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快速诊断衣原体感染的新型试剂盒的产业化

成果基本信息
关键词: 快速诊断;衣原体感染;新型;试剂盒;产业化
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 企业标准
成果登记号: 9312009Y0150 资源采集日期: 10-2-10
研究情况
单位名称: 上海凯创生物技术有限公司 技术水平: 国际先进
评价证书号: 批件号:2005S00074 评价单位: 国家食品药品监督管理局
评价日期: 2005.01.04 评价证书号: 批件号:2005S00074
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  本项目产品是以抗衣原体LPS(脂多糖)特异性单克隆抗体为原料,利用纳米胶体金标记技术和固相膜免疫层析技术为基础,采用双抗体夹心法为原理而建立的灵敏、特异、快速的衣原体检测试剂盒。用于检测女性宫颈和男性尿道中或眼结膜黏膜细胞拭子标本中衣原体的存在,临床用于诊断衣原体感染。对于控制和治疗衣原体性传播疾病有非常重大的社会和经济意义。   该产品的使用范围广,可以用于各级医疗机构和专科医院临床检验使用,也可以家庭和个人自测使用。   其最低检出量应不高于4×103IFU/ml;对不动杆菌属、沙门菌属、淋病奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、假单胞菌、白色念珠菌、大肠埃希杆菌、粪链球菌、屎链球菌、B族链球菌、阴道毛滴虫等常见微生物不发生交叉反应。和细胞培养法+核酸扩增法(扩大的金标准)相比较,灵敏度为92.8﹪、特异性为92.0﹪、符合率为92.1﹪。生产工艺技术和产品技术质量水平均处于国际先进水平。

成果名称: 快速诊断衣原体感染的新型试剂盒的产业化 关键词: 快速诊断;衣原体感染;新型;试剂盒;产业化
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2005.05 至2007.05 成果体现形式(应用技术类): 企业标准
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国际先进
研究形式: 独立研究 学科分类1: 320.11
单位名称: 上海凯创生物技术有限公司 学科分类2: /
中图分类号1: R446.61 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 部门基金
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 05026213100448
经费实际投入额 (万元): 480 评价单位: 国家食品药品监督管理局
评价形式: 行业准入 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2005.01.04 转让范围: 不转让
评价证书号: 批件号:2005S00074 推荐单位: /
推广形式: 其他 成果登记号: 9312009Y0150
成果简介:

  本项目产品是以抗衣原体LPS(脂多糖)特异性单克隆抗体为原料,利用纳米胶体金标记技术和固相膜免疫层析技术为基础,采用双抗体夹心法为原理而建立的灵敏、特异、快速的衣原体检测试剂盒。用于检测女性宫颈和男性尿道中或眼结膜黏膜细胞拭子标本中衣原体的存在,临床用于诊断衣原体感染。对于控制和治疗衣原体性传播疾病有非常重大的社会和经济意义。   该产品的使用范围广,可以用于各级医疗机构和专科医院临床检验使用,也可以家庭和个人自测使用。   其最低检出量应不高于4×103IFU/ml;对不动杆菌属、沙门菌属、淋病奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、假单胞菌、白色念珠菌、大肠埃希杆菌、粪链球菌、屎链球菌、B族链球菌、阴道毛滴虫等常见微生物不发生交叉反应。和细胞培养法+核酸扩增法(扩大的金标准)相比较,灵敏度为92.8﹪、特异性为92.0﹪、符合率为92.1﹪。生产工艺技术和产品技术质量水平均处于国际先进水平。

联系人: 注册法务部 成果登记日期: 07-10-18
联系人email: / 单位代码: 93102817
邮政编码222: 201317 联系人电话: 021-58146600-1006
单位传真: 021-58145086 单位通讯地址: 上海市浦东新区下沙工业园区鹤立西路118号
单位所在省市: 上海市 单位电话: 021-58146600
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2009 知识产权形式:
成果完成人: 丁晓辉;王思源 资源采集日期: 10-2-10

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