该课题来源于河北省卫生厅《河北省2008年医学科学研究重点课题计划》中的指导性课题，课题编号：08255。 　　用汇集白膜层（BC）方法制备、用特定血小板添加液（PAS-ⅢM）和部分血浆悬浮的汇集血小板（PAS-ⅢM汇集BC-PC，以下简称产品）、在22℃和4℃条件下延时贮存21天的研究，测定了产品在21天贮存期间不同时段的质量、体外功能和代谢物变化，并进行了对比研究。产品质量符合单采血小板标准(血小板含量≥2.5×109/袋，RBC混入量≤8.0×109/袋)和去除白细胞标准（≤5.0×106/袋），在21天贮存期间无需氧菌和厌氧菌生长。 　　其体外功能：10天内的HSR恢复率均在可接受范围内（42﹪～71﹪）；7天内CD62p阳性表达率，4℃产品（22﹪～39﹪）略高于22℃产品（22﹪～38﹪）但没有明显差异，10天后22℃产品（45﹪～47﹪）明显高于4℃产品（41﹪～46﹪）；对ADP+肾上腺素合用诱导的聚集反应率，贮存7天后，22℃产品(8﹪～33﹪)和对照组(7﹪～31﹪)显著低于4℃贮存产品（24﹪～46﹪），特别是凝血酶诱导的聚集反应，4℃贮存产品在21天贮存期间，与第1d相比无差异（98﹪～101﹪），而22℃贮存产品在第10天就与第1天有显著性差异（89﹪～99﹪），对照组在第7天与第1天相比显著减小(63﹪～88﹪)。其代谢产物变化：在21天贮存期间，4℃产品比22℃产品糖酵解率小，乳酸盐的生成量少，pH值、pO2、pCO2和碳酸氢盐的浓度保持的好，LDH的排放量也减少。4℃产品在15天内的pH值与第1天相比无统计学差异，22℃产品在第10天内与第1天无统计学差异。 　　1、方法的科学性：通过密闭系统从全血中提取BC并静置过夜，可以减少细菌污染的机会；数袋BC汇集制备的血小板产量高；制备损伤小；能够在制备过程中进行过滤去除WBC。 　　2、介质的合理性：用2/3PAS-ⅢM和1/3血浆做悬浮介质，为血小板生存提供了相对合理的生理环境；血小板代谢需要的能量来自少量血浆中的葡萄糖和醋酸盐氧化释放的ATP，葡萄糖的代谢终产物H+离子可以通过缓冲对中和作用维护介质的pH值，PAS-ⅢM中的醋酸盐氧化产生的最终产物CO2可以从能透气的血袋中逸出而维护了介质的pH值，二者双重作用保持了血小板的形态和功能，延长了血小板的寿命。 　　3、延长了血小板的保存期：22℃产品在10天内、4℃产品在15天内很好地保持了血小板的细胞学特征、质量和功能的完整性。而且4℃产品可以和其它4℃贮存的血液成分一样能够减少细菌污染的风险。 　　4、建立了利用分光光度计测定血小板HSR的方法，论文见附后。 　　5、发展了血小板制备和贮存方法。 　　6、为临床需要输注血小板患者提供了新的治疗支持。 　　7、为血站系统充分利用血液资源减少浪费提出了新的思路。 　　本研究开发的汇集白膜层方法制备血浆悬浮的汇集血小板已在迁安血站得到应用，并在临床取得了良好的治疗效果。尽管欧洲发达国家已广泛使用各种PAS作为血小板的悬浮液，但在我们国家PAS还未注册，需要履行新药审批程序，限制了本研究产品在临床的应用，随着国内输血界对PAS-ⅢM及其悬浮汇集血小板的认识，会被国内输血界所认可并在不远的将来应用于临床，为本研究提供PAS-ⅢM联袋的山东威高集团按照新药审批程序已向国家申请PAS-ⅢM的批准文号，此工作正在进行中。 　　该方法特别适合没有单采设备的边远地区基层血站和不能独立进行血液检测、需要依靠其它采供血机构进行集中化检测的血站。

　　该课题来源于河北省卫生厅《河北省2008年医学科学研究重点课题计划》中的指导性课题，课题编号：08255。 　　用汇集白膜层（BC）方法制备、用特定血小板添加液（PAS-ⅢM）和部分血浆悬浮的汇集血小板（PAS-ⅢM汇集BC-PC，以下简称产品）、在22℃和4℃条件下延时贮存21天的研究，测定了产品在21天贮存期间不同时段的质量、体外功能和代谢物变化，并进行了对比研究。产品质量符合单采血小板标准(血小板含量≥2.5×109/袋，RBC混入量≤8.0×109/袋)和去除白细胞标准（≤5.0×106/袋），在21天贮存期间无需氧菌和厌氧菌生长。 　　其体外功能：10天内的HSR恢复率均在可接受范围内（42﹪～71﹪）；7天内CD62p阳性表达率，4℃产品（22﹪～39﹪）略高于22℃产品（22﹪～38﹪）但没有明显差异，10天后22℃产品（45﹪～47﹪）明显高于4℃产品（41﹪～46﹪）；对ADP+肾上腺素合用诱导的聚集反应率，贮存7天后，22℃产品(8﹪～33﹪)和对照组(7﹪～31﹪)显著低于4℃贮存产品（24﹪～46﹪），特别是凝血酶诱导的聚集反应，4℃贮存产品在21天贮存期间，与第1d相比无差异（98﹪～101﹪），而22℃贮存产品在第10天就与第1天有显著性差异（89﹪～99﹪），对照组在第7天与第1天相比显著减小(63﹪～88﹪)。其代谢产物变化：在21天贮存期间，4℃产品比22℃产品糖酵解率小，乳酸盐的生成量少，pH值、pO2、pCO2和碳酸氢盐的浓度保持的好，LDH的排放量也减少。4℃产品在15天内的pH值与第1天相比无统计学差异，22℃产品在第10天内与第1天无统计学差异。 　　1、方法的科学性：通过密闭系统从全血中提取BC并静置过夜，可以减少细菌污染的机会；数袋BC汇集制备的血小板产量高；制备损伤小；能够在制备过程中进行过滤去除WBC。 　　2、介质的合理性：用2/3PAS-ⅢM和1/3血浆做悬浮介质，为血小板生存提供了相对合理的生理环境；血小板代谢需要的能量来自少量血浆中的葡萄糖和醋酸盐氧化释放的ATP，葡萄糖的代谢终产物H+离子可以通过缓冲对中和作用维护介质的pH值，PAS-ⅢM中的醋酸盐氧化产生的最终产物CO2可以从能透气的血袋中逸出而维护了介质的pH值，二者双重作用保持了血小板的形态和功能，延长了血小板的寿命。 　　3、延长了血小板的保存期：22℃产品在10天内、4℃产品在15天内很好地保持了血小板的细胞学特征、质量和功能的完整性。而且4℃产品可以和其它4℃贮存的血液成分一样能够减少细菌污染的风险。 　　4、建立了利用分光光度计测定血小板HSR的方法，论文见附后。 　　5、发展了血小板制备和贮存方法。 　　6、为临床需要输注血小板患者提供了新的治疗支持。 　　7、为血站系统充分利用血液资源减少浪费提出了新的思路。 　　本研究开发的汇集白膜层方法制备血浆悬浮的汇集血小板已在迁安血站得到应用，并在临床取得了良好的治疗效果。尽管欧洲发达国家已广泛使用各种PAS作为血小板的悬浮液，但在我们国家PAS还未注册，需要履行新药审批程序，限制了本研究产品在临床的应用，随着国内输血界对PAS-ⅢM及其悬浮汇集血小板的认识，会被国内输血界所认可并在不远的将来应用于临床，为本研究提供PAS-ⅢM联袋的山东威高集团按照新药审批程序已向国家申请PAS-ⅢM的批准文号，此工作正在进行中。 　　该方法特别适合没有单采设备的边远地区基层血站和不能独立进行血液检测、需要依靠其它采供血机构进行集中化检测的血站。