简要技术说明及主要技术性能指标： 　　一、 任务来源： 　　介入性超声在类风湿性关节炎膝关节囊及滑膜病变应用的研究是唐山市工人医院承担的唐山市医药卫生2009年第一批指导计划课题，课题编号：09130218a。 　　该课题是研究超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸和药物注射、药物注射前关节腔内注入少量空气对针尖确认的应用价值。使关节滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸、注药操作准确、方便快捷。以介入性超声的应用代替传统的手触法操作，减少病人的痛苦。 　　二、 技术原理及应用领域： 　　（一） 原理： 　　超声能清晰地显示关节周围的软组织结构和关节面结构。对于关节滑膜病变和关节腔积液更是有独到的优势。超声能清晰的显示关节滑膜组织增厚的形态和厚度，对于关节腔积液更为敏感，能显示深度为1mm的液体。 　　超声引导下自动活检枪穿刺取材已经广泛应用到肝脏、肾脏、胰腺、子宫、附件、胸腺、乳腺、前列腺的实质性脏器。本课题应用超声引导下自动活检枪进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检与现在临床应用的传统表浅组织穿刺针所取组织相比取材准确完整。 　　类风湿膝关节病变局部关节内注射肾上腺皮质激素能对关节滑膜直接产生抗炎作用 迅速缓解膝关节症状。超声引导下类风湿性关节炎膝关节腔积液抽吸和药物注射准确直观，操作简单，患者易于接受。 　　超声引导下药物注射前针尖的确认。超声波遇到气体会产生强反射，图像易于与关节囊周围组织辨认，而且使两层滑膜分离囊腔扩大。 　　（二）应用领域： 　　1、超声引导下类风湿性关节炎膝关节滑膜自动活检枪穿刺取材，应用于各种原因引起的各部位关节滑膜增生性病变的滑膜活检取材。 　　2、超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸、药物注射，应用于各种原因引起的各部位关节病变的关节腔药物注射和关节腔积液的抽吸。 　　3、超声引导下药物注射前注入气体应用于一些严禁注射到关节腔外的药物，注射前先注入少量空气 帮助针尖的确认和使关节腔分离，然后注射药物。 　　三、课题目标完成情况： 　　第一部分：超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节滑膜穿刺活检与表浅组织穿刺针钩取法的对比研究。 　　自2007年6月至2009年6月，选择膝关节肿胀疼痛，血清学类风湿因子阴性患者46例，按简单随机的方法分为超声组和钩取组。超声组26例，男9例，女15例，平均年龄42.5岁。钩取组20例，男9例，女14例，平均年龄41.2岁。两组患者的年龄、滑膜增厚情况及病程经统计学处理无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。超声组26例所取组织条完整，穿刺活检取材良好，刺成功率99﹪，病理符合率98﹪。钩取组应用带钩的表浅组织穿刺针，常规消毒后铺洞巾，2﹪利多卡因局部麻醉，直接进针，钩取滑膜组织。钩取组穿刺成功率32﹪，病理符合率38﹪。两组经统计学处理，差异显著(P＜0.05)。超声引导下自动活检枪切割式膝关节滑膜穿刺活检优于带钩的表浅组织穿刺针进行膝关节滑膜刺活检。 　　第二部分：超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸、药物注射与传统手触手法关节腔积液抽吸、注药的对比研究。 　　1、临床资料：选择我院门诊和住院部符合美国类风湿诊断标准（1987年）的268例类风湿性关节炎患者做为研究对象，按简单随机方法分为介入组148例，男性65例，女性83例，平均年龄42.6岁；传统组120例，男性40例，女性80例，平均年龄43.1岁。268例患者536个髌上囊积液或腘窝囊肿符合穿刺治疗标准，超声测量髌上囊积液(如图4)或腘窝囊肿（如图8），5mm＜深度＜28mm。按简单随机方法分为将其分为传统组和介入组两组。传统组为传统手触法刺抽液，介入组为超声引导下髌上囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液。 　　2、操作方法：传统组为传统盲穿刺抽液，医生凭经验取张力最大处穿刺进针穿刺抽液。介入组为超声引导下髌上囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液，超声仪器LOGIQ3，探头频率为10MHZ，病人采用坐位或仰/俯卧位，探查积液最深处，选取穿刺点，测量积液距皮肤的距离确定进针深度和角度。常规消毒后，探头内涂适量耦合剂，套无菌塑料袋，安装穿刺引导装置，穿刺引流成功后，去除穿刺引导装置，在穿刺过程中实时探查积液的范围和深度，以调整穿刺针的角度和深度，同时对周围液体组织加压，使液体聚向穿刺针头。注射后局部按摩辅助药物弥散。 　　3、结果：介入组穿刺抽液的成功率100﹪，抽液彻底率96.3﹪；传统组穿刺抽液的成功率85﹪，抽液彻底率55.8﹪，（p＜0.05）。介入组穿刺抽液的成功率和抽液彻底率均高于传统组。超声引导下穿刺抽液、注药准确率高，值得应用和推广。传统组和介入组组内对照囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液结果，0.10＞P＞0.05， 统计学无明显差异。传统组和介入组积液穿刺成功率和抽液彻底率，有统计学意义（p＜0.05）。 　　第三部分：超声引导下药物注射前针尖的确认。 　　本组选取42例类风湿性关节炎患者向膝关节腔内注入玻璃酸钠，随机分为非注气组和注气组两组，非注气组22例超声引导下膝关节抽液后直接药物注射。注气组20例超声引导下膝关节抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，使关节囊腔分离，明确显示针尖的位置。非注气组8例注射后一天内出现局部疼痛肿胀。注气组20例针尖位置显示度为100﹪。注射后无任何副作用，药物完全注入关节腔内，两组对比（p＜0.05），注气组注射方法优于非注气组，超声引导下膝关节抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气的方法对针尖位置显示和关节腔的分离有较好的帮助作用。 　　从本课题试验结果看，应用超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检所取滑膜定位准确组织条完整；超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸和药物注射穿刺准确、抽液彻底率高、注药操作准确、方便快捷。以介入性超声的应用代替传统的手触法操作，减少病人的痛苦。应用超声引导下膝关节囊抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，明确显示针尖的位置，使关节腔分离，避免了药物外溢到关节腔外。 　　本研究的结果有一定的临床使用价值。 　　四、与国内(外)同类技术比较： 　　目前，膝关节的诊断治疗依靠临床传统的医生凭经验手触操作外，还有应用X线平片检查、CT检查、MR检查和关节镜检查。 　　这些检查在膝关节的诊断治疗上有以下特点： 　　1、X线不能检查出关节周围软组织情况，在关节滑膜的取材和积液抽吸、关节内注射上不能提供指导作用。 　　2、CT检查对关节周围软组织的细微结构和血管情况不如超声，并且不能实时指导介入操作且有X线辐射费用较高。 　　3、MR检查能清晰显示关节周围软组织的细微结构和血管情况但是费用较高且不能实时指导介入操作。 　　4、关节镜能直观清晰显示关节腔内表面结构，但是对关节各层次的结构不能显示，能对滑膜直接取材，但是创伤性较大费用较高，得不偿失。 　　超声检查不仅能提供关节各个层次软组织结构变化的清晰图像而且能清晰的显示软骨的变化和骨皮质的改变，甚至在骨皮质病变时，超声能够穿透骨皮质显示骨髓质的情况。超声具有操作灵活、成像快捷、费用低廉、能够实时指导介入操作的特点。 　　与传统手触法相比超声引导下穿刺针直接进入目标位置，避免了传统手触法盲穿对组织的多次损伤。本研究超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检技术，超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸和药物注射，超声引导下药物注射前注如空气对针尖的确认，操作灵活、减少患者的痛苦和组织损伤。在国内未见报道，值得在临床中应用。 　　五、技术关键及创新点： 　　技术关键： 　　1、本研究由超声医师或临床医师在超声引导下自动活检枪滑膜组织穿刺活检，熟练应用超声引导下自动活检枪穿刺，准确掌握进针深度，及时触动发枪按钮，听见枪声即退针。 　　2、本研究由超声医师或临床医师在超声引导下类风湿性关节炎膝关节腔积液抽吸、药物注射。超声引导下对进针的部位、进针的角度、深度、与皮肤距离的准确测量。穿刺者（如果是临床医生穿刺）应该掌握对超声图像上针尖位置的辨认。穿刺引流过程中对周围液体组织加压时注意针尖不能脱出关节囊。 　　3、应用超声引导下膝关节囊抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，明确显示针尖的位置，注入气体量不能过多，根据抽液前积液量来定。抽液前积液深度大于1.5cm的注入空气0.8～1.0ml；抽液前积液深度小于1.5cm的注入空气0.5～0.8ml。 　　创新点： 　　1、将超声引导下自动活检应用于类风湿性关节炎膝关节囊滑膜病理取材。 　　2、超声引导下实时监视关节腔积液穿刺、抽吸，能选择积液最深，穿刺角度最佳的穿刺点。在抽吸过程中，不断挤压周围组织，使积液聚向针尖，达到积液抽吸完全彻底。注射后局部按摩辅助药物弥散。 　　3、超声引导下药物注射前针尖的确认。应用超声引导下膝关节囊抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，使关节腔分离，明确显示针尖的位置，避免了药物外溢到关节腔外。 　　六、实施效果： 　　我院自2007年6月至今应用超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸和药物注射。使关节滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸、注药操作准确、方便快捷。应用超声引导下膝关节抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，明确显示针尖的位置，使关节腔分离，避免了药物外溢到关节腔外。 　　本课题共完成介入性超声在膝关节囊及滑膜病变应用194例患者418个膝关节，以介入性超声的应用代替传统的手触法操作，减少病人的痛苦和不必要的损伤，提高了治疗效果，也带来了一定的经济收益，值得在临床推广和应用。 　　推广应用前景与措施： 　　超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检对血清学检验阴性类风湿的早期诊断具有重要的应用价值，随着滑膜组织的病理活检的开展，超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检的应用会更加广泛。 　　超声引导下类风湿性关节炎膝关节囊关节腔积液抽吸、药物注射，在各种原因引起的各个部位的关节滑膜病变及关节腔积液中都能广泛应用，例如创伤性膝关节滑膜炎、骨性关节炎等。 　　超声引导下药物注射前注入空气确认针尖位置 ，主要针对一些严禁注射到关节腔以外的药物，因此针尖的确认十分必要。对于玻璃酸钠等药物关节腔内注射值得应用此方法。 在今后的工作中加强操作的熟练度和准确度，使技术更加成熟。很多临床医生没有认识到超声对关节检查的优势，介入性超声开展的也很少，本研究的结果还可以应用到更多疾病的多个部位的关节疾病。本课题还应该扩大宣传、广泛开展。 　　与阶段性成果相关的论文发表在： 　　1、《临床超声医学杂志》2009年第11卷第1期“超声在类风湿性关节炎髌上囊病变中的应用”。 　　2、《西部医学》2009年第21卷第4期“超声引导髌上囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液应用价值”。 　　3、《天津医药》2009年第8期“超声在类风湿性关节炎疗效评价中的应用”。

　　简要技术说明及主要技术性能指标： 　　一、 任务来源： 　　介入性超声在类风湿性关节炎膝关节囊及滑膜病变应用的研究是唐山市工人医院承担的唐山市医药卫生2009年第一批指导计划课题，课题编号：09130218a。 　　该课题是研究超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸和药物注射、药物注射前关节腔内注入少量空气对针尖确认的应用价值。使关节滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸、注药操作准确、方便快捷。以介入性超声的应用代替传统的手触法操作，减少病人的痛苦。 　　二、 技术原理及应用领域： 　　（一） 原理： 　　超声能清晰地显示关节周围的软组织结构和关节面结构。对于关节滑膜病变和关节腔积液更是有独到的优势。超声能清晰的显示关节滑膜组织增厚的形态和厚度，对于关节腔积液更为敏感，能显示深度为1mm的液体。 　　超声引导下自动活检枪穿刺取材已经广泛应用到肝脏、肾脏、胰腺、子宫、附件、胸腺、乳腺、前列腺的实质性脏器。本课题应用超声引导下自动活检枪进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检与现在临床应用的传统表浅组织穿刺针所取组织相比取材准确完整。 　　类风湿膝关节病变局部关节内注射肾上腺皮质激素能对关节滑膜直接产生抗炎作用 迅速缓解膝关节症状。超声引导下类风湿性关节炎膝关节腔积液抽吸和药物注射准确直观，操作简单，患者易于接受。 　　超声引导下药物注射前针尖的确认。超声波遇到气体会产生强反射，图像易于与关节囊周围组织辨认，而且使两层滑膜分离囊腔扩大。 　　（二）应用领域： 　　1、超声引导下类风湿性关节炎膝关节滑膜自动活检枪穿刺取材，应用于各种原因引起的各部位关节滑膜增生性病变的滑膜活检取材。 　　2、超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸、药物注射，应用于各种原因引起的各部位关节病变的关节腔药物注射和关节腔积液的抽吸。 　　3、超声引导下药物注射前注入气体应用于一些严禁注射到关节腔外的药物，注射前先注入少量空气 帮助针尖的确认和使关节腔分离，然后注射药物。 　　三、课题目标完成情况： 　　第一部分：超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节滑膜穿刺活检与表浅组织穿刺针钩取法的对比研究。 　　自2007年6月至2009年6月，选择膝关节肿胀疼痛，血清学类风湿因子阴性患者46例，按简单随机的方法分为超声组和钩取组。超声组26例，男9例，女15例，平均年龄42.5岁。钩取组20例，男9例，女14例，平均年龄41.2岁。两组患者的年龄、滑膜增厚情况及病程经统计学处理无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。超声组26例所取组织条完整，穿刺活检取材良好，刺成功率99﹪，病理符合率98﹪。钩取组应用带钩的表浅组织穿刺针，常规消毒后铺洞巾，2﹪利多卡因局部麻醉，直接进针，钩取滑膜组织。钩取组穿刺成功率32﹪，病理符合率38﹪。两组经统计学处理，差异显著(P＜0.05)。超声引导下自动活检枪切割式膝关节滑膜穿刺活检优于带钩的表浅组织穿刺针进行膝关节滑膜刺活检。 　　第二部分：超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸、药物注射与传统手触手法关节腔积液抽吸、注药的对比研究。 　　1、临床资料：选择我院门诊和住院部符合美国类风湿诊断标准（1987年）的268例类风湿性关节炎患者做为研究对象，按简单随机方法分为介入组148例，男性65例，女性83例，平均年龄42.6岁；传统组120例，男性40例，女性80例，平均年龄43.1岁。268例患者536个髌上囊积液或腘窝囊肿符合穿刺治疗标准，超声测量髌上囊积液(如图4)或腘窝囊肿（如图8），5mm＜深度＜28mm。按简单随机方法分为将其分为传统组和介入组两组。传统组为传统手触法刺抽液，介入组为超声引导下髌上囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液。 　　2、操作方法：传统组为传统盲穿刺抽液，医生凭经验取张力最大处穿刺进针穿刺抽液。介入组为超声引导下髌上囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液，超声仪器LOGIQ3，探头频率为10MHZ，病人采用坐位或仰/俯卧位，探查积液最深处，选取穿刺点，测量积液距皮肤的距离确定进针深度和角度。常规消毒后，探头内涂适量耦合剂，套无菌塑料袋，安装穿刺引导装置，穿刺引流成功后，去除穿刺引导装置，在穿刺过程中实时探查积液的范围和深度，以调整穿刺针的角度和深度，同时对周围液体组织加压，使液体聚向穿刺针头。注射后局部按摩辅助药物弥散。 　　3、结果：介入组穿刺抽液的成功率100﹪，抽液彻底率96.3﹪；传统组穿刺抽液的成功率85﹪，抽液彻底率55.8﹪，（p＜0.05）。介入组穿刺抽液的成功率和抽液彻底率均高于传统组。超声引导下穿刺抽液、注药准确率高，值得应用和推广。传统组和介入组组内对照囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液结果，0.10＞P＞0.05， 统计学无明显差异。传统组和介入组积液穿刺成功率和抽液彻底率，有统计学意义（p＜0.05）。 　　第三部分：超声引导下药物注射前针尖的确认。 　　本组选取42例类风湿性关节炎患者向膝关节腔内注入玻璃酸钠，随机分为非注气组和注气组两组，非注气组22例超声引导下膝关节抽液后直接药物注射。注气组20例超声引导下膝关节抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，使关节囊腔分离，明确显示针尖的位置。非注气组8例注射后一天内出现局部疼痛肿胀。注气组20例针尖位置显示度为100﹪。注射后无任何副作用，药物完全注入关节腔内，两组对比（p＜0.05），注气组注射方法优于非注气组，超声引导下膝关节抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气的方法对针尖位置显示和关节腔的分离有较好的帮助作用。 　　从本课题试验结果看，应用超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检所取滑膜定位准确组织条完整；超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸和药物注射穿刺准确、抽液彻底率高、注药操作准确、方便快捷。以介入性超声的应用代替传统的手触法操作，减少病人的痛苦。应用超声引导下膝关节囊抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，明确显示针尖的位置，使关节腔分离，避免了药物外溢到关节腔外。 　　本研究的结果有一定的临床使用价值。 　　四、与国内(外)同类技术比较： 　　目前，膝关节的诊断治疗依靠临床传统的医生凭经验手触操作外，还有应用X线平片检查、CT检查、MR检查和关节镜检查。 　　这些检查在膝关节的诊断治疗上有以下特点： 　　1、X线不能检查出关节周围软组织情况，在关节滑膜的取材和积液抽吸、关节内注射上不能提供指导作用。 　　2、CT检查对关节周围软组织的细微结构和血管情况不如超声，并且不能实时指导介入操作且有X线辐射费用较高。 　　3、MR检查能清晰显示关节周围软组织的细微结构和血管情况但是费用较高且不能实时指导介入操作。 　　4、关节镜能直观清晰显示关节腔内表面结构，但是对关节各层次的结构不能显示，能对滑膜直接取材，但是创伤性较大费用较高，得不偿失。 　　超声检查不仅能提供关节各个层次软组织结构变化的清晰图像而且能清晰的显示软骨的变化和骨皮质的改变，甚至在骨皮质病变时，超声能够穿透骨皮质显示骨髓质的情况。超声具有操作灵活、成像快捷、费用低廉、能够实时指导介入操作的特点。 　　与传统手触法相比超声引导下穿刺针直接进入目标位置，避免了传统手触法盲穿对组织的多次损伤。本研究超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检技术，超声引导下类风湿性关节炎膝关节积液抽吸和药物注射，超声引导下药物注射前注如空气对针尖的确认，操作灵活、减少患者的痛苦和组织损伤。在国内未见报道，值得在临床中应用。 　　五、技术关键及创新点： 　　技术关键： 　　1、本研究由超声医师或临床医师在超声引导下自动活检枪滑膜组织穿刺活检，熟练应用超声引导下自动活检枪穿刺，准确掌握进针深度，及时触动发枪按钮，听见枪声即退针。 　　2、本研究由超声医师或临床医师在超声引导下类风湿性关节炎膝关节腔积液抽吸、药物注射。超声引导下对进针的部位、进针的角度、深度、与皮肤距离的准确测量。穿刺者（如果是临床医生穿刺）应该掌握对超声图像上针尖位置的辨认。穿刺引流过程中对周围液体组织加压时注意针尖不能脱出关节囊。 　　3、应用超声引导下膝关节囊抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，明确显示针尖的位置，注入气体量不能过多，根据抽液前积液量来定。抽液前积液深度大于1.5cm的注入空气0.8～1.0ml；抽液前积液深度小于1.5cm的注入空气0.5～0.8ml。 　　创新点： 　　1、将超声引导下自动活检应用于类风湿性关节炎膝关节囊滑膜病理取材。 　　2、超声引导下实时监视关节腔积液穿刺、抽吸，能选择积液最深，穿刺角度最佳的穿刺点。在抽吸过程中，不断挤压周围组织，使积液聚向针尖，达到积液抽吸完全彻底。注射后局部按摩辅助药物弥散。 　　3、超声引导下药物注射前针尖的确认。应用超声引导下膝关节囊抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，使关节腔分离，明确显示针尖的位置，避免了药物外溢到关节腔外。 　　六、实施效果： 　　我院自2007年6月至今应用超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸和药物注射。使关节滑膜穿刺活检、关节腔积液抽吸、注药操作准确、方便快捷。应用超声引导下膝关节抽液后先向关节腔内注入0.5～1.0ml的空气，明确显示针尖的位置，使关节腔分离，避免了药物外溢到关节腔外。 　　本课题共完成介入性超声在膝关节囊及滑膜病变应用194例患者418个膝关节，以介入性超声的应用代替传统的手触法操作，减少病人的痛苦和不必要的损伤，提高了治疗效果，也带来了一定的经济收益，值得在临床推广和应用。 　　推广应用前景与措施： 　　超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检对血清学检验阴性类风湿的早期诊断具有重要的应用价值，随着滑膜组织的病理活检的开展，超声引导下进行类风湿性关节炎膝关节囊滑膜穿刺活检的应用会更加广泛。 　　超声引导下类风湿性关节炎膝关节囊关节腔积液抽吸、药物注射，在各种原因引起的各个部位的关节滑膜病变及关节腔积液中都能广泛应用，例如创伤性膝关节滑膜炎、骨性关节炎等。 　　超声引导下药物注射前注入空气确认针尖位置 ，主要针对一些严禁注射到关节腔以外的药物，因此针尖的确认十分必要。对于玻璃酸钠等药物关节腔内注射值得应用此方法。 在今后的工作中加强操作的熟练度和准确度，使技术更加成熟。很多临床医生没有认识到超声对关节检查的优势，介入性超声开展的也很少，本研究的结果还可以应用到更多疾病的多个部位的关节疾病。本课题还应该扩大宣传、广泛开展。 　　与阶段性成果相关的论文发表在： 　　1、《临床超声医学杂志》2009年第11卷第1期“超声在类风湿性关节炎髌上囊病变中的应用”。 　　2、《西部医学》2009年第21卷第4期“超声引导髌上囊积液和腘窝囊肿穿刺抽液应用价值”。 　　3、《天津医药》2009年第8期“超声在类风湿性关节炎疗效评价中的应用”。