素治疗前也应进行药敏试验的检验。如果这些规定能够切实推行，我国目前共有各级综合医院17764家（不考虑专科医院），假设平均每个医院每天有10例患者需要进行药敏试验，则每年药敏试剂的需求量为6484万人份，也就意味着有10亿元以上的市场容量。

　　本项目的基础原理是将需要测定的抗菌药物固定于微量板上，设计适合各类微生物的培养基，将临床分离的病原微生物接种于微量板上，通过微生物生长导致培养基中指示剂的颜色变化来判断微生物对抗菌药物的敏感/耐受性，从而根据指示剂是否变色可判断微生物的耐药与否。 　　针对细菌及真菌的快速药敏诊断试剂盒是一个系列产品，主要包括肠杆菌科药敏检测试剂盒、葡萄球菌属药敏检测试剂盒、链球菌属药敏检测试剂盒、淋病奈瑟菌药敏检测试剂盒、肠球菌属药敏检测试剂盒、念珠菌属药敏检测试剂盒等。 　　其主要技术性能包括： 　　1．可系列化、标准化和产业化：本项目系通过微生物生长所生产代谢产物而使指示剂变色进行检测，一是变化肉眼可见，无需专门设备；二是通过指示剂的放大效应缩短检测时间；三是可以使产品各组分简单明了，可以系列化、标准化和产业化； 　　2．快速判读结果：传统的药敏纸片法需要18～24小时出检测结果，进口产品所使用的仪器法也需要16～24小时，本项目绝大部份试剂盒出检测结果的时间大大缩短至5～6小时，检测时间的缩短对药敏试验的推广将产生巨大的推动作用； 　　3．信息量大从而增加了医生选用药物的范围：由于手工板条法固定了市场上所有种类的抗生素，因此对于某一患者的某一病症会有多种药物可供选择。医生就可以优先选择低等级、低成本抗生素进行治疗，既可以避免滥用高等级抗生素而产生的耐药，也可以降低患者的经济负担； 　　4．低成本：由于手工板条法无需专门的仪器相配套，因此在信息量、结果的准确性不亚于仪器法的前提下，检测成本仅为仪器法的10﹪左右，符合我国国情； 5．操作简便同时结果判读清晰：由于整个检测反应过程均在微孔板内完成，操作人员只需按程序进行加样，因此操作十分便捷。同时每个试剂盒均提供比色参照杯从而大大降低了人为误差的可能。 　　我国是世界上的抗生素使用大国，据不完全统计，目前使用量、销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物，我国住院病人抗菌药物的费用占总费用的50﹪以上（国外一般在15﹪～30﹪）；国内住院患者的抗生素使用率高达80﹪，其中使用广谱抗生素和联合使用的占58﹪，远远高于30﹪的国际水平。正因为情况的严重性，我国卫生部在2004年10月颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》高度强调药敏试验的重要性。 　　按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，大多数的医院均应开展细菌药敏试验工作，且大多数的疑似微生物感染的患者在接受抗生素治疗前也应进行药敏试验的检验。如果这些规定能够切实推行，我国目前共有各级综合医院17764家（不考虑专科医院），假设平均每个医院每天有10例患者需要进行药敏试验，则每年药敏试剂的需求量为6484万人份，也就意味着有10亿元以上的市场容量。