| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 白蛋白;检测试剂盒;尿液;免疫胶体金 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 企业标准 | |||
| 成果登记号: | 9312009Y0149 | 资源采集日期: | 10-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 上海凯创生物技术有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 国食药监械(准)字2005第3401409 | 评价单位: | 国家食品药品监督管理局 | ||
| 评价日期: | 2005.11.27 | 评价证书号: | 国食药监械(准)字2005第3401409 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
尿液中的白蛋白在30~300mg/天或20~200mg/L浓度间称为微量白蛋白尿(Microalbuminuria,MAU),白蛋白浓度大于300mg/天或200mg/L时称为大量白蛋白尿。在健康人群中,尿白蛋白的排泄量一般在30mg/天(或20mg/L)之内。微量尿白蛋白(MAU)是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的参考范围,在尿中非正常的少量存在,排泄量大于30mg/天(20mg/L),它通常被认为是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症等的重要临床标志之一。因此,尿液中白蛋白存在水平的检测对肾病、糖尿病和心血管疾病的早期诊断、早期治疗和减小风险有重要的参考价值和临床意义。 本项目产品是利用胶体金层析技术,以抗原抗体免疫反应竞争抑制法,来半定量检测人尿液中出现的微量白蛋白。用于辅助诊断肾病、糖尿病、心血管疾病等。本产品的核心部分为一试剂条,试剂条由免疫硝酸纤维素膜、免疫胶体金纸片、吸水纸和滤样纸组成。在试剂条的免疫硝酸纤维素膜上分别包被有羊抗鼠IgG(称之为质控线,C线),人白蛋白(称之为检测线,T线)。在滤样纸的上端的免疫胶体金纸片上包被有抗人白蛋白单克隆抗体-胶体金复合物。 检测方便、快速、灵敏、准确,与罗氏公司同类产品相比,灵敏度、特异性、符合率均为100﹪。除可用于临床辅助诊断肾病、糖尿病及心血管疾病等,也十分适合于家庭自我糖尿病、高血压等疾病的监测。 |