| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 涤纶人造血管;聚酯纤维;管壁空隙;缎纹组织 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新材料 | |||
| 成果登记号: | 9312009Y0877 | 资源采集日期: | 10-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 上海契斯特医疗科技公司 | 技术水平: | 国际先进 | ||
| 评价证书号: | / | 评价单位: | / | ||
| 评价日期: | / | 评价证书号: | / | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
课题来源与背景: 该课题是自主研发项目。涤纶人造血管与组织有良好的相容性,易于长入组织,加之材料本身所具有的良好的柔顺性和柔软性,可与组织良好对合并且在外科手术中可以发挥很好的组织衬垫作用,减少组织损伤。 同时和国外进入我国的涤纶人造血管及Gortex血管相比,我公司生产人造血管不仅克服了国外同类产品渗水量较大、管壁渗血和管周血肿的并发率较高的缺点,而且还可在肝素化情况下作胸主动脉等大血管的移植,从而一方面使我公司产品在产品性能上可与国外同类产品一较高低,同时另一方面也向世界宣布我国在人造血管研究方面已经接近和达到世界水平,最终必将大大提高我国在此领域的国际地位。 技术原理及性能指标: 涤纶人造血管是一种运用机织法制成的人工的非亲源于自然器官和组织的血管代用品,具有相当稳定的理化性能,持久的强力和较小的体内吸水率。而独特的机织方法使其血液接触面呈短弧“绒状”结构,此种血液接触结构既有利于使血液中的纤维蛋白紧密地附着在人造血管内壁并形成较薄被覆层,降低渗水量。同时由于纤维蛋白携带负电荷,因此还可以相对减少人造血管腔内血栓形成。该结构突破了原先管壁纤维排列紧密的平纹组织和纤维构造蓬松的缎纹组织两种组织结构,使原缎纹组织中的较长的毛绒状蓬松纤维改变为较短的弧状弯曲的纤维结构,这样既有利于控制手术时的管壁渗血,又利于组织的长入和愈合,同时又利于进针和手术缝合。 公司产品技术指标将达到: 1.微粒含量(每平方厘米),15~25微米的微粒小于20个,大于25微米的微粒数小于4个; 2.断裂强力(N),纵向大于780,横向大于400; 3.透气量(L/ cm2.S)是900; 4.金属离子钡、铜、锡、铬总量小于0.4;环氧乙烷残留量 (mg)是0.005。 技术的创新性与先进性: 技术创新性: 从用材上,本项目采用了聚酯纤维作为人造血管的原材料。在室温下能耐受35%盐酸、75%硫酸和60%硝酸,并可在10%苛性钠溶液和28%氨水中保持其原有强力不变。 从编制工艺上,加强缎纹涤纶人造血管有利于控制手术时病人的意外失血,易于维持病人的血压和减少手术时的额外用血;组织结构中增加的组织点与相邻组织点产生连接效应,增加了涤纶人造血管壁的柔顺性和柔软性,具有易于进针,易于外科缝合的优点;结构中的弧状弯曲的纤维形态更易于长入组织。 主要使用效果: A 可以减少管壁渗血(渗水量为300~500ml/cm2.min.16Kpa),而机织缎纹毛绒型涤纶人造血管的渗水量通常均在1000ml以上。 B 断裂强力等于或大于700N,适合人体的要求。 C 管径保持恒定,不会像针织纬编人造血管那样发生膨变。 项目先进性: “DVWAS(Y/B)涤纶人造血管”中的管壁空隙是关键技术,它由原来常见的平面排列形式改变为立体排列形式,而每一立体构型的空隙将再次被交错嵌叠的管壁纤维分割为更微小的空间,这种交错嵌叠的管壁空隙,有利于组织长入和控制渗血。 我们已经解决了这个问题,在五枚缎纹组织上增加新的组织点,使组织成为五枚变化加强缎纹组织。有利于控制手术时的失血,有利于在手术中减少用血量和易于维持病人的正常血压。并且易于进针,没有机织平纹人造血管那样在进针时有“咬针”感。因此易于外科缝合操作。 技术的成熟程度适用范围和安全性: 本项目技术应用已经广泛推广,目前已经使用近万例植入临床,无不良反应。 应用情况及存在问题: 本项目存在问题是面临国外竞争对手的新研发的生物型涂层血管,能够减少手术前的操作时间,有利于患者细胞生长。这是我们也正在攻关的项目,升级换代的压力带来的资金缺口是较明显的。 历年获奖情况: 2003年上海市高新成果转化项目 2005年上海市火炬计划 2006年国家创新基金项目 2008年上海市重点新产品 |